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Risikofaktoren für Halsschleimhaut nach perkutaner Tracheotomie auf der Intensivstation (SORCERER)

10. August 2024 aktualisiert von: Azienda Usl di Bologna

Hauptzweck: Untersuchung der Häufigkeit und der Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Trachealschleim bei Patienten, die sich einer perkutanen Tracheotomie unterziehen.

Teilnehmerpopulation/Primärzustand: Patienten, die auf die Intensivstation eingeliefert werden

Hauptfragen, die beantwortet werden sollen:

  1. - Welche Risikofaktoren sind mit der Entwicklung einer Trachealphlegmone perkutaner Tracheotomie verbunden?
  2. - Wie wirkt sich das Auftreten einer Trachealphlegmone auf den Aufenthalt auf der Intensivstation, den Krankenhausaufenthalt, die Sterblichkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität aus?

Die Teilnehmer werden nach einer 7-tägigen Tracheotomie nachuntersucht, um eventuelle Phlegmonen zu identifizieren.

Bei der zweijährigen Nachuntersuchung wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität beurteilt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40024
        • Rekrutierung
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aus irgendeinem Grund auf die Intensivstation eingeliefert werden und sich einer perkutanen Tracheotomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als 18 Jahre
  • Vorliegen einer Indikation für eine Tracheotomie

Ausschlusskriterien:

  • Versagen der Technik der perkutanen Tracheotomie oder Rückgriff auf eine chirurgische Tracheotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Perkutane Tracheotomie
Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation aus irgendeinem Grund eine perkutane Tracheotomie erhalten
Verfahren: Perkutane Tracheotomie
Die perkutane Tracheostomie ist eine weit verbreitete Technik auf der Intensivstation. Dabei wird ein Durchgang zwischen dem Tracheallumen und der Außenseite geschaffen, durch den eine Kanüle eingeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsphlegmone
Zeitfenster: 7 Tage
Halsphlegmone an der Inzisionsstelle
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage Sterblichkeit
30 Tage
Intensivaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
Tage Aufenthalt auf der Intensivstation
1 Jahr
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
Tage Krankenhausaufenthalt
1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
15D-Instrument
2 Jahre
Dysphagie
Zeitfenster: 2 Jahre
Essverhaltenstest – EAT-10-Fragebogen
2 Jahre
Dysphonie
Zeitfenster: 2 Jahre
Stimmbehinderungsindex – VHI-10-Fragebogen
2 Jahre
Dyspnoe
Zeitfenster: 2 Jahre
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council – mMRC-10
2 Jahre
Husten
Zeitfenster: 2 Jahre
Leicester-Hustenfragebogen – LCQ
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SORCERER - 24088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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