Effet d'un régime de jeûne intermittent modifié 5: 2 sur la population en surpoids ou obèse en Chine
11 août 2024 mis à jour par: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Effet d'un régime de jeûne intermittent modifié 5: 2 sur la population en surpoids ou obèse en Chine : un essai clinique autocontrôlé
Cette étude visait à étudier les effets de l'intervention diététique modifiée 5: 2 IF sur la population chinoise en surpoids ou obésité sur la base d'un essai clinique auto-contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe moins d’études sur l’influence des interventions alimentaires sur les populations chinoises obèses, et le degré d’obésité, la répartition de la graisse corporelle, le modèle et la structure alimentaire ainsi que l’état métabolique des populations obèses sont différents entre les populations chinoises et européennes.
Les effets d'une intervention diététique IF 5: 2 sur la population chinoise en surpoids ou obèse ne sont pas clairs.
Par conséquent, cette étude visait à étudier les effets de l'intervention diététique modifiée 5: 2 IF sur la population chinoise en surpoids ou obésité sur la base d'un essai clinique auto-contrôlé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Xiaoli Wang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- participants âgés de 18 à 60 ans
- participants ayant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 24 kg/m2
- les participants effectuaient un travail physique léger et leur poids était relativement stable.
Critères d'exclusion :
- les participants prenant tout médicament ayant un effet sur le poids corporel au cours des trois mois précédant l'inscription ;
- participants présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal (enzymes hépatiques ≥ 2 fois la normale ; créatinine sanguine > la limite supérieure de la normale) ;
- les participants ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral) ;
- participants atteints de tumeurs malignes ;
- les femmes pendant la grossesse ou l'allaitement ;
- participants jugés inaptes par l'enquêteur à participer à cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime IF 5:2 modifié
Le régime modifié 5:2 IF implique 2 jours de jeûne non consécutifs (25 % à 30 % de l'apport énergétique quotidien total requis en fonction du poids corporel idéal) et 5 jours d'apport habituel (apport énergétique total limité en fonction du poids corporel idéal) par semaine. , ainsi qu'une période de rodage de 4 semaines et un minimum de 6 000 pas d'activité physique par jour.
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Le régime modifié 5:2 IF implique 2 jours de jeûne non consécutifs (25 % à 30 % de l'apport énergétique quotidien total requis en fonction du poids corporel idéal) et 5 jours d'apport habituel (apport énergétique total limité en fonction du poids corporel idéal) par semaine. , ainsi qu'une période de rodage de 4 semaines et un minimum de 6 000 pas d'activité physique par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mensurations du corps
Délai: 24 semaines après l'intervention
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poids, IMC et tour de taille
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24 semaines après l'intervention
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indicateurs du métabolisme des glycolipides
Délai: 24 semaines après l'intervention
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glucose plasmatique à jeun (FPG), insuline plasmatique à jeun (FPI), peptide C à jeun (FCP), triglycérides (TG), cholestérol total (TC), lipoprotéines-cholestérol de basse densité (LDL-C), lipoprotéines-cholestérol de haute densité ( HDL-C) et l'acide urique.
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24 semaines après l'intervention
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adipokines
Délai: 24 semaines après l'intervention
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leptine et lipocaline
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24 semaines après l'intervention
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facteurs inflammatoires avant l'intervention du régime IF 5: 2 modifié et après 24 semaines d'intervention
Délai: 24 semaines après l'intervention
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protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), interleukine 6 (IL-6) et facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
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24 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des composants métaboliques
Délai: 24 semaines après l'intervention
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Les composants métaboliques des participants ont été analysés par analyse métabolomique sérique.
La chromatographie liquide à ultra haute performance combinée à la spectrométrie de masse quadripolaire à temps de vol (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA) a été appliquée pour identifier les métabolites.
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24 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5:2 intermittent fasting diet
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .