Konsistens av LGE-MRI fibrose og EAM lavspentområde
13. august 2024 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Utforskende studie av konsistens av bi-atriell fibrose oppdaget av sen gadoliniumforsterkning magnetisk resonansavbildning og lavspentområde for elektroanatomisk kartlegging
Denne studien har som mål å:
- Vurder konsistensen av LGE-MRI bi-atrial fibrose og elektroanatomisk kartlegging av bi-atrial lavspenningsregion
- For å evaluere de elektroanatomiske egenskapene til forskjellige typer fibrose (tett fibrose, ujevn fibrose, etc.) på forskjellige steder i venstre og høyre atrium;
- Å utforske sammenhengen mellom preoperativ og postoperativ bi-atriell fibrose og langvarig residiv hos pasienter med atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
Ta kontakt med:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 88396051
- E-post: zhengzhe@fuwai.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne AF-pasienter som er planlagt å få kateterablasjon og ikke har kontraindikasjoner for LGE-MRI
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) som er villige til å delta i denne studien og kan signere informert samtykke;
- Atrieflimmer ble diagnostisert og kateterablasjon ble foreslått
Ekskluderingskriterier:
- Venstre atrial trombe eller venstre atrie vedheng trombe;
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (FEV1/FVC<70 %, FEV1<50 % antatt verdi);
- Absolutte kontraindikasjoner for antikoagulasjonsterapi;
- For tiden gravid;
- Kontraindikasjoner for LGE-MRI (klaustrofobi, pacemakerimplantasjon, eGFR<30ml/min for nyreinsuffisiens, alvorlig overvekt, graviditet, gadoliniumchelateringsmiddelallergi, etc.);
- nekte å delta i studien;
- annen fysisk eller mental manglende evne til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Inkluderingskriterier
a) Venstre atrial trombe eller venstre atrie vedheng trombe; b) Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (FEV1/FVC<70 %, FEV1<50 % predikert verdi); c) Absolutte kontraindikasjoner for antikoagulasjonsbehandling; d) For øyeblikket gravid; e) Kontraindikasjoner for LGE-MRI (klaustrofobi, pacemakerimplantasjon, eGFR<30ml/min for nyreinsuffisiens, alvorlig overvekt, graviditet, gadolinium-chelateringsmiddelallergi, etc.); f) nekte å delta i studien; g) annen fysisk eller mental manglende evne til å delta i studien. |
Deltakerne vil motta LGE-MR-skanning før kateterablasjon og 3 måneder etter kateterablasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistens av LGE-MRI fibrose og EAM lavspentområde
Tidsramme: Grunnlinje (ved rekrutteringstidspunktet)
|
Bruk registrering for å matche de tilsvarende romlige punktene til LGE-MRI og EAM。Hvert romlige punkt vil inneholde to typer status (Fibrose: Ja/Nei, lavspentområde: Ja/Nei).
Chi-square test vil bli brukt for å vurdere konsistensen av fibrose og lavspentområde.
|
Grunnlinje (ved rekrutteringstidspunktet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-2223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt under tillatelse fra primæretterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .