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改良5:2间歇性禁食饮食对中国超重或肥胖人群的影响

2024年8月11日 更新者：Xiaoli Wang、Zhejiang Provincial Tongde Hospital

改良 5:2 间歇性禁食饮食对中国超重或肥胖人群的影响：一项自我对照临床试验

本研究旨在基于自我对照临床试验，探讨改良的5:2 IF饮食干预对中国超重或肥胖人群的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

关于膳食干预对中国肥胖人群影响的研究较少，且中国和欧洲肥胖人群的肥胖程度、体脂肪分布、膳食模式和结构、代谢状况存在差异。 5:2 IF 饮食干预对中国超重或肥胖人群的影响尚不清楚。 因此，本研究旨在基于自我对照临床试验，探讨改良的5:2 IF饮食干预对中国超重或肥胖人群的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Hangzhou、中国
        • Xiaoli Wang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 18岁至60岁的参与者
  2. 体重指数 (BMI) ≥ 24 kg/m2 的参与者
  3. 参与者从事轻体力劳动，体重相对稳定。

排除标准：

  1. 参与者在入组前三个月内服用任何影响体重的药物；
  2. 患有肝或肾功能障碍的参与者（肝酶≥正常值的2倍；血肌酐>​​正常值上限）；
  3. 有心血管疾病史（例如冠心病、中风）的参与者；
  4. 患有恶性肿瘤的参与者；
  5. 怀孕或哺乳期间的妇女；
  6. 研究者认为不适合参加本试验的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：改良 5:2 IF 饮食
改良的5:2 IF饮食包括每周2天非连续禁食（基于理想体重的每日所需总能量摄入量的25%-30%）和5天的习惯性摄入（根据理想体重的有限总能量摄入） ，以及为期 4 周的磨合期和每天至少 6,000 步的身体活动。
膳食补充剂：改良的 5:2 间歇性禁食饮食
改良的5:2 IF饮食包括每周2天非连续禁食（基于理想体重的每日所需总能量摄入量的25%-30%）和5天的习惯性摄入（根据理想体重的有限总能量摄入） ，以及为期 4 周的磨合期和每天至少 6,000 步的身体活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体测量
大体时间：干预后24周
体重、BMI 和腰围
干预后24周
糖脂代谢指标
大体时间：干预后24周
空腹血糖（FPG）、空腹血浆胰岛素（FPI）、空腹C肽（FCP）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（ HDL-C）和尿酸。
干预后24周
脂肪因子
大体时间：干预后24周
瘦素和脂质运载蛋白
干预后24周
改良5:2 IF饮食干预前及干预24周后炎症因子的变化
大体时间：干预后24周
高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α)
干预后24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢成分的变化
大体时间：干预后24周
通过血清代谢组学分析来分析参与者的代谢成分。 采用超高效液相色谱结合四极杆飞行时间质谱（UPLC-QTOF-MS）（Agilent 1290，Agilent Technologies, Inc.，美国）对代谢物进行鉴定。
干预后24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhejiang Provincial Tongde Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Xiaoli Wang、Zhejiang Provincial Tongde Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月11日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月11日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5:2 intermittent fasting diet

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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