Effektiviteten av endovaskulær plugg-embolisering ved pelvic Congestion Syndrome
Pelvic Congestion Syndrome (PKS) er generelt sett hos kvinnelige pasienter i reproduktiv alder og er preget av magesmerter og en følelse av fylde i perineum og vulva. Pasienter kan også være ledsaget av dysmenoré, dyspareuni, postcoital smerte, dysuri, hematuri, midje- og hoftesmerter. Smertene øker vanligvis ved stående og avtar ved liggende. PCS er en av årsakene til kroniske bekkensmerter (CPA). Som i CPA varer den lenger enn 6 måneder og er uavhengig av menstruasjonssyklusen. Dens etiopatogenese er ikke fullstendig klarlagt. ved PKS Det er dilatasjon i ovarievenene. I den nåværende definisjonen kalles sykdommer som involverer utvidelse av venene i bekkenregionen og som tidligere ble referert til med forskjellige navn, bekkenvenøs sykdom.
Det er ingen konsensus om diagnosekriteriene for PCS. Katetervenografi sammen med pasientens kliniske funn er fortsatt gullstandarden i diagnostisering. Blant ikke-invasive metoder er >0,6 mm dilatasjon i ovarievenene på transvaginal eller transabdominal ultralyd (USG) et av de viktigste funnene ved PCS.
Det har vært betydelige endringer i behandlingen de siste årene. Noen av hormonbehandlingene som ble brukt på 1980-tallet ble forlatt på grunn av bivirkningene. Noen flavonoidfraksjonsmedisiner brukes i PCS på grunn av deres vasoaktive effekter. Antiinflammatoriske legemidler, paracetamol, foretrekkes for smertestillende formål, og gabapentinoider og antidepressiva foretrekkes for sentral sensibilisering. I de samme årene ble hysterektomi og enkel eller bilateral ooforektomi utført av gynekologer. Laparoskopisk ovarieveneligering begynte å bli utført på 2000-tallet, men det mistet sin popularitet på grunn av alvorlige komplikasjoner som hematom i retroperitoneum og ureterskade. I dag brukes noen endovaskulære skleroserende medikamenter, skum-, plugg- og spiralemboliseringsteknikker ofte alene eller i kombinasjon ved behandling av PCS. Det finnes studier på de lave komplikasjonene og den høye effektiviteten til disse behandlingene.
Diagnostikk og behandling av PCS-pasienter, som ofte søker seg til urologi og gynekologi, er ofte forsinket, pasienter følges opp med ulike diagnoser, og kostnadene øker. Endovaskulær intervensjon er en minimalt invasiv teknikk og pasienter skrives ut samme dag. Det er omtrent 3 ganger flere studier i litteraturen ( PUBMED, EMBASE, MEDLINE (OVID), Web of Science ) på spiralembolisering, en av de endovaskulære metodene som brukes, enn på pluggbehandling (9). Vi hadde som mål å bidra til den begrensede litteraturen om effektiviteten av pluggterapi hos PCS-pasienter med begrenset tilgang til diagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med pelvic congestion-syndrom som gjennomgikk endovaskulære prosedyrer ved bruk av pluggmetoden i hjerte- og karkirurgiklinikken på vårt sykehus mellom januar 2023 og mars 2024, ble undersøkt. Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Studien ble utført retrospektivt med 32 pasienter som oppfylte kriteriene.
18 år, med magesmerter i mer enn 6 måneder, med klinisk, fysisk undersøkelse og symptomer, og med >6 mm dilatasjon i bekkenvenene på transvaginal eller transabdominal ultralyd (USG) ble inkludert i studien. Det ble utført av en radiolog med minst 10 års erfaring innen USG.
