중국의 과체중 또는 비만 인구에 대한 수정된 5:2 간헐적 단식 다이어트의 효과
2024년 8월 11일 업데이트: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
중국의 과체중 또는 비만 인구에 대한 수정된 5:2 간헐적 단식 다이어트의 효과: 자체 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 자가 조절 임상 시험을 기반으로 과체중 또는 비만이 있는 중국 인구에 대한 수정된 5:2 IF 식이 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중국 비만 인구에 대한 식이 중재의 영향에 대한 연구는 적으며 비만 정도, 체지방 분포, 식이 패턴 및 구조, 비만 인구의 대사 상태는 중국과 유럽 인구 간에 다릅니다.
과체중 또는 비만이 있는 중국 인구에 대한 5:2 IF 식이 중재의 효과는 불분명합니다.
따라서 본 연구에서는 자가 조절 임상 시험을 기반으로 과체중 또는 비만이 있는 중국 인구에 대한 수정된 5:2 IF 식이 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hangzhou, 중국
- Xiaoli Wang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세 참가자
- 체질량지수(BMI)가 24kg/m2 이상인 참가자
- 가벼운 육체 노동을 한 참가자들은 체중이 비교적 안정적이었습니다.
제외 기준:
- 등록 전 3개월 동안 체중에 영향을 미치는 약물을 복용한 참가자;
- 간 또는 신장 기능 장애가 있는 참가자(간 효소 ≥ 정상의 2배, 혈액 크레아티닌 > 정상 상한)
- 심혈관 질환(예: 관상동맥 심장 질환, 뇌졸중) 병력이 있는 참가자
- 악성 종양이 있는 참가자;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성;
- 조사관이 이 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 간주한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 5:2 IF 다이어트
수정된 5:2 IF 다이어트에는 주당 2일의 비연속 단식(이상적인 체중을 기준으로 총 일일 필수 에너지 섭취량의 25%-30%)과 5일의 습관적 섭취(이상적인 체중에 따라 총 에너지 섭취량 제한)가 포함됩니다. , 4주간의 준비 기간과 하루 최소 6,000걸음의 신체 활동이 포함됩니다.
|
수정된 5:2 IF 다이어트에는 주당 2일의 비연속 단식(이상적인 체중을 기준으로 총 일일 필수 에너지 섭취량의 25%-30%)과 5일의 습관적 섭취(이상적인 체중에 따라 총 에너지 섭취량 제한)가 포함됩니다. , 4주간의 준비 기간과 하루 최소 6,000걸음의 신체 활동이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 측정
기간: 개입 후 24주
|
체중, BMI, 허리둘레
|
개입 후 24주
|
|
당지질 대사 지표
기간: 개입 후 24주
|
공복 혈장 포도당(FPG), 공복 혈장 인슐린(FPI), 공복 C-펩타이드(FCP), 중성지방(TG), 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지질단백질-콜레스테롤( HDL-C) 및 요산.
|
개입 후 24주
|
|
아디포카인
기간: 개입 후 24주
|
렙틴과 리포칼린
|
개입 후 24주
|
|
수정된 5:2 IF 식이 중재 전과 중재 24주 후의 염증 요인
기간: 개입 후 24주
|
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), 인터루킨 6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)
|
개입 후 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사 성분의 변화
기간: 개입 후 24주
|
참가자의 대사 성분은 혈청 대사체학 분석을 통해 분석되었습니다.
4중극자 비행 시간 질량 분석기(UPLC-QTOF-MS)(Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA)와 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피를 적용하여 대사산물을 식별했습니다.
|
개입 후 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중 또는 비만에 대한 임상 시험
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaBoehringer Ingelheim알려지지 않은위 해부학의 묘사 및 제거할 위 부피의 정도에 대한 외과 의사의 평가를 향상시킵니다. | 환자의 안전성 프로파일을 높입니다(즉, 오로위관 또는 부기의 우발적인 스테이플링 가능성 감소). | OR 오염/감염 전파 발생률 감소; | OR 작업 흐름을 간소화하여 OR 시간 단축 | 일관되고 재현 가능한 스테이플 라인을 보장합니다.미국
변형된 5:2 간헐적 단식 다이어트에 대한 임상 시험
-
Brilliant Inspiration Biotherapeutics모집하지 않고 적극적으로
-
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJ완전한
-
Digna Biotech S.L.완전한만성 C형 간염 바이러스 감염 | 유전자형 1 | 치료 경험이 있는 환자 | 재발스페인
-
Medicines for Malaria VentureQuotient Sciences; The Doctors Laboratory Ltd모병