Effektiviteten av Endovascular Plug Embolization i Pelvic Congestion Syndrome
Pelvic Congestion Syndrome (PKS) ses generellt hos kvinnliga patienter i reproduktiv ålder och kännetecknas av buksmärta och en känsla av fullkomlighet i perineum och vulva. Patienter kan också åtföljas av dysmenorré, dyspareuni, postcoital smärta, dysuri, hematuri, midje- och höftsmärta. Smärtan ökar vanligtvis när man står och minskar när man ligger ner. PCS är en av orsakerna till kronisk bäckensmärta (CPA). Liksom i CPA, varar det längre än 6 månader och är oberoende av menstruationscykeln. Dess etiopatogenes har inte helt klarlagts. vid PKS Det finns dilatation i äggstocksvenerna. I den nuvarande definitionen kallas sjukdomar som involverar dilatation av venerna i bäckenregionen och som tidigare hänvisades till med olika namn för bäckenvenssjukdom.
Det finns ingen konsensus om de diagnostiska kriterierna för PCS. Katetervenografi tillsammans med patientens kliniska fynd är fortfarande guldstandarden för diagnos. Bland icke-invasiva metoder är >0,6 mm dilatation i äggstocksvenerna på transvaginalt eller transabdominalt ultraljud (USG) ett av de viktigaste fynden av PCS.
Under de senaste åren har det skett betydande förändringar i behandlingen. Vissa av de hormonbehandlingar som användes på 1980-talet övergavs på grund av deras biverkningar. Vissa flavonoidfraktionsläkemedel används i PCS på grund av deras vasoaktiva effekter. Antiinflammatoriska läkemedel, paracetamol, är att föredra för analgetiska ändamål, och gabapentinoider och antidepressiva medel är att föredra för central sensibilisering. Samma år utfördes hysterektomi och enkel eller dubbelsidig ooforektomi av gynekologer. Laparoskopisk äggstocksvenligation började utföras på 2000-talet, men den förlorade sin popularitet på grund av allvarliga komplikationer som hematom i retroperitoneum och urinrörsskada. Idag används vissa endovaskulära skleroserande läkemedel, skum-, plugg- och spiralemboliseringstekniker ofta ensamma eller i kombination vid behandling av PCS. Det finns studier på de låga komplikationerna och den höga effektiviteten av dessa behandlingar.
Diagnos och behandling av PCS-patienter, som ofta söker sig till urologi och gynekologi, är ofta försenade, patienterna följs upp med olika diagnoser och kostnaderna ökar. Endovaskulär intervention är en minimalt invasiv teknik och patienterna skrivs ut samma dag. Det finns ungefär 3 gånger fler studier i litteraturen (PUBMED, EMBASE, MEDLINE (OVID), Web of Science) på spiralembolisering, en av de endovaskulära metoder som används, än på pluggbehandling (9). Vi syftade till att bidra till den begränsade litteraturen om effektiviteten av pluggterapi hos PCS-patienter med begränsad tillgång till diagnos och behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med diagnosen bäckenstockningssyndrom och som genomgick endovaskulära ingrepp med pluggmetoden på hjärt- och kärlkirurgikliniken på vårt sjukhus mellan januari 2023 och mars 2024 undersöktes. Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Studien genomfördes retrospektivt med 32 patienter som uppfyllde kriterierna.
18 års ålder, med buksmärta i mer än 6 månader, med klinisk, fysisk undersökning och symtom, och med >6 mm dilatation i bäckenvenerna på transvaginalt eller transabdominalt ultraljud (USG) inkluderades i studien. Den utfördes av en radiolog med minst 10 års erfarenhet inom USG-området.
Gynekologiskt, patienter med leiomyom, bäckeninflammatorisk sjukdom, endometrios, postoperativ adhesion, patienter som har genomgått urologisk och gynekologisk kirurgi, patienter med kronisk njursvikt, patienter med känd allergi mot de läkemedel som används under ingreppet, patienter med buktrauma, malignitet eller dess historia, patienter med kemoterapi i anamnesen, patienter med känd psykiatrisk sjukdom, gravida kvinnor, ammande kvinnor, patienter med fibromyalgi, känt diskbråck i ländryggen, skolios, facettsyndrom, sacroiliac dysfunktion och patienter med genitourinära och gastrointestinala sjukdomar exkluderades från studera.
Patienternas ålder, kroppsmassaindex (BMI), smärtsamma områden (perineum, vulva, blygdläppar/minor, hypogastrium, inguinalregion, höft, midja, ben) och smärtsida, medicinska behandlingar, ytterligare sjukdomar, uppkomst av smärta och applicering av endovaskulär intervention. varaktighet, symtom som åtföljer smärta (tyngdkänsla i perineum, blygdläppar svullna i majora, dysuri, hematuri, dyspareuni, postcoital smärta, dysmenorré, frekvent urinering) I vilken ställning ökar smärtan: liggande: (liggande / liggande / lateralt ) stående/sittande, förekomst av åderbråck i nedre extremiteten, ven som kommer in under endovaskulär intervention, emboliserad ven, emboloterapityp, procedurtid (min), kumulativ strålningsexponering under proceduren (mGym2) Komplikationer observerade under proceduren (kärl perforation / Hematom / Flebit / Embolism / Migration / Vasovagal / Dyspné / Panikattack / Allergi / Infektion) och behovet av upprepade procedurer registrerades i patientuppföljningsformuläret.
För utvärdering av smärta och funktionalitet registrerades NRS-11-poäng och SF-12-poäng före och vid den första och tredje månaden efter den endovaskulära proceduren.
- Numeric Rating Scale-11 ( NRS - 11 ) är en 11-gradig numerisk skala där patienter kan utvärdera sin smärta mellan 0 (ingen smärta) och 10 (den svåraste smärtan de någonsin känt i sitt liv).
- Kort formulär-12 (SF-12): Det är en skala som utvärderar patienternas livskvalitetsnivåer. Short Form-12 är förkortningen av Short Form-36. I SF-12 ifrågasätts patientens allmänna hälsotillstånd, fysiska och psykiska funktioner, livskvalitet och sociala aktiviteter. Det poängsätts mellan 0-100. Ett högt betyg är förknippat med ett gott allmänt hälsotillstånd. Det är en validerad skala. Detta test användes 3 gånger: före behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- med buksmärta i mer än 6 månader,
- med klinisk, fysisk undersökning och symtom och med >6 mm dilatation i bäckenvenerna på transvaginalt eller transabdominalt ultraljud (USG) ingick i studien.
- Den utfördes av en radiolog med minst 10 års erfarenhet inom USG-området
Beskrivning
uteslutningskriterier: -Gynekologiskt, patienter med leiomyom, bäckeninflammatorisk sjukdom, endometrios, postoperativ adhesion,
- Patienter som har genomgått urologiska och gynekologiska operationer,
- Patienter med kronisk njursvikt,
- Patienter med kända allergier mot de läkemedel som används under proceduren,
- Patienter med abdominopelvic trauma, malignitet eller dess historia,
- Patienter med en historia av strålbehandlingskemoterapi,
- Patienter med känd psykiatrisk sjukdom,
- Gravida kvinnor,
- Ammande kvinnor,
- Patienter med fibromyalgi,
- Känt diskbråck i ländryggen, skolios, facettsyndrom, sacroiliac dysfunktion och patienter med genitourinära och gastrointestinala sjukdomar exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Effektiviteten av Endovascular Plug Embolization i Pelvic Congestion Syndrome
|
Effektiviteten av Endovascular Plug Embolization i Pelvic Congestion Syndrome
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uppkomst av smärta och appliceringstid för endovaskulär intervention
Tidsram: "fyra månader"
|
"fyra månader"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ibrahim
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .