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Auswirkung einer modifizierten 5:2-Diät mit intermittierendem Fasten auf die Bevölkerung mit Übergewicht oder Fettleibigkeit in China

11. August 2024 aktualisiert von: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Auswirkung einer modifizierten 5:2-Diät mit intermittierendem Fasten auf Bevölkerungsgruppen mit Übergewicht oder Adipositas in China: Eine selbstkontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der modifizierten 5:2-IF-Ernährungsintervention auf die chinesische Bevölkerung mit Übergewicht oder Adipositas auf der Grundlage einer selbstkontrollierten klinischen Studie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt weniger Studien zum Einfluss von Ernährungseingriffen auf die chinesische Bevölkerung mit Fettleibigkeit, und der Grad der Fettleibigkeit, die Körperfettverteilung, das Ernährungsmuster und die Ernährungsstruktur sowie der Stoffwechselstatus von Bevölkerungsgruppen mit Fettleibigkeit unterscheiden sich zwischen der chinesischen und der europäischen Bevölkerung. Die Auswirkungen einer 5:2-IF-Diätintervention auf die chinesische Bevölkerung mit Übergewicht oder Adipositas sind unklar. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der modifizierten 5:2-IF-Ernährungsintervention auf die chinesische Bevölkerung mit Übergewicht oder Adipositas auf der Grundlage einer selbstkontrollierten klinischen Studie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Xiaoli Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer im Alter von 18 bis 60 Jahren
  2. Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 24 kg/m2
  3. Die Teilnehmer verrichteten leichte körperliche Arbeit und ihr Gewicht blieb relativ stabil.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die in den drei Monaten vor der Einschreibung Medikamente einnahmen, die sich auf das Körpergewicht auswirken;
  2. Teilnehmer mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen (Leberenzyme ≥ 2-fach normal; Blutkreatinin > Obergrenze des Normalwerts);
  3. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Schlaganfall);
  4. Teilnehmer mit bösartigen Tumoren;
  5. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
  6. Teilnehmer, die vom Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierte 5:2 IF-Diät
Die modifizierte 5:2-IF-Diät umfasst zwei nicht aufeinanderfolgende Fastentage (25–30 % der insgesamt benötigten täglichen Energieaufnahme basierend auf dem idealen Körpergewicht) und 5 Tage gewohnheitsmäßiger Einnahme (begrenzte Gesamtenergieaufnahme basierend auf dem idealen Körpergewicht) pro Woche , sowie eine 4-wöchige Einlaufphase und mindestens 6.000 Schritte körperlicher Aktivität pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Eine modifizierte 5:2-Intermittierende-Fasten-Diät
Die modifizierte 5:2-IF-Diät umfasst zwei nicht aufeinanderfolgende Fastentage (25–30 % der insgesamt benötigten täglichen Energieaufnahme basierend auf dem idealen Körpergewicht) und 5 Tage gewohnheitsmäßiger Einnahme (begrenzte Gesamtenergieaufnahme basierend auf dem idealen Körpergewicht) pro Woche , sowie eine 4-wöchige Einlaufphase und mindestens 6.000 Schritte körperlicher Aktivität pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermaße
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff
Gewicht, BMI und Taille
24 Wochen nach dem Eingriff
Indikatoren für den Glykolipidstoffwechsel
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff
Nüchtern-Plasmaglukose (FPG), Nüchtern-Plasma-Insulin (FPI), Nüchtern-C-Peptid (FCP), Triglyceride (TG), Gesamtcholesterin (TC), Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C), Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte ( HDL-C) und Harnsäure.
24 Wochen nach dem Eingriff
Adipokine
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff
Leptin und Lipocalin
24 Wochen nach dem Eingriff
Entzündungsfaktoren vor der modifizierten 5:2-IF-Diätintervention und nach 24 Wochen der Intervention
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff
Hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP), Interleukin 6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)
24 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stoffwechselkomponenten
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff
Die Stoffwechselkomponenten der Teilnehmer wurden mittels Serum-Metabolomik-Analyse analysiert. Zur Identifizierung von Metaboliten wurde die Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie in Kombination mit der Quadrupol-Flugzeitmassenspektrometrie (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA) eingesetzt.
24 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5:2 intermittent fasting diet

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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