Effetto di una dieta a digiuno intermittente 5:2 modificata sulla popolazione in sovrappeso o obesa in Cina
11 agosto 2024 aggiornato da: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Effetto di una dieta a digiuno intermittente 5:2 modificata sulla popolazione in sovrappeso o obesa in Cina: uno studio clinico autocontrollato
Questo studio mirava a indagare gli effetti dell’intervento dietetico 5:2 IF modificato sulla popolazione cinese in sovrappeso o obesità sulla base di uno studio clinico autocontrollato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono meno studi sull’influenza degli interventi dietetici sulle popolazioni cinesi obese e il grado di obesità, la distribuzione del grasso corporeo, il modello e la struttura della dieta e lo stato metabolico delle popolazioni obese sono diversi tra la popolazione cinese e quella europea.
Gli effetti di un intervento dietetico 5:2 IF sulla popolazione cinese in sovrappeso o obesa non sono chiari.
Pertanto, questo studio mirava a indagare gli effetti dell’intervento dietetico 5:2 IF modificato sulla popolazione cinese in sovrappeso o obesità sulla base di uno studio clinico autocontrollato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- Xiaoli Wang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- partecipanti dai 18 ai 60 anni
- partecipanti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 24 kg/m2
- i partecipanti erano impegnati in un lavoro fisico leggero e il loro peso era relativamente stabile.
Criteri di esclusione:
- partecipanti che assumevano qualsiasi farmaco con un effetto sul peso corporeo nei tre mesi precedenti l'iscrizione;
- partecipanti con disfunzione epatica o renale (enzimi epatici ≥ 2 volte normali; creatinina ematica > limite superiore della norma);
- partecipanti con una storia di malattie cardiovascolari (ad esempio, malattia coronarica, ictus);
- partecipanti con tumori maligni;
- donne durante la gravidanza o l'allattamento;
- partecipanti ritenuti non idonei dallo sperimentatore a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta 5:2 IF modificata
La dieta 5:2 IF modificata prevede 2 giorni di digiuno non consecutivi (25%-30% dell'apporto energetico giornaliero totale richiesto in base al peso corporeo ideale) e 5 giorni di apporto abituale (apporto energetico totale limitato in base al peso corporeo ideale) a settimana , oltre a un periodo di rodaggio di 4 settimane e un minimo di 6.000 passi di attività fisica al giorno.
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La dieta 5:2 IF modificata prevede 2 giorni di digiuno non consecutivi (25%-30% dell'apporto energetico giornaliero totale richiesto in base al peso corporeo ideale) e 5 giorni di apporto abituale (apporto energetico totale limitato in base al peso corporeo ideale) a settimana , oltre a un periodo di rodaggio di 4 settimane e un minimo di 6.000 passi di attività fisica al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazioni del corpo
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
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peso, indice di massa corporea e girovita
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24 settimane dopo l'intervento
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indicatori del metabolismo dei glicolipidi
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
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glucosio plasmatico a digiuno (FPG), insulina plasmatica a digiuno (FPI), peptide C a digiuno (FCP), trigliceridi (TG), colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico ad alta densità ( HDL-C) e acido urico.
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24 settimane dopo l'intervento
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adipochine
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
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leptina e lipocalina
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24 settimane dopo l'intervento
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fattori infiammatori prima dell’intervento con dieta IF 5:2 modificata e dopo 24 settimane di intervento
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
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proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), interleuchina 6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
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24 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei componenti metabolici
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
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I componenti metabolici dei partecipanti sono stati analizzati mediante analisi metabolomica del siero.
Per identificare i metaboliti è stata applicata la cromatografia liquida ad altissime prestazioni combinata con la spettrometria di massa a tempo di volo quadrupolare (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA).
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24 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5:2 intermittent fasting diet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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