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中国の過体重または肥満の人口に対する修正5:2断続的断食ダイエットの効果

2024年8月11日 更新者：Xiaoli Wang、Zhejiang Provincial Tongde Hospital

中国の過体重または肥満の人々に対する修正5:2断続的絶食ダイエットの効果: 自己管理臨床試験

この研究は、自己対照臨床試験に基づいて、過体重または肥満の中国人に対する修正 5:2 IF 食事介入の効果を調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中国の肥満集団に対する食事介入の影響に関する研究はほとんどなく、肥満の程度、体脂肪分布、食事パターンと構造、肥満集団の代謝状態は中国とヨーロッパの集団では異なっている。 過体重または肥満の中国人に対する 5:2 IF 食事介入の効果は不明です。 したがって、この研究は、自己対照臨床試験に基づいて、過体重または肥満の中国人集団に対する修正 5:2 IF 食事介入の効果を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Hangzhou、中国
        • Xiaoli Wang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 参加者は18歳から60歳まで
  2. 体格指数 (BMI) ≧ 24 kg/m2 の参加者
  3. 参加者は軽い肉体労働に従事しており、体重は比較的安定していました。

除外基準:

  1. 参加者は登録前の 3 か月以内に体重に影響を与える薬剤を服用している。
  2. 肝臓または腎臓の機能障害のある参加者（肝酵素が正常の2倍以上、血中クレアチニンが正常の上限値を超える）。
  3. 心血管疾患（冠状動脈性心疾患、脳卒中など）の病歴のある参加者。
  4. 悪性腫瘍を患っている参加者。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。
  6. 研究者がこの治験に参加するのに不適当と判断した参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：修正された5:2 IFダイエット
修正 5:2 IF ダイエットには、週に 2 日の非連続的な絶食日 (理想体重に基づいて 1 日の総必要エネルギー摂取量の 25% ～ 30%) と 5 日間の習慣的な摂取 (理想体重に応じて総エネルギー摂取量を制限) が含まれます。 、さらに 4 週間の慣らし期間と 1 日あたり最低 6,000 歩の身体活動が必要です。
ダイエットサプリメント：修正された5:2断続的断食ダイエット
修正 5:2 IF ダイエットには、週に 2 日の非連続的な絶食日 (理想体重に基づいて 1 日の総必要エネルギー摂取量の 25% ～ 30%) と 5 日間の習慣的な摂取 (理想体重に応じて総エネルギー摂取量を制限) が含まれます。 、さらに 4 週間の慣らし期間と 1 日あたり最低 6,000 歩の身体活動が必要です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体測定
時間枠：介入後 24 週間
体重、BMI、ウエストライン
介入後 24 週間
糖脂質代謝指標
時間枠：介入後 24 週間
空腹時血漿グルコース (FPG)、空腹時血漿インスリン (FPI)、空腹時 C ペプチド (FCP)、トリグリセリド (TG)、総コレステロール (TC)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、高密度リポタンパク質コレステロール ( HDL-C)、尿酸。
介入後 24 週間
アディポカイン
時間枠：介入後 24 週間
レプチンとリポカリン
介入後 24 週間
修正 5:2 IF 食事介入前と介入 24 週間後の炎症因子
時間枠：介入後 24 週間
高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)、インターロイキン 6 (IL-6)、および腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)
介入後 24 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝成分の変化
時間枠：介入後 24 週間
参加者の代謝成分は血清メタボロミクス分析によって分析されました。 四重極飛行時間型質量分析計 (UPLC-QTOF-MS) と組み合わせた超高速液体クロマトグラフィー (Agilent 1290、Agilent Technologies, Inc.、米国) を適用して代謝産物を同定しました。
介入後 24 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang Provincial Tongde Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Xiaoli Wang、Zhejiang Provincial Tongde Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月11日

最初の投稿 (実際)

2024年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月11日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5:2 intermittent fasting diet

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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