Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

risicofactoren voor nekphlegmon na percutane tracheostomie op de intensive care (SORCERER)

10 augustus 2024 bijgewerkt door: Azienda Usl di Bologna

Risicofactoren voor nek-phlegmon na percutane tracheostomie op de intensive care

Primair doel: het onderzoeken van de incidentie en risicofactoren die verband houden met het optreden van tracheale phlegmon bij patiënten die een percutane tracheostomie ondergaan.

Deelnemerspopulatie/primaire aandoening: Patiënten opgenomen op de intensive care

Belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden:

  1. - Wat zijn de risicofactoren die verband houden met de ontwikkeling van een tracheale phlegmon percutane tracheostomie?
  2. - Welke invloed heeft het verschijnen van tracheale phlegmon op het verblijf op de intensive care, het verblijf in het ziekenhuis, de mortaliteit en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven?

Deelnemers worden na het ondergaan van een tracheostomie gedurende 7 dagen gevolgd om eventuele flegmonen te identificeren.

Tijdens de twee jaar durende follow-up zal de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden beoordeeld

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40024
        • Werving
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die om welke reden dan ook op de intensive care zijn opgenomen en een percutane tracheostomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan 18 jaar
  • Aanwezigheid van indicatie voor tracheostomie

Uitsluitingscriteria:

  • Falen van de percutane tracheostomietechniek of het toepassen van chirurgische tracheostomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Percutane tracheostomie
Patiënten die om welke reden dan ook een percutane tracheostomie krijgen tijdens hun verblijf op de intensive care
Procedure: Percutane tracheostomie
Percutane tracheostomie is een veelgebruikte techniek op de intensive care. Het gaat om het creëren van een doorgang tussen het tracheale lumen en de buitenkant, waardoor een canule wordt geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek phlegmon
Tijdsspanne: 7 dagen
Nekphlegmon op de incisieplaats
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen mortaliteit
30 dagen
Verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 1 jaar
Dagen van verblijf op de IC
1 jaar
Ziekenhuis verblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
Dagen ziekenhuisverblijf
1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
15D-instrument
2 jaar
Dysfagie
Tijdsspanne: 2 jaar
Eethoudingstest - EAT-10-vragenlijst
2 jaar
Dysfonie
Tijdsspanne: 2 jaar
Stemhandicapindex - VHI-10-vragenlijst
2 jaar
Dyspneu
Tijdsspanne: 2 jaar
Gewijzigde dyspnoeschaal van de Medical Research Council - mMRC-10
2 jaar
Hoest
Tijdsspanne: 2 jaar
Leicester-hoestvragenlijst - LCQ
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SORCERER - 24088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren