kaulan flegmonin riskitekijät ihon trakeostomian jälkeen teho-osastolla (SORCERER)
lauantai 10. elokuuta 2024 päivittänyt: Azienda Usl di Bologna
Kaulan flegmonin riskitekijät perkutaanisen trakeostoman jälkeen teho-osastolla
Ensisijainen tarkoitus: Tutkia henkitorven flegmonin ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä potilailla, joille tehdään perkutaaninen trakeostomia.
Osallistujapopulaatio / Ensisijainen tila: Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon
Pääkysymykset, joihin on tarkoitus vastata:
- - Mitkä ovat henkitorven flegmonin perkutaanisen trakeostomian kehittymiseen liittyvät riskitekijät?
- - Miten henkitorven liman ilmaantuminen vaikuttaa tehohoitoon, sairaalahoitoon, kuolleisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun?
Osallistujia seurataan trakeostomian jälkeen 7 päivän ajan mahdollisten flegmonien tunnistamiseksi.
Kahden vuoden seurannassa arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorenzo Gamberini, MD
- Puhelinnumero: +393403550540
- Sähköposti: gamberini6@ausl.bologna.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40024
- Rekrytointi
- Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Gamberini, MD
- Puhelinnumero: +393403550540
- Sähköposti: gamberini6@ausl.bologna.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitoon otetut potilaat, joille tehdään perkutaaninen trakeostomia mistä tahansa syystä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Trakeostomian indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Perkutaanisen trakeostomiatekniikan epäonnistuminen tai kirurgiseen trakeostomiaan turvautuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perkutaaninen trakeostomia
Potilaat, jotka saavat perkutaanista trakeostomiaa mistä tahansa syystä teho-osaston aikana
|
Perkutaaninen trakeostomia on laajalti käytetty tekniikka tehohoidossa.
Siihen kuuluu käytävän luominen henkitorven luumenin ja ulkopuolen välille, jonka läpi kanyyli asetetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan flegmoni
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kaulan flegmoni viiltokohdassa
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
|
Tehohoidon oleskelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ICU-päiviä
|
1 vuosi
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalapäiviä
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
15D instrumentti
|
2 vuotta
|
|
Dysfagia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Syömisasennetesti - EAT-10 kyselylomake
|
2 vuotta
|
|
Dysfonia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Äänivammaindeksi - VHI-10 kyselylomake
|
2 vuotta
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikko - mMRC-10
|
2 vuotta
|
|
Yskä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leicester Cough Questionnaire - LCQ
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10):e296. doi: 10.1371/journal.pmed.0040296.
- Silvester W, Goldsmith D, Uchino S, Bellomo R, Knight S, Seevanayagam S, Brazzale D, McMahon M, Buckmaster J, Hart GK, Opdam H, Pierce RJ, Gutteridge GA. Percutaneous versus surgical tracheostomy: A randomized controlled study with long-term follow-up. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2145-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000229882.09677.FD.
- Schindler A, Mozzanica F, Monzani A, Ceriani E, Atac M, Jukic-Peladic N, Venturini C, Orlandoni P. Reliability and validity of the Italian Eating Assessment Tool. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2013 Nov;122(11):717-24. doi: 10.1177/000348941312201109.
- Forti S, Amico M, Zambarbieri A, Ciabatta A, Assi C, Pignataro L, Cantarella G. Validation of the Italian Voice Handicap Index-10. J Voice. 2014 Mar;28(2):263.e17-263.e22. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.07.013. Epub 2013 Oct 2.
- Sorano A, Fumagalli C, Cinelli E, Birring SS, Fontana GA, Lavorini F. Development of an Italian version of the Leicester cough questionnaire and its relationship with other symptom-specific measures for patients with chronic cough. Respir Med. 2024 Jun;227:107642. doi: 10.1016/j.rmed.2024.107642. Epub 2024 Apr 24.
- Mehta AK, Chamyal PC. TRACHEOSTOMY COMPLICATIONS AND THEIR MANAGEMENT. Med J Armed Forces India. 1999 Jul;55(3):197-200. doi: 10.1016/S0377-1237(17)30440-9. Epub 2017 Jun 26.
- Voelker MT, Wiechmann M, Dietz A, Laudi S, Bercker S. Two-Year Follow-Up After Percutaneous Dilatational Tracheostomy in a Surgical ICU. Respir Care. 2017 Jul;62(7):963-969. doi: 10.4187/respcare.05290. Epub 2017 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SORCERER - 24088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .