Az endovaszkuláris dugó embolizáció hatékonysága kismedencei pangásos szindrómában
A kismedencei pangásos szindrómát (PKS) általában reproduktív korú nőbetegeknél észlelik, és hasi fájdalom, valamint a perineum és a vulva teltségérzete jellemzi. A betegeket dysmenorrhoea, dyspareunia, szülés utáni fájdalom, dysuria, hematuria, derék- és csípőfájdalom is kísérheti. A fájdalom általában felállva fokozódik, fekvéskor pedig csökken. A PCS a krónikus kismedencei fájdalom (CPA) egyik oka. A CPA-hoz hasonlóan 6 hónapnál tovább tart, és független a menstruációs ciklustól. Etiopatogenezise nem teljesen tisztázott. a PKS-nél A petefészek vénákban kitágulás van. A jelenlegi definíció szerint azokat a betegségeket, amelyek a kismedencei régió vénáinak kitágulásával járnak, és amelyeket korábban más néven emlegettek, kismedencei vénás betegségnek nevezik.
Nincs konszenzus a PCS diagnosztikai kritériumairól. A katéteres venográfia a páciens klinikai leleteivel együtt még mindig az arany standard a diagnózisban. A non-invazív módszerek közül a petefészek vénák >0,6 mm-es tágulása a transzvaginális vagy transzabdominális ultrahangon (USG) a PCS egyik legfontosabb eredménye.
Kezelésében jelentős változások történtek az elmúlt években. Az 1980-as években alkalmazott hormonkezelések egy részét mellékhatásaik miatt elhagyták. Néhány flavonoid frakció gyógyszert vazoaktív hatásuk miatt PCS-ben használnak. Fájdalomcsillapító célokra a gyulladáscsökkentő gyógyszereket, a paracetamolt, központi szenzibilizációra pedig a gabapentinoidokat és az antidepresszánsokat részesítik előnyben. Ugyanebben az években nőgyógyászok végeztek méheltávolítást és egyszeri vagy kétoldali peteeltávolítást. A laparoszkópos petefészekvénák lekötését a 2000-es években kezdték el végezni, de ez elvesztette népszerűségét olyan súlyos szövődmények miatt, mint a retroperitoneum hematóma és az ureter sérülése. Napjainkban egyes endovaszkuláris szklerotizáló gyógyszereket, hab-, dugós és tekercses embolizációs technikákat gyakran alkalmaznak önmagukban vagy kombinációban a PCS kezelésében. Vannak tanulmányok ezen kezelések alacsony szövődményeiről és nagy hatékonyságáról.
Az urológiára és nőgyógyászatra gyakran jelentkező PCS-betegek diagnosztizálása és kezelése gyakran késik, a betegeket más-más diagnózissal követik nyomon, a költségek pedig nőnek. Az endovaszkuláris beavatkozás minimálisan invazív technika, és a betegeket ugyanazon a napon hazaengedik. A szakirodalomban (PUBMED, EMBASE, MEDLINE (OVID, Web of Science) megközelítőleg háromszor több tanulmány található az egyik alkalmazott endovaszkuláris módszerről, a spirális embolizációról, mint a dugós kezelésről (9). Arra törekedtünk, hogy hozzájáruljunk a diagnosztikához és kezeléshez korlátozott hozzáférésű PCS-betegek dugós terápia hatékonyságának korlátozott szakirodalmához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházunk szív- és érsebészeti klinikáján 2023 januárja és 2024 márciusa között kismedencei pangásos szindrómával diagnosztizált betegeket vizsgáltunk, akik dugós módszerrel endovaszkuláris beavatkozáson estek át. A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték. A vizsgálatot retrospektív módon végezték 32 olyan beteggel, akik megfeleltek a kritériumoknak.
A vizsgálatba 18 éves korosztályt vontak be, akiknek több mint 6 hónapja hasi kismedencei fájdalma volt, klinikai, fizikális vizsgálattal és tünetekkel, valamint a medencei vénákban >6 mm-es tágulással transzvaginális vagy transzabdominális ultrahangon (USG). Az USG területén legalább 10 éves gyakorlattal rendelkező radiológus végezte.
Nőgyógyászatilag leiomyomában, kismedencei gyulladásos betegségben, endometriózisban, posztoperatív adhézióban szenvedő betegek, urológiai és nőgyógyászati műtéten átesett betegek, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek, a beavatkozás során alkalmazott gyógyszerekre ismerten allergiás betegek, hasi-kismedencei traumában, rosszindulatú daganatban vagy annak következményeiben szenvedő betegek a kórelőzmény, a sugárterápiás kemoterápiában szenvedő betegek, ismert pszichiátriai betegségben szenvedő betegek, terhes nők, szoptató nők, fibromyalgiában szenvedő betegek, ismert ágyéki porckorongsérv, gerincferdülés, facet szindróma, sacroiliacalis diszfunkció, valamint genitourináris és gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegek kizárásra kerültek. tanulmány.
A betegek életkora, testtömegindexe (BMI), fájdalmas területek (perineum, vulva, nagy/kisajkak, hypogastrium, inguinalis régió, csípő, derék, láb) és a fájdalmas oldal, orvosi kezelések, további betegségek, a fájdalom kezdete és alkalmazása endovaszkuláris beavatkozás. időtartama, fájdalmat kísérő tünetek (nehézségérzet a perineumban, szeméremajkak duzzanata a majorában, Dysuria, Hematuria, Dyspareunia, Postcoitalis fájdalom, Dysmenorrhoea, gyakori vizelés) Melyik testhelyzetben fokozódik a fájdalom: fekve: (fekvésben / hason / oldalt ) álló/ülés, alsó végtag visszér jelenléte perforáció / Hematoma / Flebitis / Embólia / Migráció / Vasovagal / Légszomj / Pánikroham / Allergia / Fertőzés) és az ismételt beavatkozások szükségességét a betegkövetési űrlapon rögzítettük.
A fájdalom és a funkcionalitás értékeléséhez az NRS-11 pontszámokat és az SF-12 pontszámokat rögzítették az endovaszkuláris beavatkozás előtt, valamint az első és harmadik hónapban.
- A Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) egy 11 pontos numerikus skála, ahol a betegek 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legsúlyosabb fájdalom, amit életük során tapasztaltak) között értékelhetik fájdalmukat.
- Rövid forma-12 (SF-12): Ez egy olyan skála, amely a betegek életminőségét értékeli. A Short Form-12 a Short Form-36 rövidítése. Az SF-12-ben megkérdőjelezik a páciens általános egészségi állapotát, fizikai és mentális funkcióit, életminőségét és szociális tevékenységeit. 0-100 között pontozzák. A magas pontszám jó általános egészségi állapottal jár. Ez egy hitelesített skála. Ezt a tesztet 3 alkalommal alkalmazták: a kezelés előtt, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor
- 6 hónapnál hosszabb hasi fájdalommal,
- klinikai, fizikális vizsgálattal és tünetekkel, valamint a kismedencei vénák >6 mm-es dilatációjával transzvaginális vagy transzabdominális ultrahangon (USG) vettek részt a vizsgálatban.
- Az USG területén legalább 10 éves gyakorlattal rendelkező radiológus végezte
Leírás
Kizárási kritériumok: - Nőgyógyászatilag, leiomyomában, kismedencei gyulladásos betegségben, endometriózisban szenvedő betegek, posztoperatív adhéziós betegek,
- Urológiai és nőgyógyászati műtéten átesett betegek,
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek,
- Az eljárás során használt gyógyszerekre ismerten allergiás betegek,
- Hasi kismedencei traumán, rosszindulatú daganaton vagy anamnézisben szenvedő betegek,
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sugárterápiás kemoterápia szerepel,
- Ismert pszichiátriai betegségben szenvedő betegek,
- Terhes nők,
- Szoptató nők,
- Fibromialgiában szenvedő betegek,
- Az ismert ágyéki porckorongsérvet, gerincferdülést, facet-szindrómát, sacroiliacalis diszfunkciót, valamint az urogenitális és gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az endovaszkuláris dugó embolizáció hatékonysága kismedencei pangásos szindrómában
|
Az endovaszkuláris dugó embolizáció hatékonysága kismedencei pangásos szindrómában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fájdalom kezdete és az endovaszkuláris beavatkozás alkalmazási ideje
Időkeret: 'négy hónap'
|
'négy hónap'
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ibrahim
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .