LGE-MRI 線維化と EAM 低電圧領域の一致
2024年8月13日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
後期ガドリニウム増強磁気共鳴画像法および電気解剖学的マッピングの低電圧領域によって検出される両心房線維症の一貫性に関する探索的研究
この研究の目的は次のとおりです。
- LGE-MRI 両心房線維症と両心房低電圧領域の電気解剖学的マッピングの一貫性を評価する
- 左心房と右心房の異なる場所におけるさまざまなタイプの線維症（密な線維症、斑状線維症など）の電気解剖学的特徴を評価する。
- 心房細動患者における術前および術後の両心房線維症と長期再発との相関関係を調査する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
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コンタクト：
- Zhe Zheng, MD, PhD
- 電話番号：+86 88396051
- メール：zhengzhe@fuwai.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カテーテルアブレーションを受ける予定があり、LGE-MRIの禁忌がない成人AF患者
説明
包含基準:
- この研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名できる成人患者（18歳以上）。
- 心房細動と診断され、カテーテルアブレーションが提案されました。
除外基準:
- 左心房血栓または左心耳血栓。
- 重度の慢性閉塞性肺疾患（FEV1/FVC<70%、FEV1<50%予測値）。
- 抗凝固療法の絶対的禁忌。
- 現在妊娠中。
- LGE-MRIの禁忌（閉所恐怖症、ペースメーカー植込み術、腎不全のためeGFRが30ml/分未満、重度の肥満、妊娠、ガドリニウムキレート剤アレルギーなど）。
- 研究への参加を拒否する。
- その他、研究に参加するための身体的または精神的能力がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察グループ
包含基準
a) 左心房血栓または左心耳血栓。 b) 重度の慢性閉塞性肺疾患（FEV1/FVC<70%、FEV1<50%予測値）。 c) 抗凝固療法の絶対的禁忌。 d) 現在妊娠中。 e）LGE-MRIの禁忌（閉所恐怖症、ペースメーカー植込み術、腎不全のためeGFRが30ml/分未満、重度の肥満、妊娠、ガドリニウムキレート剤アレルギーなど）。 f) 研究への参加を拒否する。 g) 研究に参加するためのその他の身体的または精神的不能。 |
参加者はカテーテルアブレーション前とカテーテルアブレーションの3か月後にLGE-MRIスキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LGE-MRI 線維化と EAM 低電圧領域の一致
時間枠：ベースライン (採用時点)
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Registration を使用して、LGE-MRI と EAM の対応する空間点を照合します。各空間点には 2 種類のステータス (線維症: はい/いいえ、低電圧領域: はい/いいえ) が含まれます。
カイ二乗検定は、線維化と低電圧領域の一貫性を評価するために使用されます。
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ベースライン (採用時点)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。