ICU 经皮气管切开术后颈痰的危险因素 (SORCERER)
2024年8月10日 更新者：Azienda Usl di Bologna
ICU经皮气管切开术后颈部蜂窝织炎的危险因素
主要目的：调查经皮气管切开术患者气管蜂窝织炎的发生率和危险因素。
参与者人群/主要病症：入住重症监护室的患者
旨在回答的主要问题：
- - 与气管蜂窝织炎经皮气管切开术相关的危险因素有哪些？
- - 气管蜂窝织炎的出现如何影响重症监护时间、住院时间、死亡率和健康相关的生活质量？
参与者将在接受气管造口术 7 天后进行随访，以识别最终的蜂窝织炎。
在两年的随访中，将评估与健康相关的生活质量
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lorenzo Gamberini, MD
- 电话号码：+393403550540
- 邮箱：gamberini6@ausl.bologna.it
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40024
- 招聘中
- Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
-
接触：
- Lorenzo Gamberini, MD
- 电话号码：+393403550540
- 邮箱：gamberini6@ausl.bologna.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因任何原因入住重症监护室并接受经皮气管切开术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁
- 存在气管切开术指征
排除标准：
- 经皮气管切开术技术失败或诉诸外科气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
经皮气管切开术
在 ICU 住院期间因任何原因接受经皮气管切开术的患者
|
经皮气管切开术是重症监护中广泛使用的技术。
它涉及在气管腔和外部之间创建一个通道，通过该通道放置插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部蜂窝织炎
大体时间：7天
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切口部位的颈部蜂窝织炎
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：30天
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30天死亡率
|
30天
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重症监护室
大体时间：1年
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ICU 住院天数
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1年
|
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住院
大体时间：1年
|
住院天数
|
1年
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健康相关的生活质量
大体时间：2年
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15D仪器
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2年
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吞咽困难
大体时间：2年
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饮食态度测试 - EAT-10 问卷
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2年
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发声困难
大体时间：2年
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声音障碍指数 - VHI-10 调查问卷
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2年
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呼吸困难
大体时间：2年
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改良医学研究委员会呼吸困难量表 - mMRC-10
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2年
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咳嗽
大体时间：2年
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莱斯特咳嗽问卷 - LCQ
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2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10):e296. doi: 10.1371/journal.pmed.0040296.
- Silvester W, Goldsmith D, Uchino S, Bellomo R, Knight S, Seevanayagam S, Brazzale D, McMahon M, Buckmaster J, Hart GK, Opdam H, Pierce RJ, Gutteridge GA. Percutaneous versus surgical tracheostomy: A randomized controlled study with long-term follow-up. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2145-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000229882.09677.FD.
- Schindler A, Mozzanica F, Monzani A, Ceriani E, Atac M, Jukic-Peladic N, Venturini C, Orlandoni P. Reliability and validity of the Italian Eating Assessment Tool. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2013 Nov;122(11):717-24. doi: 10.1177/000348941312201109.
- Forti S, Amico M, Zambarbieri A, Ciabatta A, Assi C, Pignataro L, Cantarella G. Validation of the Italian Voice Handicap Index-10. J Voice. 2014 Mar;28(2):263.e17-263.e22. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.07.013. Epub 2013 Oct 2.
- Sorano A, Fumagalli C, Cinelli E, Birring SS, Fontana GA, Lavorini F. Development of an Italian version of the Leicester cough questionnaire and its relationship with other symptom-specific measures for patients with chronic cough. Respir Med. 2024 Jun;227:107642. doi: 10.1016/j.rmed.2024.107642. Epub 2024 Apr 24.
- Mehta AK, Chamyal PC. TRACHEOSTOMY COMPLICATIONS AND THEIR MANAGEMENT. Med J Armed Forces India. 1999 Jul;55(3):197-200. doi: 10.1016/S0377-1237(17)30440-9. Epub 2017 Jun 26.
- Voelker MT, Wiechmann M, Dietz A, Laudi S, Bercker S. Two-Year Follow-Up After Percutaneous Dilatational Tracheostomy in a Surgical ICU. Respir Care. 2017 Jul;62(7):963-969. doi: 10.4187/respcare.05290. Epub 2017 May 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月9日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月10日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月10日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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