ICU における経皮的気管切開後の首の痰の危険因子 (SORCERER)
2024年8月10日 更新者：Azienda Usl di Bologna
ICUにおける経皮的気管切開後の頸部痰の危険因子
主な目的: 経皮的気管切開を受けた患者における気管痰の出現率と関連する危険因子を調査すること。
参加者の人口/主な症状: 集中治療室に入院している患者
回答を目的とした主な質問:
- - 気管痰経皮的気管切開術の発症に関連する危険因子は何ですか?
- - 気管痰の出現は、集中治療期間、入院期間、死亡率、および健康関連の生活の質にどのような影響を及ぼしますか?
参加者は気管切開を受けた後、最終的に痰が発生するかどうかを確認するために7日間追跡調査されます。
2年間の追跡調査で、健康関連の生活の質が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lorenzo Gamberini, MD
- 電話番号：+393403550540
- メール：gamberini6@ausl.bologna.it
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40024
- 募集
- Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
-
コンタクト：
- Lorenzo Gamberini, MD
- 電話番号：+393403550540
- メール：gamberini6@ausl.bologna.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
何らかの原因で経皮的気管切開を受けて集中治療室に入院した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 気管切開の適応の有無
除外基準:
- 経皮的気管切開術の失敗、または外科的気管切開術に頼る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
経皮的気管切開術
ICU滞在中に何らかの理由で経皮的気管切開を受けた患者
|
経皮的気管切開術は、集中治療で広く使用されている技術です。
これには、気管内腔と外側の間に通路を作り、そこにカニューレを挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首の痰
時間枠：7日間
|
切開部位の首の痰
|
7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：30日
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30日以内の死亡率
|
30日
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集中治療滞在
時間枠：1年
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ICU滞在日数
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1年
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入院
時間枠：1年
|
入院日数
|
1年
|
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健康関連の生活の質
時間枠：2年
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15D器具
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2年
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嚥下障害
時間枠：2年
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摂食態度テスト - EAT-10 アンケート
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2年
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発声障害
時間枠：2年
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音声ハンディキャップ指数 - VHI-10 アンケート
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2年
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呼吸困難
時間枠：2年
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修正された医学研究評議会呼吸困難スケール - mMRC-10
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2年
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咳
時間枠：2年
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レスター咳アンケート - LCQ
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10):e296. doi: 10.1371/journal.pmed.0040296.
- Silvester W, Goldsmith D, Uchino S, Bellomo R, Knight S, Seevanayagam S, Brazzale D, McMahon M, Buckmaster J, Hart GK, Opdam H, Pierce RJ, Gutteridge GA. Percutaneous versus surgical tracheostomy: A randomized controlled study with long-term follow-up. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2145-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000229882.09677.FD.
- Schindler A, Mozzanica F, Monzani A, Ceriani E, Atac M, Jukic-Peladic N, Venturini C, Orlandoni P. Reliability and validity of the Italian Eating Assessment Tool. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2013 Nov;122(11):717-24. doi: 10.1177/000348941312201109.
- Forti S, Amico M, Zambarbieri A, Ciabatta A, Assi C, Pignataro L, Cantarella G. Validation of the Italian Voice Handicap Index-10. J Voice. 2014 Mar;28(2):263.e17-263.e22. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.07.013. Epub 2013 Oct 2.
- Sorano A, Fumagalli C, Cinelli E, Birring SS, Fontana GA, Lavorini F. Development of an Italian version of the Leicester cough questionnaire and its relationship with other symptom-specific measures for patients with chronic cough. Respir Med. 2024 Jun;227:107642. doi: 10.1016/j.rmed.2024.107642. Epub 2024 Apr 24.
- Mehta AK, Chamyal PC. TRACHEOSTOMY COMPLICATIONS AND THEIR MANAGEMENT. Med J Armed Forces India. 1999 Jul;55(3):197-200. doi: 10.1016/S0377-1237(17)30440-9. Epub 2017 Jun 26.
- Voelker MT, Wiechmann M, Dietz A, Laudi S, Bercker S. Two-Year Follow-Up After Percutaneous Dilatational Tracheostomy in a Surgical ICU. Respir Care. 2017 Jul;62(7):963-969. doi: 10.4187/respcare.05290. Epub 2017 May 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月9日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月10日
最初の投稿 (実際)
2024年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月10日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。