Gynekologisk pasienter med leiomyom, bekkenbetennelsessykdom, endometriose, postoperativ adhesjon, pasienter som har gjennomgått urologisk og gynekologisk kirurgi, pasienter med kronisk nyresvikt, pasienter med kjente allergier mot legemidlene som brukes under prosedyren, pasienter med abdominopelvic traumer, malignitet eller dets. anamnese, pasienter med kjemoterapi i anamnesen, pasienter med kjent psykiatrisk sykdom, gravide kvinner, ammende kvinner, pasienter med fibromyalgi, kjent lumbal skiveprolaps, skoliose, fasettsyndrom, sacroiliac dysfunksjon og pasienter med genitourinære og gastrointestinale sykdommer ble ekskludert fra studere.
Pasienters alder, kroppsmasseindeks (BMI), smertefulle områder (perineum, vulva, labia major/minor, hypogastrium, inguinal region, hofte, midje, ben) og smertefull side, medisinske behandlinger, tilleggssykdommer, smertedebut og søknad om endovaskulær intervensjon. varighet, symptomer som følger med smerte (tyngdefølelse i perineum, hevelse av kjønnsleppene i majora, dysuri, hematuri, dyspareunia, postkoitale smerter, dysmenoré, hyppig vannlating) I hvilken stilling øker smerten: liggende: (ryggliggende/benlagt/tilbøyelig) ) stående/sittende, tilstedeværelse av åreknuter i underekstremiteten, vene som kommer inn under endovaskulær intervensjon, embolisert vene, emboloterapitype, prosedyretid (min), kumulativ strålingseksponering under prosedyren (mGym2) Komplikasjoner observert under prosedyren (kar perforasjon / Hematom / Flebitt / Embolisme / Migrasjon / Vasovagal / Dyspné / Panikkanfall / Allergi / Infeksjon) og behov for gjentatte prosedyrer ble registrert i pasientoppfølgingsskjemaet.
For smerte- og funksjonsevaluering ble NRS-11-skåre og SF-12-skårer registrert før og ved den første og tredje måneden etter endovaskulær prosedyre.
- Numerisk vurderingsskala-11 ( NRS - 11 ) er en 11-punkts numerisk skala der pasienter kan vurdere smerten mellom 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerten de noen gang har følt i livet).
- Kort skjema-12 (SF-12): Det er en skala som evaluerer pasientenes livskvalitetsnivå. Short Form-12 er forkortelsen for Short Form-36. I SF-12 stilles det spørsmålstegn ved pasientens generelle helsetilstand, fysiske og psykiske funksjoner, livskvalitet og sosiale aktiviteter. Det scores mellom 0-100. Høy skår er assosiert med god generell helsetilstand. Det er en validert skala. Denne testen ble brukt 3 ganger: før behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammel
- med magesmerter i mer enn 6 måneder,
- med klinisk, fysisk undersøkelse og symptomer, og med >6 mm dilatasjon i bekkenvenene på transvaginal eller transabdominal ultralyd (USG) ble inkludert i studien.
- Det ble utført av en radiolog med minst 10 års erfaring innen USG
Beskrivelse
eksklusjonskriterier: -Gynekologisk, pasienter med leiomyom, bekkenbetennelse, endometriose, postoperativ adhesjon,
- Pasienter som har gjennomgått urologisk og gynekologisk kirurgi,
- Pasienter med kronisk nyresvikt,
- Pasienter med kjente allergier mot legemidlene som ble brukt under prosedyren,
- Pasienter med abdominopelvic traumer, malignitet eller dets historie,
- Pasienter med en historie med strålebehandling med kjemoterapi,
- Pasienter med kjent psykiatrisk sykdom,
- Gravide kvinner,
- Ammende kvinner,
- Pasienter med fibromyalgi,
- Kjent lumbal skiveprolaps, skoliose, fasettsyndrom, sacroiliac dysfunksjon og pasienter med genitourinære og gastrointestinale sykdommer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Effektiviteten av endovaskulær plugg-embolisering ved pelvic Congestion Syndrome
|
Effektiviteten av endovaskulær plugg-embolisering ved pelvic Congestion Syndrome
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertedebut og påføringstid for endovaskulær intervensjon
Tidsramme: "fire måneder"
|
"fire måneder"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ibrahim
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .