Efeito de uma dieta de jejum intermitente 5:2 modificada na população com sobrepeso ou obesidade na China
11 de agosto de 2024 atualizado por: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Efeito de uma dieta de jejum intermitente 5:2 modificada na população com sobrepeso ou obesidade na China: um ensaio clínico autocontrolado
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da intervenção dietética IF 5:2 modificada na população chinesa com sobrepeso ou obesidade com base em um ensaio clínico autocontrolado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem menos estudos sobre a influência das intervenções dietéticas nas populações chinesas com obesidade, e o grau de obesidade, a distribuição da gordura corporal, o padrão e a estrutura alimentar e o estado metabólico das populações com obesidade são diferentes entre as populações chinesa e europeia.
Os efeitos de uma intervenção dietética IF 5:2 na população chinesa com sobrepeso ou obesidade não são claros.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da intervenção dietética IF 5:2 modificada na população chinesa com sobrepeso ou obesidade com base em um ensaio clínico autocontrolado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hangzhou, China
- Xiaoli Wang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- participantes de 18 a 60 anos
- participantes com índice de massa corporal (IMC) ≥ 24 kg/m2
- os participantes realizavam trabalho físico leve e seu peso era relativamente estável.
Critérios de exclusão:
- participantes que tomaram algum medicamento com efeito no peso corporal nos três meses anteriores à inscrição;
- participantes com disfunção hepática ou renal (enzimas hepáticas ≥ 2 vezes o normal; creatinina sanguínea > limite superior do normal);
- participantes com histórico de doença cardiovascular (por exemplo, doença coronariana, acidente vascular cerebral);
- participantes com tumores malignos;
- mulheres durante a gravidez ou amamentação;
- participantes considerados inadequados pelo investigador para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta 5:2 IF modificada
A dieta IF 5:2 modificada envolve 2 dias de jejum não consecutivos (25%-30% da ingestão diária total de energia necessária com base no peso corporal ideal) e 5 dias de ingestão habitual (ingestão total de energia limitada de acordo com o peso corporal ideal) por semana. , bem como um período de adaptação de 4 semanas e um mínimo de 6.000 passos de atividade física por dia.
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A dieta IF 5:2 modificada envolve 2 dias de jejum não consecutivos (25%-30% da ingestão diária total de energia necessária com base no peso corporal ideal) e 5 dias de ingestão habitual (ingestão total de energia limitada de acordo com o peso corporal ideal) por semana. , bem como um período de adaptação de 4 semanas e um mínimo de 6.000 passos de atividade física por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medidas corporais
Prazo: 24 semanas após a intervenção
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peso, IMC e cintura
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24 semanas após a intervenção
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indicadores do metabolismo glicolipídico
Prazo: 24 semanas após a intervenção
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glicose plasmática em jejum (FPG), insulina plasmática em jejum (FPI), peptídeo C em jejum (FCP), triglicerídeos (TG), colesterol total (TC), lipoproteína de baixa densidade-colesterol (LDL-C), lipoproteína de alta densidade-colesterol ( HDL-C) e ácido úrico.
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24 semanas após a intervenção
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adipocinas
Prazo: 24 semanas após a intervenção
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leptina e lipocalina
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24 semanas após a intervenção
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fatores inflamatórios antes da intervenção com dieta IF 5:2 modificada e após 24 semanas de intervenção
Prazo: 24 semanas após a intervenção
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proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP), interleucina 6 (IL-6) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
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24 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos componentes metabólicos
Prazo: 24 semanas após a intervenção
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Os componentes metabólicos dos participantes foram analisados por análise metabolômica sérica.
A cromatografia líquida de altíssima eficiência combinada com espectrometria de massa de tempo de voo quadrupolo (UPLC-QTOF-MS) (Agilent 1290, Agilent Technologies, Inc., EUA) foi aplicada para identificar metabólitos.
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24 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xiaoli Wang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5:2 intermittent fasting diet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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