Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en modificeret 5:2 intermitterende fastende kost på befolkning med overvægt eller fedme i Kina

11. august 2024 opdateret af: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Effekt af en modificeret 5:2 intermitterende fastediæt på befolkning med overvægt eller fedme i Kina: et selvkontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af den modificerede 5:2 IF diætintervention på den kinesiske befolkning med overvægt eller fedme baseret på et selvkontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er færre undersøgelser af diætinterventioners indflydelse på de kinesiske befolkninger med fedme, og graden af ​​fedme, kropsfedtfordeling, kostmønster og -struktur og metabolisk status for befolkninger med fedme er forskellig mellem den kinesiske og europæiske befolkning. Effekterne af en 5:2 IF diætintervention på den kinesiske befolkning med overvægt eller fedme er uklare. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af den modificerede 5:2 IF diætintervention på den kinesiske befolkning med overvægt eller fedme baseret på et selvkontrolleret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Xiaoli Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagere i alderen 18 til 60 år
  2. deltagere med et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 24 kg/m2
  3. deltagere var engageret i let fysisk arbejde, og deres vægt var relativt stabil.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagere, der tager nogen form for medicin med effekt på kropsvægten i de tre måneder før tilmelding;
  2. deltagere med lever- eller nyredysfunktion (leverenzymer ≥ 2 gange det normale; blodkreatinin > den øvre normalgrænse);
  3. deltagere med en historie med kardiovaskulær sygdom (f.eks. koronar hjertesygdom, slagtilfælde);
  4. deltagere med ondartede tumorer;
  5. kvinder under graviditet eller amning;
  6. deltagere, som efterforskeren anså for uegnede til at deltage i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret 5:2 IF diæt
Den modificerede 5:2 IF-diæt involverer 2 ikke-på hinanden følgende fastedage (25%-30% af det samlede nødvendige daglige energiindtag baseret på ideal kropsvægt) og 5 dages sædvanligt indtag (begrænset total energiindtag i henhold til ideal kropsvægt) om ugen , samt en 4-ugers indkøringsperiode og minimum 6.000 trins fysisk aktivitet om dagen.
Kosttilskud: En modificeret 5:2 intermitterende fastende diæt
Den modificerede 5:2 IF-diæt involverer 2 ikke-på hinanden følgende fastedage (25%-30% af det samlede nødvendige daglige energiindtag baseret på ideal kropsvægt) og 5 dages sædvanligt indtag (begrænset total energiindtag i henhold til ideal kropsvægt) om ugen , samt en 4-ugers indkøringsperiode og minimum 6.000 trins fysisk aktivitet om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsmål
Tidsramme: 24 uger efter intervention
vægt, BMI og talje
24 uger efter intervention
indikatorer for glykolipidmetabolisme
Tidsramme: 24 uger efter intervention
fastende plasmaglukose (FPG), fastende plasmainsulin (FPI), fastende C-peptid (FCP), triglycerider (TG), total kolesterol (TC), low density lipoprotein-kolesterol (LDL-C), high density lipoprotein-kolesterol ( HDL-C) og urinsyre.
24 uger efter intervention
adipokiner
Tidsramme: 24 uger efter intervention
leptin og lipocalin
24 uger efter intervention
inflammatoriske faktorer før den modificerede 5:2 IF diætintervention og efter 24 ugers intervention
Tidsramme: 24 uger efter intervention
højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
24 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i metaboliske komponenter
Tidsramme: 24 uger efter intervention
Deltagernes metaboliske komponenter blev analyseret ved serummetabolomisk analyse. Den ultrahøjtydende væskekromatografi kombineret med quadrupol time-of-flight massespektrometri (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA) blev anvendt til at identificere metabolitter.
24 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5:2 intermittent fasting diet

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt eller fedme

Kliniske forsøg med En modificeret 5:2 intermitterende fastende diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner