Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzistence LGE-MRI Fibrosis a EAM Low Voltage Area

13. srpna 2024 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Průzkumná studie konzistence bi-atriální fibrózy detekované pozdním zesílením gadolinia magnetickou rezonancí a nízkonapěťovou oblastí elektroanatomického mapování

Tato studie si klade za cíl:

  1. Posoudit konzistenci LGE-MRI bi-atriální fibrózy a elektroanatomické mapování bi-atriální oblasti nízkého napětí
  2. Vyhodnotit elektroanatomické charakteristiky různých typů fibrózy (hustá fibróza, skvrnitá fibróza atd.) v různých lokalizacích levé a pravé síně;
  3. Prozkoumat korelaci mezi předoperační a pooperační bi-atriální fibrózou a dlouhodobou recidivou u pacientů s fibrilací síní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s AF, u kterých je plánována katetrizační ablace a nemají žádné kontraindikace LGE-MRI

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí pacienti (≥18 let), kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit a mohou podepsat informovaný souhlas;
  2. Byla diagnostikována fibrilace síní a navržena katetrizační ablace

Kritéria vyloučení:

  1. Trombus levé síně nebo trombus ouška levé síně;
  2. Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (FEV1/FVC<70 %, FEV1<50% předpokládaná hodnota);
  3. Absolutní kontraindikace antikoagulační léčby;
  4. V současné době těhotná;
  5. Kontraindikace LGE-MRI (klaustrofobie, implantace kardiostimulátoru, eGFR<30ml/min pro renální insuficienci, těžká obezita, těhotenství, alergie na chelatační činidlo gadolinium atd.);
  6. odmítnout účast ve studii;
  7. jiná fyzická nebo duševní nezpůsobilost účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina

Kritéria začlenění

  1. Dospělí pacienti (≥18 let), kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit a mohou podepsat informovaný souhlas;
  2. Byla diagnostikována fibrilace síní a byla navržena katetrizační ablace jako kritéria vyloučení

a) Trombus levé síně nebo trombus ouška levé síně; b) Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% předpokládaná hodnota); c) Absolutní kontraindikace antikoagulační léčby; d) v současné době těhotná; e) Kontraindikace LGE-MRI (klaustrofobie, implantace kardiostimulátoru, eGFR<30ml/min pro renální insuficienci, těžká obezita, těhotenství, alergie na chelatační činidlo gadolinium atd.); f) odmítnout účast ve studii; g) jiná fyzická nebo psychická nezpůsobilost účastnit se studie.
Diagnostický test: Skenování LGE-MRI
Účastníci obdrží LGE-MRI sken před katetrizační ablací a 3 měsíce po katetrizační ablaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence fibrózy LGE-MRI a nízkonapěťové oblasti EAM
Časové okno: Základní linie (v okamžiku náboru)
Použijte Registraci k přiřazení odpovídajících prostorových bodů LGE-MRI a EAM. Každý prostorový bod bude obsahovat dva typy stavu (Fibróza: Ano/Ne, Oblast nízkého napětí: Ano/Ne). Chí-kvadrát test bude použit k posouzení konzistence fibrózy a nízkonapěťové oblasti.
Základní linie (v okamžiku náboru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-2223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude sdílen se svolením hlavního výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Skenování LGE-MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit