Влияние модифицированной диеты периодического голодания 5:2 на население с избыточным весом или ожирением в Китае
11 августа 2024 г. обновлено: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Влияние модифицированной диеты периодического голодания 5:2 на население с избыточным весом или ожирением в Китае: самоконтролируемое клиническое исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния модифицированного диетического вмешательства 5: 2 IF на население Китая с избыточным весом или ожирением на основе самоконтролируемого клинического исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследований о влиянии диетических вмешательств на китайское население с ожирением меньше, а степень ожирения, распределение жира в организме, характер и структура питания, а также метаболический статус населения с ожирением различаются между китайским и европейским населением.
Влияние диетического вмешательства с соотношением IF 5:2 на население Китая с избыточным весом или ожирением неясно.
Таким образом, это исследование было направлено на изучение влияния модифицированного диетического вмешательства 5: 2 IF на население Китая с избыточным весом или ожирением на основе самоконтролируемого клинического исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Xiaoli Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- участники в возрасте от 18 до 60 лет
- участники с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 24 кг/м2
- участники занимались легким физическим трудом, и их вес был относительно стабильным.
Критерии исключения:
- участники, принимавшие какие-либо лекарства, влияющие на массу тела, за три месяца до включения в исследование;
- участники с дисфункцией печени или почек (ферменты печени в ≥ 2 раз выше нормы; креатинин в крови > верхней границы нормы);
- участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, ишемическая болезнь сердца, инсульт);
- участники со злокачественными опухолями;
- женщины во время беременности или кормления грудью;
- участники, которых следователь считает неподходящими для участия в данном судебном разбирательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная диета 5:2 IF
Модифицированная диета 5:2 IF включает 2 непоследовательных дня голодания (25–30% от общего необходимого ежедневного потребления энергии в зависимости от идеальной массы тела) и 5 дней обычного потребления (ограниченное общее потребление энергии в соответствии с идеальной массой тела) в неделю. , а также 4-недельный период обкатки и минимум 6000 шагов физической активности в день.
|
Модифицированная диета 5:2 IF включает 2 непоследовательных дня голодания (25–30% от общего необходимого ежедневного потребления энергии в зависимости от идеальной массы тела) и 5 дней обычного потребления (ограниченное общее потребление энергии в соответствии с идеальной массой тела) в неделю. , а также 4-недельный период обкатки и минимум 6000 шагов физической активности в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерения тела
Временное ограничение: 24 недели после вмешательства
|
вес, ИМТ и объем талии
|
24 недели после вмешательства
|
|
показатели гликолипидного обмена
Временное ограничение: 24 недели после вмешательства
|
глюкоза плазмы натощак (ГПН), инсулин плазмы натощак (ИФП), С-пептид натощак (FCP), триглицериды (ТГ), общий холестерин (ОХ), липопротеин-холестерин низкой плотности (ЛПНП-Х), липопротеин-холестерин высокой плотности ( HDL-C) и мочевая кислота.
|
24 недели после вмешательства
|
|
адипокины
Временное ограничение: 24 недели после вмешательства
|
лептин и липокалин
|
24 недели после вмешательства
|
|
воспалительные факторы до применения модифицированной диеты 5:2 IF и после 24 недель вмешательства
Временное ограничение: 24 недели после вмешательства
|
высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP), интерлейкин 6 (IL-6) и фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α)
|
24 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболических компонентов
Временное ограничение: 24 недели после вмешательства
|
Метаболические компоненты участников анализировались с помощью метаболомического анализа сыворотки.
Для идентификации метаболитов применяли сверхвысокоэффективную жидкостную хроматографию в сочетании с квадрупольной времяпролетной масс-спектрометрией (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., США).
|
24 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5:2 intermittent fasting diet
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .