Согласованность фиброза LGE-MRI и области низкого напряжения EAM
13 августа 2024 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Поисковое исследование постоянства би-предсердного фиброза, обнаруженного с помощью магнитно-резонансной томографии с поздним усилением гадолинием и области низкого напряжения электроанатомического картирования
Целью данного исследования является:
- Оцените согласованность двухпредсердного фиброза с помощью LGE-MRI и электроанатомического картирования двухпредсердной области низкого напряжения.
- Оценить электроанатомические характеристики различных типов фиброза (плотный фиброз, очаговый фиброз и др.) в разных местах левого и правого предсердия;
- Изучить корреляцию между предоперационным и послеоперационным двупредсердным фиброзом и отдаленными рецидивами у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
Контакт:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Номер телефона: +86 88396051
- Электронная почта: zhengzhe@fuwai.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ФП, которым планируется проведение катетерной абляции и не имеющие противопоказаний к ЛГЭ-МРТ
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), которые желают участвовать в этом исследовании и могут подписать информированное согласие;
- Была диагностирована фибрилляция предсердий и предложена катетерная абляция.
Критерии исключения:
- Тромб левого предсердия или тромб ушка левого предсердия;
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ОФВ1/ФЖЕЛ<70%, ОФВ1<50% прогнозируемого значения);
- Абсолютные противопоказания к антикоагулянтной терапии;
- В настоящее время беременна;
- Противопоказания к проведению ЛГЭ-МРТ (клаустрофобия, имплантация кардиостимулятора, рСКФ<30мл/мин при почечной недостаточности, тяжелое ожирение, беременность, аллергия на хелатообразующие гадолиний и др.);
- отказаться от участия в исследовании;
- другая физическая или умственная неспособность участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Критерии включения
а) тромб левого предсердия или тромб ушка левого предсердия; б) тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ОФВ1/ФЖЕЛ<70%, ОФВ1<50% прогнозируемого значения); в) абсолютные противопоказания к антикоагулянтной терапии; г) беременна в настоящее время; д) Противопоказания к проведению ЛГЭ-МРТ (клаустрофобия, имплантация кардиостимулятора, рСКФ<30мл/мин при почечной недостаточности, тяжелое ожирение, беременность, аллергия на хелатообразующие гадолиний и др.); е) отказаться от участия в исследовании; ж) другая физическая или умственная неспособность участвовать в исследовании. |
Участники получат сканирование LGE-MRI перед катетерной абляцией и через 3 месяца после катетерной абляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность фиброза LGE-MRI и области низкого напряжения EAM
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент набора)
|
Используйте регистрацию для сопоставления соответствующих пространственных точек LGE-MRI и EAM. Каждая пространственная точка будет содержать два типа статуса (фиброз: да/нет, область низкого напряжения: да/нет).
Критерий хи-квадрат будет использоваться для оценки постоянства фиброза и области низкого напряжения.
|
Базовый уровень (на момент набора)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-2223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD будет передан с разрешения главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .