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중환자실에서 경피적 기관절개술 후 목 담에 대한 위험 요인 (SORCERER)

2024년 8월 10일 업데이트: Azienda Usl di Bologna

중환자실 경피적 기관절개술 후 목담담의 위험인자

일차 목적: 경피적 기관절개술을 받은 환자에서 기관담의 발생빈도와 위험인자를 알아보고자 하였다.

참가자 모집단/1차 질환: 집중 치료에 입원한 환자

주요 질문에 대한 답변 목표:

  1. - 기관점액 경피적 기관절개술의 발생과 관련된 위험인자는 무엇인가?
  2. - 기관 담의 출현은 중환자실 입원, 입원, 사망률, 건강 관련 삶의 질에 어떤 영향을 미치는가?

참가자들은 최종 담을 확인하기 위해 7일 동안 기관 절개술을 받은 후 추적 관찰을 받게 됩니다.

2년간의 추적 관찰을 통해 건강 관련 삶의 질을 평가하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40024
        • 모병
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

어떤 원인으로든 경피적 기관절개술을 받고 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 기관 절개술에 대한 적응증의 존재

제외 기준:

  • 경피적 기관절개 기술의 실패 또는 외과적 기관절개술에 대한 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경피적 기관절개술
중환자실 입원 중 어떤 이유로든 경피적 기관절개술을 받은 환자
절차: 경피적 기관절개술
경피적 기관절개술은 중환자실에서 널리 사용되는 기술입니다. 이는 기관 내강과 외부 사이에 통로를 만들어 캐뉼라를 배치하는 것을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 담
기간: 7일
절개 부위의 목 담
7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
30일 사망
30 일
집중 치료 체류
기간: 1년
중환자실 체류 일수
1년
입원
기간: 1년
입원 일수
1년
건강 관련 삶의 질
기간: 2년
15D 악기
2년
삼킴곤란
기간: 2년
식습관 테스트 - EAT-10 설문지
2년
발성장애
기간: 2년
음성 장애 지수 - VHI-10 설문지
2년
호흡곤란
기간: 2년
수정의학연구회 호흡곤란 척도 - mMRC-10
2년
기침
기간: 2년
레스터 기침 설문지 - LCQ
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Usl di Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SORCERER - 24088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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