A módosított 5:2 arányú időszakos böjt étrend hatása a túlsúlyos vagy elhízott népességre Kínában
2024. augusztus 11. frissítette: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
A módosított 5:2 arányú időszakos böjt étrend hatása a túlsúlyos vagy elhízott lakosságra Kínában: Önkontrollos klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a módosított 5:2 IF diétás beavatkozás hatásait a túlsúlyos vagy elhízott kínai lakosságra egy önkontrollos klinikai vizsgálat alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevesebb tanulmány készült az étrendi beavatkozások befolyásáról az elhízott kínai populációkra, és az elhízás mértéke, a testzsír eloszlása, az elhízott populációk táplálkozási mintája és szerkezete, valamint az anyagcsere állapota eltérő a kínai és az európai populációban.
Az 5:2 arányú étrendi beavatkozás hatása a túlsúlyos vagy elhízott kínai lakosságra nem egyértelmű.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a módosított 5:2 IF diétás beavatkozás hatásait a túlsúlyos vagy elhízott kínai lakosságra egy önkontrollos klinikai vizsgálat alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- Xiaoli Wang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti résztvevők
- olyan résztvevők, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) ≥ 24 kg/m2
- a résztvevők könnyű fizikai munkát végeztek, és súlyuk viszonylag stabil volt.
Kizárási kritériumok:
- azok a résztvevők, akik a beiratkozást megelőző három hónapban bármilyen, a testsúlyt befolyásoló gyógyszert szedtek;
- máj- vagy veseelégtelenségben szenvedők (a májenzimek ≥ kétszerese a normál értéknek; a vér kreatininszintje > a normál érték felső határa);
- olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség (pl. szívkoszorúér-betegség, stroke) szerepelt;
- rosszindulatú daganatos résztvevők;
- nők terhesség vagy szoptatás alatt;
- a vizsgáló által alkalmatlannak ítélt résztvevők a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosítva 5:2 IF diéta
A módosított 5:2 IF diéta heti 2 nem egymást követő böjtölésből (az ideális testsúlyhoz viszonyított teljes napi energiabevitel 25-30%-a) és 5 napi szokásos bevitelből (korlátozott összenergia-bevitel az ideális testsúly szerint) tartalmaz. , valamint egy 4 hetes bejáratási időszak és legalább napi 6000 lépésnyi fizikai aktivitás.
|
A módosított 5:2 IF diéta heti 2 nem egymást követő böjtölésből (az ideális testsúlyhoz viszonyított teljes napi energiabevitel 25-30%-a) és 5 napi szokásos bevitelből (korlátozott összenergia-bevitel az ideális testsúly szerint) tartalmaz. , valamint egy 4 hetes bejáratási időszak és legalább napi 6000 lépésnyi fizikai aktivitás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testméretek
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
|
súly, BMI és derékbőség
|
24 héttel a beavatkozás után
|
|
glikolipid anyagcsere mutatók
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
|
éhomi plazma glükóz (FPG), éhomi plazma inzulin (FPI), éhomi C-peptid (FCP), trigliceridek (TG), összkoleszterin (TC), alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C), nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin ( HDL-C) és húgysav.
|
24 héttel a beavatkozás után
|
|
adipokinek
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
|
leptin és lipocalin
|
24 héttel a beavatkozás után
|
|
gyulladásos faktorok a módosított 5:2 IF diétás beavatkozás előtt és 24 hetes beavatkozás után
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP), interleukin 6 (IL-6) és tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α)
|
24 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyagcsere-összetevők változása
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők metabolikus komponenseit szérum metabolomikai analízissel elemeztük.
A metabolitok azonosítására ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiát alkalmaztunk a repülési idő kvadrupol tömegspektrometriájával (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA) kombinálva.
|
24 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5:2 intermittent fasting diet
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .