Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een aangepast 5:2 intermitterend vastendieet op de bevolking met overgewicht of obesitas in China

11 augustus 2024 bijgewerkt door: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Effect van een aangepast 5:2 intermitterend vastendieet op de bevolking met overgewicht of obesitas in China: een zelfgecontroleerd klinisch onderzoek

Deze studie had tot doel de effecten van de aangepaste 5:2 IF-dieetinterventie op de Chinese bevolking met overgewicht of obesitas te onderzoeken op basis van een zelfgecontroleerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn minder onderzoeken naar de invloed van voedingsinterventies op de Chinese bevolking met obesitas, en de mate van obesitas, de verdeling van het lichaamsvet, het voedingspatroon en de structuur, en de metabolische status van populaties met obesitas zijn verschillend tussen de Chinese en de Europese bevolking. De effecten van een 5:2 IF-dieetinterventie op de Chinese bevolking met overgewicht of obesitas zijn onduidelijk. Daarom was deze studie bedoeld om de effecten van de aangepaste 5:2 IF-dieetinterventie op de Chinese bevolking met overgewicht of obesitas te onderzoeken, op basis van een zelfgecontroleerd klinisch onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China
        • Xiaoli Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. deelnemers van 18 tot 60 jaar
  2. deelnemers met een body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m2
  3. deelnemers verrichtten lichte fysieke arbeid en hun gewicht was relatief stabiel.

Uitsluitingscriteria:

  1. deelnemers die in de drie maanden voorafgaand aan inschrijving medicijnen hebben gebruikt die effect hebben op het lichaamsgewicht;
  2. deelnemers met een lever- of nierfunctiestoornis (leverenzymen ≥ 2 maal normaal; bloedcreatinine > de bovengrens van normaal);
  3. deelnemers met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. coronaire hartziekten, beroerte);
  4. deelnemers met kwaadaardige tumoren;
  5. vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding;
  6. deelnemers die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemodificeerd 5:2 IF-dieet
Het aangepaste 5:2 IF-dieet omvat 2 niet-opeenvolgende vastendagen (25%-30% van de totale benodigde dagelijkse energie-inname op basis van het ideale lichaamsgewicht) en 5 dagen gewone inname (beperkte totale energie-inname op basis van het ideale lichaamsgewicht) per week , evenals een inloopperiode van vier weken en minimaal 6.000 stappen fysieke activiteit per dag.
Voedingssupplement: Een aangepast 5:2 intermitterend vastendieet
Het aangepaste 5:2 IF-dieet omvat 2 niet-opeenvolgende vastendagen (25%-30% van de totale benodigde dagelijkse energie-inname op basis van het ideale lichaamsgewicht) en 5 dagen gewone inname (beperkte totale energie-inname op basis van het ideale lichaamsgewicht) per week , evenals een inloopperiode van vier weken en minimaal 6.000 stappen fysieke activiteit per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsafmetingen
Tijdsspanne: 24 weken na interventie
gewicht, BMI en taille
24 weken na interventie
indicatoren voor het glycolipidemetabolisme
Tijdsspanne: 24 weken na interventie
nuchtere plasmaglucose (FPG), nuchtere plasma-insuline (FPI), nuchtere C-peptide (FCP), triglyceriden (TG), totaal cholesterol (TC), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid ( HDL-C) en urinezuur.
24 weken na interventie
adipokinen
Tijdsspanne: 24 weken na interventie
leptine en lipocaline
24 weken na interventie
ontstekingsfactoren vóór de aangepaste 5:2 IF-dieetinterventie en na 24 weken interventie
Tijdsspanne: 24 weken na interventie
hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), interleukine 6 (IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
24 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in metabolische componenten
Tijdsspanne: 24 weken na interventie
De metabolische componenten van de deelnemers werden geanalyseerd door middel van serummetabolomics-analyse. De ultrahoge prestatie vloeistofchromatografie gecombineerd met quadrupool time-of-flight massaspectrometrie (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., VS) werd toegepast om metabolieten te identificeren.
24 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5:2 intermittent fasting diet

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren