Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RISIKOfaktorer FOR nakkeslem efter perkutan trakeostomi på intensivafdeling (SORCERER)

10. august 2024 opdateret af: Azienda Usl di Bologna

Risikofaktorer for nakkeflegmon efter perkutan trakeostomi på intensivafdeling

Primært formål: At undersøge forekomst og risikofaktorer relateret til forekomsten af ​​luftrørsflegmon hos patienter, der gennemgår perkutan trakeostomi.

Deltagerpopulation/primær tilstand: Patienter indlagt på intensiv

Hovedspørgsmål, der skal besvares:

  1. - Hvilke risikofaktorer er forbundet med udviklingen af ​​tracheal phlegmon perkutan trakeostomi?
  2. - Hvordan påvirker udseendet af luftrørsflegmon intensivophold, hospitalsophold, dødelighed og sundhedsrelateret livskvalitet?

Deltagerne vil blive fulgt op efter at have gennemgået trakeostomi i 7 dage for at identificere eventuelle flegmoner.

Ved 2-års opfølgningen vil den helbredsmæssige livskvalitet blive vurderet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40024
        • Rekruttering
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling, der gennemgår perkutan trakeostomi uanset årsag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Tilstedeværelse af indikation for trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Svigt af den perkutane trakeostomi-teknik eller anvendelse af kirurgisk trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perkutan trakeostomi
Patienter, der får perkutan trakeostomi af en eller anden grund under deres intensivophold
Procedure: Perkutan trakeostomi
Perkutan trakeostomi er en meget anvendt teknik inden for intensiv pleje. Det går ud på at skabe en passage mellem luftrørets lumen og ydersiden, hvorigennem en kanyle placeres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halsflegmon
Tidsramme: 7 dage
Halsflegmon i snitstedet
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dages dødelighed
30 dage
Intensiv plejeophold
Tidsramme: 1 år
Dage med intensivophold
1 år
Hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
Dage med hospitalsophold
1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 år
15D instrument
2 år
Dysfagi
Tidsramme: 2 år
Eating Attitude test - EAT-10 spørgeskema
2 år
Dysfoni
Tidsramme: 2 år
Voice Handicap Index - VHI-10 spørgeskema
2 år
Dyspnø
Tidsramme: 2 år
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala - mMRC-10
2 år
Hoste
Tidsramme: 2 år
Leicester Hostespørgeskema - LCQ
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SORCERER - 24088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Perkutan trakeostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner