Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RIZIKOVÉ FAKTORY HLEGMÓNY KRKU po perkutánní tRacheostomii na JIP (SORCERER)

10. srpna 2024 aktualizováno: Azienda Usl di Bologna

Rizikové faktory pro flegmónu krku po perkutánní tracheostomii na JIP

Primární účel: Zkoumat výskyt a rizikové faktory související s výskytem tracheální flegmóny u pacientů podstupujících perkutánní tracheostomii.

Populace účastníků/primární stav: Pacienti přijatí do intenzivní péče

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět:

  1. - Jaké jsou rizikové faktory spojené se vznikem perkutánní tracheostomie tracheální flegmóny?
  2. - Jak výskyt tracheální flegmóny ovlivňuje pobyt na intenzivní péči, pobyt v nemocnici, úmrtnost a kvalitu života související se zdravím?

Účastníci budou sledováni po tracheostomii po dobu 7 dnů, aby se identifikovaly případné flegmony.

Při dvouletém sledování bude hodnocena kvalita života související se zdravím

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40024
        • Nábor
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do intenzivní péče podstupující perkutánní tracheostomii z jakékoli příčiny

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Přítomnost indikace k tracheostomii

Kritéria vyloučení:

  • Selhání techniky perkutánní tracheostomie nebo použití chirurgické tracheostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perkutánní tracheostomie
Pacienti podstupující perkutánní tracheostomii z jakéhokoli důvodu během pobytu na JIP
Postup: Perkutánní tracheostomie
Perkutánní tracheostomie je široce používaná technika v intenzivní péči. Zahrnuje vytvoření průchodu mezi průsvitem průdušnice a vnějškem, kterým je umístěna kanyla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flegmóna krku
Časové okno: 7 dní
Flegmóna krku v místě řezu
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30denní úmrtnost
30 dní
Pobyt intenzivní péče
Časové okno: 1 rok
Dny pobytu na JIP
1 rok
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 rok
Dny pobytu v nemocnici
1 rok
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2 roky
15D nástroj
2 roky
Dysfagie
Časové okno: 2 roky
Test stravovacích postojů - dotazník EAT-10
2 roky
Dysfonie
Časové okno: 2 roky
Index hlasového handicapu - dotazník VHI-10
2 roky
Dušnost
Časové okno: 2 roky
Modifikovaná škála dušnosti Medical Research Council - mMRC-10
2 roky
Kašel
Časové okno: 2 roky
Leicester Cough Questionnaire - LCQ
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Usl di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SORCERER - 24088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit