Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázati Tényezők a nyaki phlegmonhoz az intenzív osztályon végzett bőri tracheostomia után (SORCERER)

2024. augusztus 10. frissítette: Azienda Usl di Bologna

A nyaki flegmon kockázati tényezői perkután tracheostomia után az intenzív osztályon

Elsődleges cél: A trachealis phlegmon megjelenésével kapcsolatos előfordulási és kockázati tényezők vizsgálata perkután tracheostomián átesett betegeknél.

A résztvevők populációja/elsődleges állapota: Intenzív osztályra felvett betegek

A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni:

  1. - Melyek a trachealis phlegmon percutan tracheostomia kialakulásának kockázati tényezői?
  2. - Hogyan befolyásolja a trachealis flegmon megjelenése az intenzív terápiás ápolást, a kórházi tartózkodást, a halálozást és az egészséggel összefüggő életminőséget?

A résztvevőket a tracheostomia után 7 napig követik, hogy azonosítsák az esetleges flegmonokat.

A kétéves utánkövetés során az egészséggel összefüggő életminőséget értékelik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40024
        • Toborzás
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra felvett betegek bármilyen okból perkután tracheostomián esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • A tracheostomia indikációinak jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • A perkután tracheostomiás technika kudarca vagy sebészi tracheostomia igénybevétele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Percutan tracheostomia
Olyan betegek, akik intenzív osztályon tartózkodásuk alatt bármilyen okból perkután tracheostomiát kapnak
Eljárás: Percutan tracheostomia
A perkután tracheostomia széles körben alkalmazott technika az intenzív terápiában. Ez magában foglalja egy járat létrehozását a légcső lumenje és a külső része között, amelyen keresztül egy kanült helyeznek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyaki flegmon
Időkeret: 7 nap
Nyakflegmon a bemetszés helyén
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nap
30 napos halálozás
30 nap
Intenzív terápiás tartózkodás
Időkeret: 1 év
Az intenzív osztályon töltött napok
1 év
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 év
A kórházi tartózkodás napjai
1 év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 2 év
15D műszer
2 év
Dysphagia
Időkeret: 2 év
Étkezési attitűd teszt - EAT-10 kérdőív
2 év
Dysphonia
Időkeret: 2 év
Voice Handicap Index - VHI-10 kérdőív
2 év
Légszomj
Időkeret: 2 év
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála - mMRC-10
2 év
Köhögés
Időkeret: 2 év
Leicester Köhögés Kérdőív - LCQ
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Usl di Bologna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SORCERER - 24088

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel