Endovaskulaarisen tulppaembolisaation tehokkuus lantion tukkoisuusoireyhtymässä
Lantion tukkoisuusoireyhtymää (PKS) havaitaan yleensä lisääntymisiässä olevilla naispotilailla, ja sille on ominaista vatsan lantion kipu ja täyteyden tunne välilihassa ja häpyssä. Potilaille voi myös liittyä dysmenorreaa, dyspareuniaa, postkoitaalista kipua, dysuriaa, hematuriaa, vyötärö- ja lonkkakipua. Kipu yleensä lisääntyy seistessä ja vähenee makuulla. PCS on yksi kroonisen lantion kivun (CPA) syistä. Kuten CPA:ssa, se kestää yli 6 kuukautta ja on riippumaton kuukautiskierrosta. Sen etiopatogeneesiä ei ole täysin selvitetty. PKS:ssä Munasarjalaskimoissa on laajentumista. Nykyisessä määritelmässä lantion alueen suonten laajentumiseen liittyviä sairauksia, joihin aiemmin viitattiin eri nimillä, kutsutaan lantion laskimotaudiksi.
PCS:n diagnostisista kriteereistä ei ole yksimielisyyttä. Katetrivenografia ja potilaan kliiniset löydökset ovat edelleen diagnoosin kultainen standardi. Ei-invasiivisista menetelmistä yli 0,6 mm:n laajeneminen munasarjalaskimoissa transvaginaalisessa tai transabdominaalisessa ultraäänitutkimuksessa (USG) on yksi PCS:n tärkeimmistä löydöistä.
Sen hoidossa on tapahtunut merkittäviä muutoksia viime vuosina. Jotkut 1980-luvulla käytetyistä hormonihoidoista hylättiin niiden sivuvaikutusten vuoksi. Joitakin flavonoidifraktiolääkkeitä käytetään PCS:ssä niiden vasoaktiivisten vaikutusten vuoksi. Tulehduskipulääkkeet, parasetamoli, ovat edullisia kipua lievittäviin tarkoituksiin, ja gabapentinoidit ja masennuslääkkeet ovat edullisia keskusherkistymiseen. Samoin vuosina gynekologit suorittivat kohdunpoiston ja yhden tai kahdenvälisen munanpoiston. Laparoskooppista munasarjalaskimoligaatiota alettiin tehdä 2000-luvulla, mutta se menetti suosionsa vakavien komplikaatioiden, kuten retroperitoneumin hematooman ja virtsanjohtimen vamman vuoksi. Nykyään joitain endovaskulaarisia sklerosoivia lääkkeitä, vaahtoa, tulppa- ja kierukkaembolisaatiotekniikoita käytetään usein yksin tai yhdessä PCS:n hoidossa. On olemassa tutkimuksia näiden hoitojen vähäisistä komplikaatioista ja korkeasta tehokkuudesta.
Usein urologiaan ja gynekologiaan hakeutuvien PCS-potilaiden diagnoosi ja hoito viivästyvät usein, potilaita seurataan erilaisilla diagnooseilla ja kustannukset nousevat. Endovaskulaarinen interventio on minimaalisesti invasiivinen tekniikka ja potilaat kotiutetaan samana päivänä. Kirjallisuudessa (PUBMED, EMBASE, MEDLINE (OVID), Web of Science) on noin 3 kertaa enemmän tutkimuksia kierukan embolisaatiosta, joka on yksi käytetyistä endovaskulaarisista menetelmistä, kuin tulppahoidosta (9). Pyrimme osallistumaan rajoitettuun kirjallisuuteen pistokehoidon tehokkuudesta PCS - potilailla , joilla on rajoitettu pääsy diagnoosiin ja hoitoon .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittiin potilaita, joilla oli diagnosoitu lantion tukkoisuusoireyhtymä ja joille tehtiin tulppamenetelmällä endovaskulaarisia toimenpiteitä sairaalamme sydänkirurgian klinikalla tammikuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Tutkimus suoritettiin takautuvasti 32 potilaalla, jotka täyttivät kriteerit.
Tutkimukseen otettiin mukaan 18-vuotiaat, joilla oli vatsakipua yli 6 kuukautta, joilla oli kliininen, fyysinen tutkimus ja oireita sekä >6 mm lantion suonten laajentuminen transvaginaalisessa tai transabdominaalisessa ultraäänitutkimuksessa (USG). Sen suoritti radiologi, jolla on vähintään 10 vuoden kokemus USG-alalta.
Gynekologisesti potilaat, joilla on leiomyooma, lantion tulehdussairaus, endometrioosi, postoperatiivinen adheesio, urologisen ja gynekologisen leikkauksen saaneet potilaat, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia toimenpiteen aikana käytetyille lääkkeille, potilaat, joilla on vatsan lantion trauma, pahanlaatuinen kasvain tai sen potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa kemoterapiaa, potilaat, joilla on tunnettu psykiatrinen sairaus, raskaana olevat naiset, imettävät naiset, potilaat, joilla on fibromyalgia, tunnettu lannerangan tyrä, skolioosi, fasettioireyhtymä, sacroiliac toimintahäiriö sekä potilaat, joilla oli virtsa- ja maha-suolikanavan sairauksia. opiskella.
Potilaan ikä, painoindeksi (BMI), kipeät alueet (perineum, häpy, suuret/pieni häpyhuulet, hypogastrium, nivusalue, lonkka, vyötärö, jalka) ja kipeä puoli, lääkehoidot, lisätaudit, kivun alkaminen ja käyttö endovaskulaarinen interventio. kesto, kipuun liittyvät oireet ( painon tunne välilihassa , häpyhuulet turvotus suurissa , dysuria , hematuria , dyspareunia , yhdynnän jälkeinen kipu, dysmenorrea , tiheä virtsaaminen ) Missä asennossa kipu lisääntyy: makuulla: (makaalla / makuulla / sivuttain ) seisominen/istuminen, alaraajojen suonikohjujen esiintyminen, endovaskulaarisen toimenpiteen aikana syötetty laskimo, embolisoitu laskimo, emboloterapian tyyppi, toimenpideaika (min), kumulatiivinen säteilyaltistus toimenpiteen aikana (mGym2) Toimenpiteen aikana havaitut komplikaatiot (Suoni perforaatio / Hematooma / Flebiitti / Embolia / Muuttoliike / Vasovagal / Hengenahdistus / Paniikkikohtaus / Allergia / Infektio) ja toistuvien toimenpiteiden tarve kirjattiin potilaan seurantalomakkeeseen.
Kivun ja toiminnan arvioimiseksi NRS-11-pisteet ja SF-12-pisteet kirjattiin ennen endovaskulaarista toimenpidettä sekä ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana sen jälkeen.
- Numeerinen arviointiasteikko-11 (NRS-11) on 11-pisteinen numeerinen asteikko, jolla potilaat voivat arvioida kipuaan välillä 0 (ei kipua) ja 10 (vakavin kipu, jonka he ovat koskaan tunteneet elämässään).
- Lyhyt muoto-12 (SF-12): Se on asteikko, joka arvioi potilaiden elämänlaatua. Short Form-12 on lyhenne sanoista Short Form-36. SF-12:ssa kyseenalaistetaan potilaan yleinen terveydentila, fyysiset ja henkiset toiminnot, elämänlaatu ja sosiaalinen toiminta. Se pisteytetään välillä 0-100. Korkea pistemäärä liittyy hyvään yleiseen terveydentilaan. Se on validoitu asteikko. Tätä testiä käytettiin 3 kertaa: ennen hoitoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällön kriteerit:
- 18 vuoden iässä
- vatsakipua yli 6 kuukautta,
- Tutkimukseen sisältyi kliininen, fyysinen tutkimus ja oireet sekä >6 mm:n laajeneminen lantion suonissa transvaginaalisessa tai transabdominaalisessa ultraäänitutkimuksessa (USG).
- Sen suoritti radiologi, jolla on vähintään 10 vuoden kokemus USG-alalta
Kuvaus
poissulkemiskriteerit: -gynekologisesti potilaat, joilla on leiomyooma, lantion tulehdussairaus, endometrioosi, postoperatiivinen adheesio,
- Potilaat, joille on tehty urologinen ja gynekologinen leikkaus,
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia toimenpiteen aikana käytetyille lääkkeille,
- Potilaat, joilla on vatsan lantion trauma, pahanlaatuinen kasvain tai sen historia,
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa kemoterapiaa,
- Potilaat, joilla on tunnettu psykiatrinen sairaus,
- Raskaana olevat naiset,
- Imettävät naiset,
- Potilaat, joilla on fibromyalgia,
- Tunnetut lannelevytyrä, skolioosi, fasettioireyhtymä, sacroiliac toimintahäiriö ja potilaat, joilla oli virtsa- ja maha-suolikanavan sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endovaskulaarisen tulppaembolisaation tehokkuus lantion tukkoisuusoireyhtymässä
|
Endovaskulaarisen tulppaembolisaation tehokkuus lantion tukkoisuusoireyhtymässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivun alkaminen ja endovaskulaarisen toimenpiteen käyttöaika
Aikaikkuna: 'neljä kuukautta'
|
'neljä kuukautta'
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ibrahim
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .