Konsistens af LGE-MRI fibrose og EAM lavspændingsområde
13. august 2024 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
Eksplorativ undersøgelse af konsistens af bi-atriel fibrose påvist ved sen gadoliniumforbedring magnetisk resonansbilleddannelse og lavspændingsområde for elektroanatomisk kortlægning
Denne undersøgelse har til formål at:
- Vurder konsistensen af LGE-MRI bi-atriel fibrose og elektroanatomisk kortlægning af bi-atrial lavspændingsregion
- At evaluere de elektroanatomiske karakteristika af forskellige typer fibrose (tæt fibrose, pletvis fibrose osv.) på forskellige steder i venstre og højre atrium;
- At udforske sammenhængen mellem præoperativ og postoperativ bi-atriel fibrose og langsigtet tilbagefald hos patienter med atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
Kontakt:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne AF-patienter, der er planlagt til at modtage kateterablation og ikke har kontraindikationer af LGE-MRI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år), som er villige til at deltage i denne undersøgelse og kan underskrive informeret samtykke;
- Atrieflimren blev diagnosticeret, og kateterablation blev foreslået
Ekskluderingskriterier:
- Venstre atriel trombe eller venstre atriel vedhæng trombe;
- Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% forudsagt værdi);
- Absolutte kontraindikationer af antikoaguleringsterapi;
- I øjeblikket gravid;
- Kontraindikationer for LGE-MRI (klaustrofobi, pacemakerimplantation, eGFR<30ml/min for nyreinsufficiens, svær overvægt, graviditet, gadoliniumchelateringsmiddelallergi osv.);
- nægte at deltage i undersøgelsen;
- anden fysisk eller psykisk invaliditet til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Inklusionskriterier
a) Venstre atriel trombe eller venstre atriel vedhængsthrombe; b) Alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% forudsagt værdi); c) Absolutte kontraindikationer for antikoagulationsbehandling; d) i øjeblikket gravid; e) Kontraindikationer for LGE-MRI (klaustrofobi, pacemakerimplantation, eGFR<30ml/min ved nyreinsufficiens, svær overvægt, graviditet, gadoliniumchelateringsmiddelallergi osv.); f) nægte at deltage i undersøgelsen; g) anden fysisk eller mental invaliditet til at deltage i undersøgelsen. |
Deltagerne vil modtage LGE-MRI-scanning før kateterablation og 3 måneder efter kateterablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistens af LGE-MRI fibrose og EAM lavspændingsområde
Tidsramme: Baseline (på rekrutteringstidspunktet)
|
Brug registrering til at matche de tilsvarende rumlige punkter i LGE-MRI og EAM。Hvert rumlige punkter vil indeholde to typer status (Fibrose: Ja/Nej, Lavspændingsområde: Ja/Nej).
Chi-square test vil blive brugt til at vurdere konsistensen af fibrose og lavspændingsområde.
|
Baseline (på rekrutteringstidspunktet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2024
Først opslået (Faktiske)
14. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-2223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt under tilladelse fra den primære efterforsker
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .