Consistentie van LGE-MRI-fibrose en EAM-laagspanningsgebied
13 augustus 2024 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
Verkennende studie van de consistentie van bi-atriale fibrose gedetecteerd door late gadoliniumverbetering Magnetische resonantiebeeldvorming en laagspanningsgebied van elektroanatomische mapping
Deze studie heeft tot doel:
- Beoordeel de consistentie van LGE-MRI bi-atriale fibrose en elektro-anatomische mapping van het bi-atriale laagspanningsgebied
- Om de elektroanatomische kenmerken van verschillende soorten fibrose (dichte fibrose, fragmentarische fibrose, enz.) op verschillende locaties in het linker- en rechteratrium te evalueren;
- Onderzoek naar de correlatie tussen preoperatieve en postoperatieve bi-atriale fibrose en langdurig recidief bij patiënten met atriumfibrilleren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Werving
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
Contact:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: +86 88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen AF-patiënten die katheterablatie zullen ondergaan en geen contra-indicaties voor LGE-MRI hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen;
- Er werd atriumfibrilleren vastgesteld en katheterablatie werd voorgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Trombus van het linker atrium of trombus van het linker atriumhartoor;
- Ernstige chronische obstructieve longziekte (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% voorspelde waarde);
- Absolute contra-indicaties voor antistollingstherapie;
- Momenteel zwanger;
- Contra-indicaties voor LGE-MRI (claustrofobie, pacemakerimplantatie, eGFR<30 ml/min voor nierinsufficiëntie, ernstige obesitas, zwangerschap, allergie voor gadoliniumchelaatvormende middelen, enz.);
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek;
- ander lichamelijk of geestelijk onvermogen om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatiegroep
Inclusiecriteria
a) Trombus van het linker atrium of trombus van het linker atriumhartoor; b) Ernstige chronische obstructieve longziekte (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% voorspelde waarde); c) Absolute contra-indicaties voor antistollingstherapie; d) Momenteel zwanger; e) Contra-indicaties voor LGE-MRI (claustrofobie, pacemakerimplantatie, eGFR<30 ml/min voor nierinsufficiëntie, ernstige obesitas, zwangerschap, allergie voor gadoliniumchelaatvormende middelen, enz.); f) weigeren deel te nemen aan het onderzoek; g) ander lichamelijk of geestelijk onvermogen om aan het onderzoek deel te nemen. |
Deelnemers ontvangen een LGE-MRI-scan vóór katheterablatie en 3 maanden na katheterablatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie van LGE-MRI-fibrose en EAM-laagspanningsgebied
Tijdsspanne: Basislijn (op het rekruteringstijdstip)
|
Gebruik Registratie om de overeenkomstige ruimtelijke punten van LGE-MRI en EAM te matchen. Elk ruimtelijk punt zal twee soorten status bevatten (Fibrose: Ja/Nee, Laagspanningsgebied: Ja/Nee).
Er zal een Chi-kwadraattest worden gebruikt om de consistentie van fibrose en het laagspanningsgebied te beoordelen.
|
Basislijn (op het rekruteringstijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-2223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt gedeeld met toestemming van de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .