Eficácia da embolização endovascular com tampão na síndrome de congestão pélvica
A Síndrome de Congestão Pélvica (PKS) é geralmente observada em pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva e é caracterizada por dor abdominopélvica e sensação de plenitude no períneo e na vulva. Os pacientes também podem ser acompanhados de dismenorreia, dispareunia, dor pós-coito, disúria, hematúria, dor na cintura e no quadril. A dor geralmente aumenta ao ficar em pé e diminui ao deitar. A PCS é uma das causas de dor pélvica crônica (PCR). Assim como na PCR, dura mais de 6 meses e é independente do ciclo menstrual. Sua etiopatogenia não foi totalmente elucidada. no PKS Há dilatação nas veias ovarianas. Na definição atual, as doenças que envolvem dilatação das veias da região pélvica e que eram referidas por nomes diferentes no passado são chamadas de Doença Venosa Pélvica.
Não há consenso sobre os critérios diagnósticos para PCS. A venografia por cateter, juntamente com os achados clínicos do paciente, ainda é o padrão-ouro no diagnóstico. Entre os métodos não invasivos, a dilatação >0,6 mm nas veias ovarianas na ultrassonografia transvaginal ou transabdominal (USG) é um dos achados mais importantes da PCS.
Houve mudanças significativas em seu tratamento nos últimos anos. Alguns dos tratamentos hormonais utilizados na década de 1980 foram abandonados devido aos seus efeitos colaterais. Algumas drogas da fração flavonóide são utilizadas na SCP devido aos seus efeitos vasoativos. Os anti-inflamatórios, paracetamol, são preferidos para fins analgésicos, e os gabapentinóides e antidepressivos são preferidos para sensibilização central. Nos mesmos anos, histerectomia e ooforectomia única ou bilateral foram realizadas por ginecologistas. A ligadura laparoscópica das veias ovarianas começou a ser realizada na década de 2000, mas perdeu popularidade devido a complicações graves como hematoma no retroperitônio e lesão ureteral. Hoje, alguns medicamentos esclerosantes endovasculares, técnicas de embolização com espuma, plug e coil são frequentemente usados isoladamente ou em combinação no tratamento da SCP. Existem estudos sobre as baixas complicações e a alta eficácia destes tratamentos.
O diagnóstico e o tratamento de pacientes com PCS, que frequentemente recorrem à urologia e ginecologia, são frequentemente atrasados, os pacientes são acompanhados com diagnósticos diferentes e o custo aumenta. A intervenção endovascular é uma técnica minimamente invasiva e os pacientes recebem alta no mesmo dia. Existem aproximadamente 3 vezes mais estudos na literatura (PUBMED, EMBASE, MEDLINE (OVID), Web of Science) sobre embolização com coil, um dos métodos endovasculares utilizados, do que sobre tratamento com plug (9). Nosso objetivo foi contribuir para a literatura limitada sobre a eficácia da terapia plug em pacientes com PCS com acesso limitado ao diagnóstico e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram examinados pacientes com diagnóstico de síndrome de congestão pélvica submetidos a procedimentos endovasculares pelo método plug na clínica de cirurgia cardiovascular do nosso hospital entre janeiro de 2023 e março de 2024. O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. O estudo foi realizado retrospectivamente com 32 pacientes que preencheram os critérios.
Foram incluídos no estudo pacientes com 18 anos de idade, com dor abdominopélvica há mais de 6 meses, com exame clínico, físico e sintomas, e com dilatação >6 mm nas veias pélvicas na ultrassonografia transvaginal ou transabdominal (USG). Foi realizado por um radiologista com pelo menos 10 anos de experiência na área de USG.
Ginecologicamente, pacientes com leiomioma, doença inflamatória pélvica, endometriose, adesão pós-operatória, pacientes submetidas a cirurgia urológica e ginecológica, pacientes com insuficiência renal crônica, pacientes com alergia conhecida aos medicamentos utilizados durante o procedimento, pacientes com trauma abdominopélvico, malignidade ou seus história, pacientes com histórico de quimioterapia radioterápica, pacientes com doença psiquiátrica conhecida, mulheres grávidas, lactantes, pacientes com fibromialgia, hérnia de disco lombar conhecida, escoliose, síndrome facetária, disfunção sacroilíaca e pacientes com doenças geniturinárias e gastrointestinais foram excluídos do estudar.
Idade dos pacientes, índice de massa corporal (IMC), áreas dolorosas (períneo, vulva, lábios maiores/menores, hipogástrio, região inguinal, quadril, cintura, perna) e lado dolorido, tratamentos médicos, doenças adicionais, início da dor e aplicação para intervenção endovascular. duração, sintomas que acompanham a dor (sensação de peso no períneo, inchaço dos lábios nos grandes lábios, Disúria, Hematúria, Dispareunia, Dor pós-coito, Dismenorreia, micção frequente) Em que posição a dor aumenta: deitado: (supino/prono/lateral) ) em pé/sentado, presença de varizes no membro inferior, veia inserida durante intervenção endovascular, veia embolizada, tipo de emboloterapia, tempo de procedimento (min), exposição cumulativa à radiação durante o procedimento (mGy-m2) Complicações observadas durante o procedimento (Vaso perfuração / Hematoma / Flebite / Embolia / Migração / Vasovagal / Dispneia / Ataque de pânico / Alergia / Infecção) e a necessidade de procedimentos repetidos foram registrados na ficha de acompanhamento do paciente.
Para avaliação da dor e da funcionalidade, foram registrados os escores NRS-11 e SF-12 antes e no primeiro e terceiro meses após o procedimento endovascular.
- A Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) é uma escala numérica de 11 pontos onde os pacientes podem avaliar sua dor entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa que já sentiram na vida).
- Short form-12 (SF-12): É uma escala que avalia os níveis de qualidade de vida dos pacientes. Short Form-12 é a abreviatura de Short Form-36. No SF-12 são questionados o estado geral de saúde do paciente, funções físicas e mentais, qualidade de vida e atividades sociais. É pontuado entre 0-100. Uma pontuação alta está associada a um bom estado geral de saúde. É uma escala validada. Este teste foi aplicado 3 vezes: antes do tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade
- com dor abdominopélvica há mais de 6 meses,
- com exame clínico, físico e sintomas, e com dilatação >6 mm nas veias pélvicas na ultrassonografia transvaginal ou transabdominal (USG) foram incluídos no estudo.
- Foi realizado por um radiologista com pelo menos 10 anos de experiência na área de USG
Descrição
critérios de exclusão: -Ginecologicamente, pacientes com leiomioma, doença inflamatória pélvica, endometriose, adesão pós-operatória,
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia urológica e ginecológica,
- Pacientes com insuficiência renal crônica,
- Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos utilizados durante o procedimento,
- Pacientes com trauma abdominopélvico, malignidade ou sua história,
- Pacientes com histórico de quimioterapia radioterápica,
- Pacientes com doença psiquiátrica conhecida,
- Mulheres grávidas,
- Mulheres que amamentam,
- Pacientes com fibromialgia,
- Hérnia de disco lombar conhecida, escoliose, síndrome facetária, disfunção sacroilíaca e pacientes com doenças geniturinárias e gastrointestinais foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Eficácia da embolização endovascular com tampão na síndrome de congestão pélvica
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Eficácia da embolização endovascular com tampão na síndrome de congestão pélvica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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início da dor e tempo de aplicação para intervenção endovascular
Prazo: 'quatro meses'
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'quatro meses'
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ibrahim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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