Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spójność zwłóknienia LGE-MRI i obszaru niskiego napięcia EAM

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Eksploracyjne badanie spójności zwłóknienia obu przedsionków wykrytego za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego z późnym wzmocnieniem gadolinem i obszaru niskiego napięcia w mapowaniu elektroanatomicznym

Celem tego badania jest:

  1. Ocena zgodności zwłóknienia obu przedsionków metodą LGE-MRI i mapowanie elektroanatomiczne obszaru niskiego napięcia obu przedsionków
  2. Ocena charakterystyki elektroanatomicznej różnych typów zwłóknienia (zwłóknienie gęste, zwłóknienie niejednolite itp.) w różnych lokalizacjach lewego i prawego przedsionka;
  3. Badanie korelacji między przedoperacyjnym i pooperacyjnym zwłóknieniem obu przedsionków a długotrwałym nawrotem u pacjentów z migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z AF, u których planowana jest ablacja cewnikowa i nie mają przeciwwskazań do wykonania LGE-MRI

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci (≥18 lat), którzy wyrażają chęć udziału w tym badaniu i mogą podpisać świadomą zgodę;
  2. Rozpoznano migotanie przedsionków i zaproponowano ablację przezcewnikową

Kryteria wykluczenia:

  1. Skrzeplina lewego przedsionka lub skrzeplina uszka lewego przedsionka;
  2. Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% wartości przewidywanej);
  3. Bezwzględne przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego;
  4. Obecnie w ciąży;
  5. Przeciwwskazania do LGE-MRI (klaustrofobia, wszczepienie rozrusznika, eGFR<30ml/min przy niewydolności nerek, znaczna otyłość, ciąża, alergia na środek chelatujący gadolin itp.);
  6. odmówić udziału w badaniu;
  7. inną niezdolność fizyczną lub psychiczną do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Obserwacyjna

Kryteria włączenia

  1. Dorośli pacjenci (≥18 lat), którzy wyrażają chęć udziału w tym badaniu i mogą podpisać świadomą zgodę;
  2. Rozpoznano migotanie przedsionków i zaproponowano ablację przezcewnikową. Kryteria wykluczenia

a) Skrzeplina lewego przedsionka lub skrzeplina uszka lewego przedsionka; b) Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% wartości przewidywanej); c) Bezwzględne przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego; d) Obecnie w ciąży; e) Przeciwwskazania do LGE-MRI (klaustrofobia, wszczepienie rozrusznika, eGFR<30ml/min w przypadku niewydolności nerek, ciężka otyłość, ciąża, alergia na środek chelatujący gadolin itp.); f) odmówić udziału w badaniu; g) inną niezdolność fizyczną lub psychiczną do udziału w badaniu.
Test diagnostyczny: Skan LGE-MRI
Uczestnicy otrzymają badanie LGE-MRI przed ablacją cewnikową i 3 miesiące po ablacji cewnikowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność zwłóknienia LGE-MRI i obszaru niskiego napięcia EAM
Ramy czasowe: Wartość bazowa (w momencie rekrutacji)
Użyj rejestracji, aby dopasować odpowiednie punkty przestrzenne LGE-MRI i EAM. Każdy punkt przestrzenny będzie zawierał dwa typy stanu (zwłóknienie: tak/nie, obszar niskiego napięcia: tak/nie). Do oceny konsystencji zwłóknienia i obszaru niskiego napięcia zostanie wykorzystany test chi-kwadrat.
Wartość bazowa (w momencie rekrutacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-2223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione za zgodą głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan LGE-MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj