Effekten av en modifisert 5:2 intermitterende fastediett på befolkning med overvekt eller fedme i Kina
11. august 2024 oppdatert av: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Effekten av en modifisert 5:2 intermitterende fastediett på befolkning med overvekt eller fedme i Kina: En selvkontrollert klinisk prøvelse
Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av den modifiserte 5:2 IF diettintervensjonen på den kinesiske befolkningen med overvekt eller fedme basert på en selvkontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er færre studier om påvirkningen av kosttiltak på de kinesiske populasjonene med fedme, og graden av fedme, kroppsfettfordeling, kostholdsmønster og struktur, og metabolsk status til populasjoner med fedme er forskjellig mellom den kinesiske og europeiske populasjonen.
Effektene av en 5:2 IF kostholdsintervensjon på den kinesiske befolkningen med overvekt eller fedme er uklare.
Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av den modifiserte 5:2 IF kosttilskuddsintervensjonen på den kinesiske befolkningen med overvekt eller fedme basert på en selvkontrollert klinisk studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Xiaoli Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- deltakere i alderen 18 til 60 år
- deltakere med en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 24 kg/m2
- deltakerne engasjerte seg i lett fysisk arbeid og vekten deres var relativt stabil.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som tar noen medisiner med effekt på kroppsvekt i de tre månedene før påmelding;
- deltakere med lever- eller nyresvikt (leverenzymer ≥ 2 ganger det normale; blodkreatinin > øvre normalgrense);
- deltakere med en historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. koronar hjertesykdom, hjerneslag);
- deltakere med ondartede svulster;
- kvinner under graviditet eller amming;
- deltakere som etterforskeren anser som uegnet til å delta i denne rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert 5:2 IF diett
Den modifiserte 5:2 IF-dietten involverer 2 fastedager uten sammenheng (25 %-30 % av det totale nødvendige daglige energiinntaket basert på ideell kroppsvekt) og 5 dager med vanemessig inntak (begrenset totalt energiinntak i henhold til ideell kroppsvekt) per uke , samt en 4-ukers innkjøringsperiode og minimum 6000 trinn med fysisk aktivitet per dag.
|
Den modifiserte 5:2 IF-dietten involverer 2 fastedager uten sammenheng (25 %-30 % av det totale nødvendige daglige energiinntaket basert på ideell kroppsvekt) og 5 dager med vanemessig inntak (begrenset totalt energiinntak i henhold til ideell kroppsvekt) per uke , samt en 4-ukers innkjøringsperiode og minimum 6000 trinn med fysisk aktivitet per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmål
Tidsramme: 24 uker etter intervensjon
|
vekt, BMI og midje
|
24 uker etter intervensjon
|
|
glykolipidmetabolismeindikatorer
Tidsramme: 24 uker etter intervensjon
|
fastende plasmaglukose (FPG), fastende plasmainsulin (FPI), fastende C-peptid (FCP), triglyserider (TG), totalkolesterol (TC), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C), lipoproteinkolesterol med høy tetthet ( HDL-C), og urinsyre.
|
24 uker etter intervensjon
|
|
adipokiner
Tidsramme: 24 uker etter intervensjon
|
leptin og lipokalin
|
24 uker etter intervensjon
|
|
inflammatoriske faktorer før den modifiserte 5:2 IF diettintervensjonen og etter 24 ukers intervensjon
Tidsramme: 24 uker etter intervensjon
|
høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
|
24 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i metabolske komponenter
Tidsramme: 24 uker etter intervensjon
|
Deltakernes metabolske komponenter ble analysert ved serummetabolomikkanalyse.
Væskekromatografien med ultrahøy ytelse kombinert med quadrupol time-of-flight massespektrometri (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA) ble brukt for å identifisere metabolitter.
|
24 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5:2 intermittent fasting diet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .