Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CZYNNIKI RYZYKA flegma szyi po tracheostomii przezskórnej na OIOM-ie (SORCERER)

10 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Azienda Usl di Bologna

Czynniki ryzyka ropowicy szyi po tracheostomii przezskórnej na OIOM-ie

Główny cel: Zbadanie częstości występowania i czynników ryzyka związanych z pojawieniem się flegmy tchawiczej u pacjentów poddawanych przezskórnej tracheostomii.

Populacja uczestników/Stan podstawowy: Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii

Główne pytania mają na celu odpowiedź:

  1. - Jakie są czynniki ryzyka związane z rozwojem przezskórnej tracheostomii ropicy tchawiczej?
  2. - W jaki sposób pojawienie się flegmy tchawiczej wpływa na pobyt na oddziale intensywnej terapii, pobyt w szpitalu, śmiertelność i jakość życia związaną ze stanem zdrowia?

Uczestnicy będą obserwowani po przejściu tracheostomii przez 7 dni w celu zidentyfikowania ewentualnej flegmy.

W dwuletniej obserwacji zostanie oceniona jakość życia zależna od stanu zdrowia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40024
        • Rekrutacyjny
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii poddawani przezskórnej tracheostomii z dowolnej przyczyny

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Obecność wskazań do tracheostomii

Kryteria wykluczenia:

  • Niepowodzenie techniki tracheostomii przezskórnej lub zastosowanie tracheostomii chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przezskórna tracheostomia
Pacjenci otrzymujący przezskórną tracheostomię z jakiegokolwiek powodu podczas pobytu na OIOM-ie
Procedura: Przezskórna tracheostomia
Przezskórna tracheostomia jest szeroko stosowaną techniką na oddziale intensywnej terapii. Polega na utworzeniu przejścia pomiędzy światłem tchawicy a jej otoczeniem, przez które wprowadza się kaniulę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Flegmon szyi
Ramy czasowe: 7 dni
Ropowica szyi w miejscu nacięcia
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność 30 dni
30 dni
Pobyt na Intensywnej Terapii
Ramy czasowe: 1 rok
Dni pobytu na OIT
1 rok
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
Dni pobytu w szpitalu
1 rok
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 2 lata
Instrument 15D
2 lata
Dysfagia
Ramy czasowe: 2 lata
Test nastawienia do jedzenia – kwestionariusz EAT-10
2 lata
Dysfonia
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik upośledzenia głosu – kwestionariusz VHI-10
2 lata
Duszność
Ramy czasowe: 2 lata
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych – mMRC-10
2 lata
Kaszel
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz dotyczący kaszlu Leicester – LCQ
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SORCERER - 24088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Przezskórna tracheostomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj