Cohérence de la fibrose LGE-IRM et de la zone basse tension EAM
13 août 2024 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Étude exploratoire de la cohérence de la fibrose bi-auriculaire détectée par imagerie par résonance magnétique à renforcement tardif du gadolinium et zone basse tension de cartographie électroanatomique
Cette étude vise à :
- Évaluer la cohérence de la fibrose bi-auriculaire LGE-IRM et la cartographie électroanatomique de la région basse tension bi-auriculaire
- Évaluer les caractéristiques électroanatomiques de différents types de fibrose (fibrose dense, fibrose inégale, etc.) à différents endroits de l'oreillette gauche et droite ;
- Explorer la corrélation entre la fibrose bi-auriculaire préopératoire et postopératoire et la récidive à long terme chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
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Contact:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86 88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints de FA qui doivent subir une ablation par cathéter et qui ne présentent aucune contre-indication à l'IRM-LGE
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (≥ 18 ans) qui souhaitent participer à cette étude et peuvent signer un consentement éclairé ;
- Une fibrillation auriculaire a été diagnostiquée et une ablation par cathéter a été proposée
Critères d'exclusion :
- Thrombus auriculaire gauche ou thrombus de l'appendice auriculaire gauche ;
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (VEMS/CVF < 70 %, VEMS < 50 % valeur prédite) ;
- Contre-indications absolues du traitement anticoagulant ;
- Actuellement enceinte ;
- Contre-indications à l'IRM-LGE (claustrophobie, implantation d'un stimulateur cardiaque, DFGe < 30 ml/min en cas d'insuffisance rénale, obésité sévère, grossesse, allergie au chélateur du gadolinium, etc.) ;
- refuser de participer à l'étude;
- autre incapacité physique ou mentale de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation
Critères d'inclusion
a) Thrombus auriculaire gauche ou thrombus de l'appendice auriculaire gauche ; b) Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (VEMS/CVF < 70 %, VEMS < 50 % de la valeur prédite ); c) Contre-indications absolues du traitement anticoagulant ; d) Actuellement enceinte ; e) Contre-indications à l'IRM-LGE (claustrophobie, implantation d'un stimulateur cardiaque, DFGe < 30 ml/min en cas d'insuffisance rénale, obésité sévère, grossesse, allergie au chélateur du gadolinium, etc.) ; f) refuser de participer à l'étude ; g) autre incapacité physique ou mentale de participer à l'étude. |
Les participants recevront une analyse LGE-IRM avant l'ablation par cathéter et 3 mois après l'ablation par cathéter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence de la fibrose LGE-IRM et de la zone basse tension EAM
Délai: Référence (au moment du recrutement)
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Utilisez l'enregistrement pour faire correspondre les points spatiaux correspondants de LGE-MRI et EAM. Chaque point spatial contiendra deux types de statut (fibrose : oui/non, zone basse tension : oui/non).
Le test du chi carré sera utilisé pour évaluer la cohérence de la fibrose et de la zone basse tension.
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Référence (au moment du recrutement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé avec l'autorisation du chercheur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .