Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsistens af LGE-MRI fibrose og EAM lavspændingsområde

13. august 2024 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Eksplorativ undersøgelse af konsistens af bi-atriel fibrose påvist ved sen gadoliniumforbedring magnetisk resonansbilleddannelse og lavspændingsområde for elektroanatomisk kortlægning

Denne undersøgelse har til formål at:

  1. Vurder konsistensen af ​​LGE-MRI bi-atriel fibrose og elektroanatomisk kortlægning af bi-atrial lavspændingsregion
  2. At evaluere de elektroanatomiske karakteristika af forskellige typer fibrose (tæt fibrose, pletvis fibrose osv.) på forskellige steder i venstre og højre atrium;
  3. At udforske sammenhængen mellem præoperativ og postoperativ bi-atriel fibrose og langsigtet tilbagefald hos patienter med atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne AF-patienter, der er planlagt til at modtage kateterablation og ikke har kontraindikationer af LGE-MRI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (≥18 år), som er villige til at deltage i denne undersøgelse og kan underskrive informeret samtykke;
  2. Atrieflimren blev diagnosticeret, og kateterablation blev foreslået

Ekskluderingskriterier:

  1. Venstre atriel trombe eller venstre atriel vedhæng trombe;
  2. Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% forudsagt værdi);
  3. Absolutte kontraindikationer af antikoaguleringsterapi;
  4. I øjeblikket gravid;
  5. Kontraindikationer for LGE-MRI (klaustrofobi, pacemakerimplantation, eGFR<30ml/min for nyreinsufficiens, svær overvægt, graviditet, gadoliniumchelateringsmiddelallergi osv.);
  6. nægte at deltage i undersøgelsen;
  7. anden fysisk eller psykisk invaliditet til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe

Inklusionskriterier

  1. Voksne patienter (≥18 år), som er villige til at deltage i denne undersøgelse og kan underskrive informeret samtykke;
  2. Atrieflimren blev diagnosticeret, og kateterablation blev foreslået udelukkelseskriterier

a) Venstre atriel trombe eller venstre atriel vedhængsthrombe; b) Alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% forudsagt værdi); c) Absolutte kontraindikationer for antikoagulationsbehandling; d) i øjeblikket gravid; e) Kontraindikationer for LGE-MRI (klaustrofobi, pacemakerimplantation, eGFR<30ml/min ved nyreinsufficiens, svær overvægt, graviditet, gadoliniumchelateringsmiddelallergi osv.); f) nægte at deltage i undersøgelsen; g) anden fysisk eller mental invaliditet til at deltage i undersøgelsen.
Diagnostisk test: LGE-MRI Scan
Deltagerne vil modtage LGE-MRI-scanning før kateterablation og 3 måneder efter kateterablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens af LGE-MRI fibrose og EAM lavspændingsområde
Tidsramme: Baseline (på rekrutteringstidspunktet)
Brug registrering til at matche de tilsvarende rumlige punkter i LGE-MRI og EAM。Hvert rumlige punkter vil indeholde to typer status (Fibrose: Ja/Nej, Lavspændingsområde: Ja/Nej). Chi-square test vil blive brugt til at vurdere konsistensen af ​​fibrose og lavspændingsområde.
Baseline (på rekrutteringstidspunktet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-2223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt under tilladelse fra den primære efterforsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med LGE-MRI Scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner