Muokatun 5:2 ajoittaisen paastodieetin vaikutus ylipainoiseen tai lihavaan väestöön Kiinassa
sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Muunnetun 5:2 ajoittaisen paastodieetin vaikutus ylipainoiseen tai lihavaan väestöön Kiinassa: itseohjattu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia muunnetun 5:2 IF-ruokavalion vaikutuksia ylipainoiseen tai lihavaan kiinalaiseen väestöön perustuen itsekontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa vähemmän tutkimuksia ruokavalion interventioiden vaikutuksesta liikalihaviin kiinalaisiin populaatioihin, ja lihavuuden aste, kehon rasvan jakautuminen, ruokavalion malli ja rakenne sekä liikalihavien populaatioiden aineenvaihduntatila vaihtelevat Kiinan ja Euroopan väestön välillä.
5:2 IF-ruokavalion vaikutukset ylipainoiseen tai lihavaan kiinalaiseen väestöön ovat epäselviä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan muunnetun 5:2 IF-ruokavalion vaikutuksia ylipainoiseen tai lihavaan kiinalaiseen väestöön perustuen itsekontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Xiaoli Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-60-vuotiaat osallistujat
- osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 24 kg/m2
- Osallistujat tekivät kevyttä fyysistä työtä ja heidän painonsa oli suhteellisen vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka ottavat mitä tahansa ruumiinpainoon vaikuttavaa lääkettä kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- osallistujat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (maksaentsyymit ≥ 2 kertaa normaalit; veren kreatiniini > normaalin yläraja);
- osallistujat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti (esim. sepelvaltimotauti, aivohalvaus);
- osallistujat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
- naiset raskauden tai imetyksen aikana;
- tutkijan mielestä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu 5:2 IF-ruokavalio
Modifioitu 5:2 IF-ruokavalio sisältää 2 ei peräkkäistä paastopäivää (25–30 % päivittäisestä energian kokonaissaannista ihanteellisen painon perusteella) ja 5 päivää tavanomaista saantia (rajoitettu kokonaisenergian saanti ihannepainon mukaan) viikossa. , sekä 4 viikon sisäänajojakso ja vähintään 6 000 askelta liikuntaa päivässä.
|
Modifioitu 5:2 IF-ruokavalio sisältää 2 ei peräkkäistä paastopäivää (25–30 % päivittäisestä energian kokonaissaannista ihanteellisen painon perusteella) ja 5 päivää tavanomaista saantia (rajoitettu kokonaisenergian saanti ihannepainon mukaan) viikossa. , sekä 4 viikon sisäänajojakso ja vähintään 6 000 askelta liikuntaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon mitat
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
paino, BMI ja vyötärö
|
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
glykolipidiaineenvaihdunnan indikaattorit
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
paastoplasman glukoosi (FPG), paastoplasman insuliini (FPI), paasto-C-peptidi (FCP), triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli (TC), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ( HDL-C) ja virtsahappo.
|
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
adipokiinit
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
leptiini ja lipokaliini
|
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
tulehdustekijät ennen modifioitua 5:2 IF-ruokavaliointerventiota ja 24 viikon interventiota
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), interleukiini 6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α)
|
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihdunnan komponenteissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien metaboliset komponentit analysoitiin seerumin metabolomiikka-analyysillä.
Ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografiaa yhdistettynä kvadrupoliin lentoaikamassaspektrometriaan (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA) käytettiin metaboliittien tunnistamiseen.
|
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5:2 intermittent fasting diet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .