骨盤うっ血症候群における血管内プラグ塞栓術の有効性
骨盤うっ血症候群 (PKS) は、一般に生殖年齢の女性患者に見られ、腹部骨盤痛と会陰および外陰部の膨満感を特徴とします。 患者は、月経困難症、性交痛、性交後痛、排尿困難、血尿、腰および股関節の痛みを伴うこともあります。 通常、痛みは立つと増加し、横になると減少します。 PCS は慢性骨盤痛 (CPA) の原因の 1 つです。 CPA と同様に、それは 6 か月以上続き、月経周期とは関係ありません。 その病因は完全には解明されていません。 PKS では、卵巣静脈に拡張があります。 現在の定義では、骨盤領域の静脈の拡張を伴い、過去には別の名前で呼ばれていた疾患を骨盤静脈疾患と呼びます。
PCS の診断基準については統一見解がありません。 患者の臨床所見と合わせたカテーテル静脈造影は、今でも診断のゴールドスタンダードです。 非侵襲的方法の中でも、経膣または経腹超音波 (USG) による卵巣静脈の > 0.6 mm の拡張は、PCS の最も重要な所見の 1 つです。
近年、その治療法には大きな変化がありました。 1980年代に使用されていたホルモン治療の中には、副作用のため中止されたものもあります。 一部のフラボノイド画分薬は、血管作用作用があるため、PCS で使用されています。 鎮痛目的には抗炎症薬であるパラセタモールが好まれ、中枢感作にはガバペンチノイドと抗うつ薬が好まれます。 同じ年に、子宮摘出術と片側または両側卵巣摘出術が婦人科医によって行われました。 腹腔鏡下卵巣静脈結紮術は2000年代に行われるようになりましたが、後腹膜血腫や尿管損傷などの重篤な合併症が発生したため人気がなくなりました。 今日、いくつかの血管内硬化薬、フォーム、プラグ、およびコイル塞栓術が、PCS の治療において単独または組み合わせて頻繁に使用されています。 これらの治療法は合併症が少なく、有効性が高いという研究が行われています。
泌尿器科や婦人科に頻繁に当てはまるPCS患者の診断と治療は遅れることが多く、患者は別の診断で追跡調査され、費用が増加します。 血管内介入は低侵襲技術であり、患者は同日に退院します。 文献 (PUBMED、EMBASE、MEDLINE (OVID)、Web of Science) には、使用される血管内法の 1 つであるコイル塞栓術に関する研究が、プラグ治療に関する研究よりも約 3 倍多くあります (9)。 私たちは、診断と治療へのアクセスが限られている PCS 患者におけるプラグ療法の有効性に関する限られた文献に貢献することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
2023年1月から2024年3月までに当院心臓血管外科にて骨盤うっ血症候群と診断されプラグ法による血管内手術を施行された患者様を対象とした。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。 この研究は、基準を満たした32人の患者を対象に遡及的に実施されました。
6か月以上腹部骨盤痛があり、臨床検査、身体検査および症状があり、経膣または経腹超音波（USG）で骨盤静脈に6 mmを超える拡張がある18歳が研究に含まれた。 USGの分野で少なくとも10年の経験を持つ放射線科医によって行われました。
婦人科的には、平滑筋腫、骨盤炎症性疾患、子宮内膜症、術後癒着の患者、泌尿器科および婦人科の手術を受けた患者、慢性腎不全の患者、手術中に使用される薬剤に対する既知のアレルギーのある患者、腹部骨盤外傷、悪性腫瘍またはその関連疾患のある患者既往歴、放射線療法、化学療法歴のある患者、既知の精神疾患のある患者、妊婦、授乳中の女性、線維筋痛症の患者、既知の腰椎椎間板ヘルニア、側弯症、椎間板症候群、仙腸関節機能不全、および泌尿生殖器疾患および胃腸疾患のある患者は対象から除外された。勉強。
患者の年齢、体格指数（BMI）、痛みの部位（会陰、外陰部、大陰唇、小陰唇、下腹部、鼠径部、腰、腰、下肢）と痛みのある側部、治療法、追加疾患、痛みの発現状況、適応症血管内介入。 痛みの持続時間、症状（会陰部の重さ、大陰唇の腫れ、排尿困難、血尿、性交痛、性交後痛、月経困難症、頻尿） どの姿勢で痛みが増しますか： 横たわっている：（仰臥位、うつ伏せ、側臥位） ) 立位/座位、下肢の静脈瘤の存在、血管内治療中に入った静脈、塞栓された静脈、塞栓療法の種類、処置時間 (分)、処置中の累積放射線被ばく量 (mGy-m2) 処置中に観察された合併症 (血管)穿孔 / 血腫 / 静脈炎 / 塞栓症 / 移動 / 血管迷走神経 / 呼吸困難 / パニック発作 / アレルギー / 感染症）および反復処置の必要性が患者追跡調査フォームに記録されました。
痛みと機能性の評価のために、NRS-11 スコアと SF-12 スコアを血管内処置の前と後 1 か月目と 3 か月目に記録しました。
- Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) は、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (これまでの人生で感じた中で最も激しい痛み) の間で評価できる 11 ポイントの数値スケールです。
- 短縮形-12 (SF-12): 患者の生活の質レベルを評価する尺度です。 Short Form-12 は Short Form-36 の略称です。 SF-12 では、患者の一般的な健康状態、身体的および精神的機能、生活の質、および社会活動が質問されます。 0 ～ 100 の間でスコアリングされます。 高いスコアは、一般的な健康状態が良好であることを示します。 検証済みのスケールです。 この検査は治療前、治療1か月後、治療3か月後の3回実施しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
包含基準:
- 18歳
- 6か月以上続く腹部骨盤痛、
- 臨床検査、身体検査および症状がある患者、および経膣または経腹超音波検査（USG）で骨盤静脈に6 mmを超える拡張がある患者が研究に含まれた。
- USGの分野で少なくとも10年の経験を持つ放射線科医によって行われました。
説明
除外基準： - 婦人科的に、平滑筋腫、骨盤炎症性疾患、子宮内膜症、術後癒着を有する患者、
- 泌尿器科や婦人科の手術を受けた患者さん、
- 慢性腎不全の患者さん、
- 手術中に使用される薬剤に対して既知のアレルギーがある患者、
- 腹骨盤外傷、悪性腫瘍またはその病歴のある患者、
- 放射線療法・化学療法の既往のある患者、
- 既知の精神疾患を患っている患者、
- 妊婦さん、
- 授乳中の女性、
- 線維筋痛症の患者、
- 既知の腰椎椎間板ヘルニア、側弯症、椎間板症候群、仙腸関節機能不全、および泌尿生殖器疾患や胃腸疾患のある患者は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨盤うっ血症候群における血管内プラグ塞栓術の有効性
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骨盤うっ血症候群における血管内プラグ塞栓術の有効性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの発症と血管内介入の適用時間
時間枠：「4ヶ月」
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「4ヶ月」
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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