Vliv upraveného přerušovaného půstu 5:2 na populaci s nadváhou nebo obezitou v Číně
11. srpna 2024 aktualizováno: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Vliv upraveného přerušovaného půstu 5:2 na populaci s nadváhou nebo obezitou v Číně: Samokontrolovaná klinická studie
Tato studie měla za cíl prozkoumat účinky upraveného dietního zásahu 5:2 IF na čínskou populaci s nadváhou nebo obezitou na základě sebekontrolované klinické studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje méně studií o vlivu dietních intervencí na čínské populace s obezitou a stupeň obezity, distribuce tělesného tuku, stravovací vzorec a struktura a metabolický stav populací s obezitou se mezi čínskou a evropskou populací liší.
Účinky dietního zásahu 5:2 IF na čínskou populaci s nadváhou nebo obezitou jsou nejasné.
Tato studie si proto kladla za cíl prozkoumat účinky upravené dietní intervence 5:2 IF na čínskou populaci s nadváhou nebo obezitou na základě sebekontrolované klinické studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Xiaoli Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- účastníků ve věku 18 až 60 let
- účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 24 kg/m2
- účastníci vykonávali lehkou fyzickou práci a jejich hmotnost byla relativně stabilní.
Kritéria vyloučení:
- účastníci užívající jakékoli léky s účinkem na tělesnou hmotnost během tří měsíců před zařazením;
- účastníci s poruchou funkce jater nebo ledvin (jaterní enzymy ≥ 2krát normální; kreatinin v krvi > horní hranice normy);
- účastníci s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, mrtvice);
- účastníci s maligními nádory;
- ženy během těhotenství nebo kojení;
- účastníci, které vyšetřovatel považoval za nevhodné k účasti v tomto hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravená dieta 5:2 IF
Modifikovaná 5:2 IF dieta zahrnuje 2 po sobě jdoucí dny hladovění (25 %-30 % celkového požadovaného denního příjmu energie na základě ideální tělesné hmotnosti) a 5 dnů obvyklého příjmu (omezený celkový příjem energie podle ideální tělesné hmotnosti) týdně. , stejně jako 4týdenní záběhové období a minimálně 6 000 kroků fyzické aktivity za den.
|
Modifikovaná 5:2 IF dieta zahrnuje 2 po sobě jdoucí dny hladovění (25 %-30 % celkového požadovaného denního příjmu energie na základě ideální tělesné hmotnosti) a 5 dnů obvyklého příjmu (omezený celkový příjem energie podle ideální tělesné hmotnosti) týdně. , stejně jako 4týdenní záběhové období a minimálně 6 000 kroků fyzické aktivity za den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesné míry
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
|
hmotnost, BMI a obvod pasu
|
24 týdnů po zásahu
|
|
indikátory metabolismu glykolipidů
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
|
plazmatická glukóza nalačno (FPG), plazmatický inzulín nalačno (FPI), C-peptid nalačno (FCP), triglyceridy (TG), celkový cholesterol (TC), lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C), lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou ( HDL-C) a kyselina močová.
|
24 týdnů po zásahu
|
|
adipokiny
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
|
leptin a lipokalin
|
24 týdnů po zásahu
|
|
zánětlivých faktorů před zásahem modifikované diety 5:2 IF a po 24 týdnech intervence
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
|
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), interleukin 6 (IL-6) a tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
|
24 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metabolických složek
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
|
Metabolické složky účastníků byly analyzovány sérovou metabolomickou analýzou.
K identifikaci metabolitů byla použita ultra vysokoúčinná kapalinová chromatografie kombinovaná s kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií doby letu (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA).
|
24 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5:2 intermittent fasting diet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha nebo obezita
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Prep Tech, LLCDokončenoÚspora času Provádění procesu kožní antisepse mimo operační sál | Antisepse přípravy kůže mimo ORSpojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko