Efecto de una dieta de ayuno intermitente 5:2 modificada en la población con sobrepeso u obesidad en China
11 de agosto de 2024 actualizado por: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Efecto de una dieta de ayuno intermitente 5:2 modificada en la población con sobrepeso u obesidad en China: un ensayo clínico autocontrolado
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la intervención dietética IF 5:2 modificada en la población china con sobrepeso u obesidad basándose en un ensayo clínico autocontrolado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay menos estudios sobre la influencia de las intervenciones dietéticas en las poblaciones chinas con obesidad, y el grado de obesidad, la distribución de la grasa corporal, el patrón y la estructura dietética y el estado metabólico de las poblaciones con obesidad son diferentes entre las poblaciones china y europea.
Los efectos de una intervención dietética IF 5:2 en la población china con sobrepeso u obesidad no están claros.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la intervención dietética IF 5:2 modificada en la población china con sobrepeso u obesidad basándose en un ensayo clínico autocontrolado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- Xiaoli Wang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes de 18 a 60 años
- participantes con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 24 kg/m2
- Los participantes realizaron trabajos físicos ligeros y su peso fue relativamente estable.
Criterios de exclusión:
- participantes que tomaron algún medicamento con efecto sobre el peso corporal en los tres meses anteriores a la inscripción;
- participantes con disfunción hepática o renal (enzimas hepáticas ≥ 2 veces lo normal; creatinina en sangre > el límite superior de lo normal);
- participantes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (p. ej., enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular);
- participantes con tumores malignos;
- mujeres durante el embarazo o la lactancia;
- participantes considerados inadecuados por el investigador para participar en este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta IF 5:2 modificada
La dieta IF 5:2 modificada implica 2 días de ayuno no consecutivos (25%-30% de la ingesta energética diaria total requerida según el peso corporal ideal) y 5 días de ingesta habitual (ingesta total de energía limitada según el peso corporal ideal) por semana. , así como un período de preinclusión de 4 semanas y un mínimo de 6.000 pasos de actividad física por día.
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La dieta IF 5:2 modificada implica 2 días de ayuno no consecutivos (25%-30% de la ingesta energética diaria total requerida según el peso corporal ideal) y 5 días de ingesta habitual (ingesta total de energía limitada según el peso corporal ideal) por semana. , así como un período de preinclusión de 4 semanas y un mínimo de 6.000 pasos de actividad física por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medidas corporales
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la intervención
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peso, IMC y cintura
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24 semanas después de la intervención
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indicadores del metabolismo de los glicolípidos
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la intervención
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glucosa plasmática en ayunas (FPG), insulina plasmática en ayunas (FPI), péptido C en ayunas (FCP), triglicéridos (TG), colesterol total (CT), lipoproteínas-colesterol de baja densidad (LDL-C), lipoproteínas-colesterol de alta densidad ( HDL-C) y ácido úrico.
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24 semanas después de la intervención
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adipoquinas
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la intervención
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leptina y lipocalina
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24 semanas después de la intervención
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Factores inflamatorios antes de la intervención de la dieta IF modificada 5:2 y después de 24 semanas de intervención.
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la intervención
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), interleucina 6 (IL-6) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
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24 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los componentes metabólicos.
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la intervención
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Los componentes metabólicos de los participantes se analizaron mediante análisis metabolómico sérico.
Se aplicó cromatografía líquida de ultra alto rendimiento combinada con espectrometría de masas de tiempo de vuelo de cuadrupolo (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., EE. UU.) para identificar metabolitos.
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24 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5:2 intermittent fasting diet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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