LGE-MRI 섬유증과 EAM 저전압 영역의 일관성
2024년 8월 13일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
후기 가돌리늄 강화 자기공명영상 및 전기해부학적 매핑의 저전압 영역에 의해 검출된 양측 심방 섬유증의 일관성에 대한 탐색적 연구
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- LGE-MRI 양측 심방 섬유증의 일관성 및 양측 심방 저전압 영역의 전기해부학적 매핑을 평가합니다.
- 좌심방과 우심방의 서로 다른 위치에서 다양한 유형의 섬유증(치밀 섬유증, 반점형 섬유증 등)의 전기해부학적 특성을 평가합니다.
- 심방세동 환자의 수술 전 및 수술 후 양심방 섬유증과 장기 재발 사이의 상관관계를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
연락하다:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- 전화번호: +86 88396051
- 이메일: zhengzhe@fuwai.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
카테터 절제술을 받을 예정이고 LGE-MRI의 금기사항이 없는 성인 심방세동 환자
설명
포함 기준:
- 본 연구에 기꺼이 참여하고 사전 동의에 서명할 수 있는 성인 환자(18세 이상)
- 심방세동이 진단되었고 카테터 절제술이 제안되었습니다.
제외 기준:
- 좌심방 혈전 또는 좌심방 부속기 혈전;
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(FEV1/FVC<70%, FEV1<50% 예측 값);
- 항응고 요법의 절대 금기 사항;
- 현재 임신 중입니다.
- LGE-MRI에 대한 금기사항(폐소공포증, 심박조율기 이식, 신부전증에 대한 eGFR<30ml/min, 심각한 비만, 임신, 가돌리늄 킬레이트제 알레르기 등);
- 연구 참여를 거부합니다.
- 연구에 참여할 수 있는 기타 신체적 또는 정신적 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 그룹
포함 기준
a) 좌심방 혈전 또는 좌심방 부속기 혈전; b) 중증 만성 폐쇄성 폐질환(FEV1/FVC<70%, FEV1<50% 예측값); c) 항응고 요법의 절대 금기 사항; d) 현재 임신 중입니다. e) LGE-MRI에 대한 금기사항(폐소공포증, 심박조율기 이식, 신부전증에 대한 eGFR<30ml/min, 심각한 비만, 임신, 가돌리늄 킬레이트제 알레르기 등); f) 연구 참여를 거부합니다. g) 연구에 참여하기 위한 기타 신체적 또는 정신적 무능력. |
참가자는 카테터 절제 전과 카테터 절제 후 3개월 동안 LGE-MRI 스캔을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LGE-MRI 섬유화와 EAM 저전압 영역의 일관성
기간: 기준선(모집 시점)
|
등록을 사용하여 LGE-MRI 및 EAM의 해당 공간 지점을 일치시킵니다. 각 공간 지점에는 두 가지 유형의 상태(섬유증: 예/아니요, 저전압 영역: 예/아니요)가 포함됩니다.
카이제곱 테스트는 섬유증과 저전압 영역의 일관성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선(모집 시점)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
LGE-MRI 스캔에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of Barcelona완전한
-
University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한