Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanej diety na czczo przerywanym 5:2 na populację z nadwagą lub otyłością w Chinach

11 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Wpływ zmodyfikowanej diety na czczo przerywanym 5:2 na populację z nadwagą lub otyłością w Chinach: samokontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania było zbadanie wpływu zmodyfikowanej interwencji dietetycznej 5:2 IF na populację chińską z nadwagą lub otyłością w oparciu o samokontrolowane badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje mniej badań dotyczących wpływu interwencji dietetycznych na populacje chińskie cierpiące na otyłość, a stopień otyłości, rozmieszczenie tkanki tłuszczowej, wzór i struktura diety oraz stan metaboliczny populacji z otyłością różnią się w populacji chińskiej i europejskiej. Wpływ interwencji dietetycznej 5:2 IF na populację chińską z nadwagą lub otyłością jest niejasny. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu zmodyfikowanej interwencji dietetycznej 5:2 IF na populację chińską z nadwagą lub otyłością w oparciu o samokontrolowane badanie kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Xiaoli Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. uczestników w wieku od 18 do 60 lat
  2. uczestnicy ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 24 kg/m2
  3. badanych wykonywało lekką pracę fizyczną, a ich masa ciała utrzymywała się na stosunkowo stałym poziomie.

Kryteria wykluczenia:

  1. uczestnicy przyjmowali jakiekolwiek leki wpływające na masę ciała w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją;
  2. uczestnicy z dysfunkcją wątroby lub nerek (enzymy wątrobowe ≥ 2 razy większe od normy; kreatynina we krwi > górna granica normy);
  3. uczestnicy z chorobami układu krążenia w wywiadzie (np. chorobą niedokrwienną serca, udarem);
  4. uczestnicy z nowotworami złośliwymi;
  5. kobiety w czasie ciąży lub karmienia piersią;
  6. uczestników uznanych przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana dieta 5:2 IF
Zmodyfikowana dieta 5:2 IF obejmuje 2 nie następujące po sobie dni postu (25%-30% całkowitego wymaganego dziennego spożycia energii w przeliczeniu na idealną masę ciała) i 5 dni normalnego spożycia (ograniczone całkowite spożycie energii w zależności od idealnej masy ciała) tygodniowo , a także 4-tygodniowy okres rozbiegowy i minimum 6000 kroków aktywności fizycznej dziennie.
Suplement diety: Zmodyfikowana dieta przerywanego postu 5:2
Zmodyfikowana dieta 5:2 IF obejmuje 2 nie następujące po sobie dni postu (25%-30% całkowitego wymaganego dziennego spożycia energii w przeliczeniu na idealną masę ciała) i 5 dni normalnego spożycia (ograniczone całkowite spożycie energii w zależności od idealnej masy ciała) tygodniowo , a także 4-tygodniowy okres rozbiegowy i minimum 6000 kroków aktywności fizycznej dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiary ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
waga, BMI i obwód talii
24 tygodnie po interwencji
wskaźniki metabolizmu glikolipidów
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
glukoza w osoczu na czczo (FPG), insulina osocza na czczo (FPI), peptyd C na czczo (FCP), trójglicerydy (TG), cholesterol całkowity (TC), lipoproteina-cholesterol o małej gęstości (LDL-C), lipoproteina-cholesterol o dużej gęstości ( HDL-C) i kwas moczowy.
24 tygodnie po interwencji
adipokiny
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
leptyna i lipokalina
24 tygodnie po interwencji
czynniki zapalne przed interwencją zmodyfikowaną dietą 5:2 IF i po 24 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP), interleukina 6 (IL-6) i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α)
24 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składników metabolicznych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
Składniki metaboliczne uczestników analizowano za pomocą analizy metabolomicznej surowicy. Do identyfikacji metabolitów zastosowano ultrawysokosprawną chromatografię cieczową połączoną z kwadrupolową spektrometrią masową czasu przelotu (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., USA).
24 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5:2 intermittent fasting diet

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga lub otyłość

Badania kliniczne na Zmodyfikowana dieta przerywanego postu 5:2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj