Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

riskfaktorer för nackslem efter perkutan trakeostomi på intensivvårdsavdelningen (SORCERER)

10 augusti 2024 uppdaterad av: Azienda Usl di Bologna

Riskfaktorer för halsflegmon efter perkutan trakeostomi på intensivvårdsavdelning

Primärt syfte: Att undersöka incidensen och riskfaktorerna relaterade till uppkomsten av luftstrupsflegmon hos patienter som genomgår perkutan trakeostomi.

Deltagarepopulation/primärt tillstånd: Patienter inlagda på intensivvård

Huvudfrågor som syftar till att besvara:

  1. - Vilka är riskfaktorerna förknippade med utvecklingen av trakeal phlegmon perkutan trakeostomi?
  2. - Hur påverkar uppkomsten av luftstrupsflegmon intensivvårdsvistelse, sjukhusvistelse, dödlighet och hälsorelaterad livskvalitet?

Deltagarna kommer att följas upp efter att ha genomgått trakeostomi i 7 dagar för att identifiera eventuella slemmoner.

Vid tvåårsuppföljningen kommer den hälsorelaterade livskvaliteten att bedömas

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40024
        • Rekrytering
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvård som genomgår perkutan trakeostomi oavsett orsak

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Förekomst av indikation för trakeostomi

Uteslutningskriterier:

  • Misslyckande med den perkutana trakeostomitekniken eller användning av kirurgisk trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Perkutan trakeostomi
Patienter som får perkutan trakeostomi av någon anledning under sin intensivvårdsvistelse
Procedur: Perkutan trakeostomi
Perkutan trakeostomi är en mycket använd teknik inom intensivvården. Det går ut på att skapa en passage mellan trakeallumen och utsidan, genom vilken en kanyl placeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Halsflegmon
Tidsram: 7 dagar
Halsflegmon i snittstället
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagars dödlighet
30 dagar
Intensivvårdsvistelse
Tidsram: 1 år
Dagar av intensivvård
1 år
Sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
Dagar av sjukhusvistelse
1 år
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 2 år
15D instrument
2 år
Dysfagi
Tidsram: 2 år
Eating Attityd test - EAT-10 frågeformulär
2 år
Dysfoni
Tidsram: 2 år
Voice Handicap Index - VHI-10 frågeformulär
2 år
Dyspné
Tidsram: 2 år
Modifierad Medical Research Council Dyspnéskala - mMRC-10
2 år
Hosta
Tidsram: 2 år
Leicester Cough Questionnaire - LCQ
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SORCERER - 24088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera