LGE-MRI-fibroosin ja EAM-pienjännitealueen johdonmukaisuus
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Myöhäisellä gadoliniumparannusmagneettikuvauksella ja sähköanatomisen kartoituksen pienjännitealueella havaitun bi-eteisfibroosin konsistenssitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioi LGE-MRI-kahden eteisfibroosin ja kahden eteisen pienjännitealueen elektroanatomisen kartoituksen johdonmukaisuus
- Arvioida erityyppisten fibroosien (tiheä fibroosi, hajanainen fibroosi jne.) elektroanatomisia ominaisuuksia vasemman ja oikean eteisen eri kohdissa;
- Tutkia korrelaatiota preoperatiivisen ja postoperatiivisen eteisfibroosin ja pitkäaikaisen uusiutumisen välillä potilailla, joilla on eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 88396051
- Sähköposti: zhengzhe@fuwai.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset AF-potilaat, joille suunnitellaan katetriablaatiota ja joilla ei ole LGE-MRI:n vasta-aiheita
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
- Eteisvärinä diagnosoitiin ja katetrin ablaatiota ehdotettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman eteisen trombi tai vasemman eteisen lisätukitukos;
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1/FVC < 70 %, FEV1 < 50 % ennustettu arvo);
- Antikoagulaatiohoidon ehdottomat vasta-aiheet;
- Tällä hetkellä raskaana;
- LGE-MRI:n vasta-aiheet (klaustrofobia, sydämentahdistimen implantaatio, eGFR<30 ml/min munuaisten vajaatoiminnan, vaikean liikalihavuuden, raskauden, gadoliniumkelatoivan aineen allergian jne. vuoksi);
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen;
- muu fyysinen tai henkinen kyvyttömyys osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Sisällyttämiskriteerit
a) Vasemman eteisen veritulppa tai vasemman eteisen lisätukitukos; b) Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1/FVC < 70 %, FEV1 < 50 % ennustettu arvo); c) Antikoagulaatiohoidon ehdottomat vasta-aiheet; d) tällä hetkellä raskaana; e) LGE-MRI:n vasta-aiheet (klaustrofobia, sydämentahdistimen implantaatio, eGFR<30 ml/min munuaisten vajaatoiminnan, vaikean liikalihavuuden, raskauden, gadoliinikelatoivan aineen allergian jne. vuoksi); f) kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen; g) muu fyysinen tai henkinen kyvyttömyys osallistua tutkimukseen. |
Osallistujat saavat LGE-MRI-skannauksen ennen katetriablaatiota ja 3 kuukautta katetriablaation jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LGE-MRI-fibroosin ja EAM-pienjännitealueen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (rekrytointiajankohtana)
|
Käytä Rekisteröintiä sovittaaksesi LGE-MRI:n ja EAM:n vastaavat spatiaaliset pisteet. Jokainen tilapiste sisältää kahdentyyppisiä tilatietoja (fibroosi: kyllä/ei, pienjännitealue: kyllä/ei).
Khin-neliötestiä käytetään fibroosin ja pienjännitealueen yhtenäisyyden arvioimiseen.
|
Lähtötilanne (rekrytointiajankohtana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan ensisijaisen tutkijan luvalla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .