Effekten av en modifierad 5:2 intermittent fastediet på befolkning med övervikt eller fetma i Kina
11 augusti 2024 uppdaterad av: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Effekten av en modifierad 5:2 intermittent fastediet på befolkning med övervikt eller fetma i Kina: en självkontrollerad klinisk prövning
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av den modifierade 5:2 IF kostinterventionen på den kinesiska befolkningen med övervikt eller fetma baserat på en självkontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns färre studier om inverkan av kostinterventioner på de kinesiska populationerna med fetma, och graden av fetma, kroppsfettsfördelning, kostmönster och struktur och metabolisk status för populationer med fetma skiljer sig mellan den kinesiska och den europeiska befolkningen.
Effekterna av en 5:2 IF kostintervention på den kinesiska befolkningen med övervikt eller fetma är oklara.
Därför syftade denna studie till att undersöka effekterna av den modifierade 5:2 IF kostinterventionen på den kinesiska befolkningen med övervikt eller fetma baserat på en självkontrollerad klinisk prövning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Xiaoli Wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare i åldrarna 18 till 60 år
- deltagare med ett body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m2
- deltagarna utförde lätt fysiskt arbete och deras vikt var relativt stabil.
Uteslutningskriterier:
- deltagare som tar någon medicin med effekt på kroppsvikt under de tre månaderna före inskrivningen;
- deltagare med lever- eller njursvikt (leverenzymer ≥ 2 gånger det normala; blodkreatinin > den övre normalgränsen);
- deltagare med en historia av kardiovaskulär sjukdom (t.ex. kranskärlssjukdom, stroke);
- deltagare med maligna tumörer;
- kvinnor under graviditet eller amning;
- deltagare som utredaren bedömde som olämpliga att delta i denna prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierad 5:2 IF-diet
Den modifierade 5:2 IF-dieten omfattar 2 fastedagar utan på varandra följande (25 %-30 % av det totala nödvändiga dagliga energiintaget baserat på ideal kroppsvikt) och 5 dagars vanemässigt intag (begränsat totalt energiintag enligt ideal kroppsvikt) per vecka , samt en 4-veckors inkörningsperiod och minst 6 000 steg fysisk aktivitet per dag.
|
Den modifierade 5:2 IF-dieten omfattar 2 fastedagar utan på varandra följande (25 %-30 % av det totala nödvändiga dagliga energiintaget baserat på ideal kroppsvikt) och 5 dagars vanemässigt intag (begränsat totalt energiintag enligt ideal kroppsvikt) per vecka , samt en 4-veckors inkörningsperiod och minst 6 000 steg fysisk aktivitet per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsmått
Tidsram: 24 veckor efter intervention
|
vikt, BMI och midjemått
|
24 veckor efter intervention
|
|
glykolipidmetabolismindikatorer
Tidsram: 24 veckor efter intervention
|
fasteplasmaglukos (FPG), fasteplasmainsulin (FPI), fastande C-peptid (FCP), triglycerider (TG), totalkolesterol (TC), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol ( HDL-C) och urinsyra.
|
24 veckor efter intervention
|
|
adipokiner
Tidsram: 24 veckor efter intervention
|
leptin och lipokalin
|
24 veckor efter intervention
|
|
inflammatoriska faktorer före den modifierade 5:2 IF-dietinterventionen och efter 24 veckors intervention
Tidsram: 24 veckor efter intervention
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), interleukin 6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)
|
24 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i metaboliska komponenter
Tidsram: 24 veckor efter intervention
|
Deltagarnas metaboliska komponenter analyserades genom serummetabolomisk analys.
Den ultrahöga vätskekromatografin kombinerad med quadrupol time-of-flight masspektrometri (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA) användes för att identifiera metaboliter.
|
24 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5:2 intermittent fasting diet
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .