LGE-MRI 纤维化与 EAM 低压区的一致性
2024年8月13日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
晚期钆增强磁共振成像检测双心房纤维化与电解剖标测低电压区一致性的探索性研究
本研究的目的是：
- 评估LGE-MRI双心房纤维化与双心房低电压区电解剖图的一致性
- 评价左右心房不同部位不同类型纤维化（致密性纤维化、斑片状纤维化等）的电解剖特征；
- 探讨房颤患者术前、术后双心房纤维化与远期复发的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
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接触：
- Zhe Zheng, MD, PhD
- 电话号码：+86 88396051
- 邮箱：zhengzhe@fuwai.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受导管消融且无 LGE-MRI 禁忌症的成年 AF 患者
描述
纳入标准：
- 愿意参加本研究并能签署知情同意书的成年患者（≥18岁）；
- 诊断为房颤并提出导管消融术
排除标准：
- 左心房血栓或左心耳血栓；
- 严重慢性阻塞性肺疾病（FEV1/FVC<70%，FEV1<50%预测值）；
- 抗凝治疗的绝对禁忌症；
- 目前已怀孕；
- LGE-MRI禁忌证（幽闭恐惧症、起搏器植入、肾功能不全eGFR<30ml/min、严重肥胖、妊娠、钆螯合剂过敏等）；
- 拒绝参加研究；
- 其他身体或精神上无法参加研究的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组
纳入标准
a) 左心房血栓或左心耳血栓； b) 严重慢性阻塞性肺疾病（FEV1/FVC<70%，FEV1<50%预测值）； c) 抗凝治疗的绝对禁忌症； d) 目前怀孕； e) LGE-MRI禁忌症（幽闭恐惧症、起搏器植入、肾功能不全eGFR<30ml/min、严重肥胖、妊娠、钆螯合剂过敏等）； f) 拒绝参加研究； g) 其他身体或精神上无法参加研究的情况。 |
参与者将在导管消融前和导管消融后 3 个月接受 LGE-MRI 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LGE-MRI纤维化与EAM低压区的一致性
大体时间：基线（在招募时间点）
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使用配准来匹配LGE-MRI和EAM对应的空间点。每个空间点将包含两种状态（纤维化：是/否，低电压区域：是/否）。
卡方检验将用于评估纤维化和低电压区的一致性。
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基线（在招募时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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