Överensstämmelse mellan LGE-MRI-fibros och EAM-lågspänningsområde
13 augusti 2024 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Utforskande studie av konsistens av biatriell fibros upptäckt av sen gadoliniumförstärkning magnetisk resonanstomografi och lågspänningsområde för elektroanatomisk kartläggning
Denna studie syftar till att:
- Bedöm konsistensen av LGE-MRI biatriell fibros och elektroanatomisk kartläggning av biatriell lågspänningsregion
- Att utvärdera de elektroanatomiska egenskaperna hos olika typer av fibros (tät fibros, fläckvis fibros, etc.) på olika platser i vänster och höger förmak;
- Att utforska sambandet mellan preoperativ och postoperativ bi-atriell fibros och långvarigt återfall hos patienter med förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
Kontakt:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 88396051
- E-post: zhengzhe@fuwai.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna AF-patienter som är planerade att få kateterablation och inte har några kontraindikationer för LGE-MRT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) som är villiga att delta i denna studie och kan underteckna informerat samtycke;
- Förmaksflimmer diagnostiserades och kateterablation föreslogs
Uteslutningskriterier:
- Vänster förmakstrombus eller vänster förmaksbihangstrombus;
- Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% förväntat värde);
- Absoluta kontraindikationer för antikoagulationsbehandling;
- För närvarande gravid;
- Kontraindikationer för LGE-MRT (klaustrofobi, pacemakerimplantation, eGFR<30ml/min för njurinsufficiens, svår fetma, graviditet, gadoliniumkelatbildare, etc.);
- vägra att delta i studien;
- annan fysisk eller psykisk oförmåga att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgrupp
Inklusionskriterier
a) Vänster förmakstrombus eller vänster förmaksbihangstrombus; b) Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (FEV1/FVC<70 %, FEV1<50 % förväntat värde); c) Absoluta kontraindikationer för antikoagulationsbehandling; d) För närvarande gravid; e) Kontraindikationer för LGE-MRT (klaustrofobi, pacemakerimplantation, eGFR<30ml/min för njurinsufficiens, svår fetma, graviditet, gadoliniumkelatbildare, etc.); f) vägra att delta i studien; g) annan fysisk eller psykisk oförmåga att delta i studien. |
Deltagarna kommer att få LGE-MRI-skanning före kateterablation och 3 månader efter kateterablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsistens av LGE-MRI fibros och EAM lågspänningsområde
Tidsram: Baslinje (vid rekryteringstidpunkten)
|
Använd registrering för att matcha motsvarande rumsliga punkter för LGE-MRI och EAM。 Varje rumslig punkt kommer att innehålla två typer av status (Fibros: Ja/Nej, Lågspänningsområde: Ja/Nej).
Chi-kvadrattest kommer att användas för att bedöma konsistensen av fibros och lågspänningsområde.
|
Baslinje (vid rekryteringstidpunkten)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-2223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas med tillstånd av primärutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .