Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​endovaskulær prop-embolisering i bækkenkongestionsyndrom

6. januar 2026 opdateret af: Halil Ibrahim Altun

Pelvic Congestion Syndrome (PKS) ses generelt hos kvindelige patienter i den fødedygtige alder og er karakteriseret ved mavesmerter og en følelse af mæthed i perineum og vulva. Patienter kan også være ledsaget af dysmenoré, dyspareuni, postcoital smerte, dysuri, hæmaturi, talje- og hoftesmerter. Smerterne stiger normalt ved stående og aftager ved liggende. PCS er en af ​​årsagerne til kronisk bækkensmerter (CPA). Som i CPA varer den længere end 6 måneder og er uafhængig af menstruationscyklussen. Dets etiopatogenese er ikke blevet fuldstændig belyst. ved PKS Der er udvidelse i ovarievenerne. I den nuværende definition kaldes sygdomme, der involverer udvidelse af venerne i bækkenregionen og tidligere blev omtalt ved forskellige navne, bækkenvenøs sygdom.

Der er ingen konsensus om de diagnostiske kriterier for PCS. Katetervenografi sammen med patientens kliniske fund er stadig guldstandarden i diagnosticering. Blandt ikke-invasive metoder er >0,6 mm dilatation i ovarievenerne på transvaginal eller transabdominal ultralyd (USG) et af de vigtigste fund af PCS.

Der har været betydelige ændringer i behandlingen af ​​det i de senere år. Nogle af de hormonbehandlinger, der blev brugt i 1980'erne, blev opgivet på grund af deres bivirkninger. Nogle flavonoidfraktionslægemidler bruges i PCS på grund af deres vasoaktive virkninger. Antiinflammatoriske lægemidler, paracetamol, foretrækkes til analgetiske formål, og gabapentinoider og antidepressiva foretrækkes til central sensibilisering. I de samme år blev hysterektomi og enkelt eller bilateral oophorektomi udført af gynækologer. Laparoskopisk ovarieveneligation begyndte at blive udført i 2000'erne, men det mistede sin popularitet på grund af alvorlige komplikationer såsom hæmatom i retroperitoneum og ureteral skade. I dag bruges nogle endovaskulær skleroserende lægemidler, skum-, prop- og spiralemboliseringsteknikker ofte alene eller i kombination i behandlingen af ​​PCS. Der er undersøgelser af disse behandlingers lave komplikationer og høje effektivitet.

Diagnose og behandling af PCS-patienter, som hyppigt henvender sig til urologi og gynækologi, er ofte forsinket, patienterne følges op med forskellige diagnoser, og omkostningerne stiger. Endovaskulær intervention er en minimalt invasiv teknik, og patienter udskrives samme dag. Der er cirka 3 gange flere undersøgelser i litteraturen (PUBMED, EMBASE, MEDLINE (OVID), Web of Science) om spiralembolisering, en af ​​de anvendte endovaskulære metoder, end på propbehandling (9). Vi havde til formål at bidrage til den begrænsede litteratur om effektiviteten af ​​plug-terapi hos PCS-patienter med begrænset adgang til diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med pelvic congestion-syndrom, som gennemgik endovaskulære procedurer ved hjælp af plug-metoden i hjerte-karkirurgisk klinik på vores hospital mellem januar 2023 og marts 2024, blev undersøgt. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Undersøgelsen blev gennemført retrospektivt med 32 patienter, der opfyldte kriterierne.

18 år, med mavesmerter i mere end 6 måneder, med klinisk, fysisk undersøgelse og symptomer og med >6 mm dilatation i bækkenvenerne på transvaginal eller transabdominal ultralyd (USG) blev inkluderet i undersøgelsen. Det blev udført af en radiolog med mindst 10 års erfaring inden for USG.

Gynækologisk patienter med leiomyom, bækkenbetændelse, endometriose, postoperativ adhæsion, patienter, der har gennemgået urologisk og gynækologisk kirurgi, patienter med kronisk nyresvigt, patienter med kendte allergier over for de lægemidler, der anvendes under proceduren, patienter med abdominopelvic traume, malignitet eller dets anamnese, patienter med tidligere strålebehandlingskemoterapi, patienter med kendt psykiatrisk sygdom, gravide kvinder, ammende kvinder, patienter med fibromyalgi, kendt lumbal diskusprolaps, skoliose, facetsyndrom, sacroiliac dysfunktion og patienter med genitourinære og gastrointestinale sygdomme blev udelukket fra studere.

Patienternes alder, kropsmasseindeks (BMI), smertefulde områder (perineum, vulva, skamlæber/mindre skamlæber, hypogastrium, lyskeregion, hofte, talje, ben) og smertefulde side, medicinske behandlinger, yderligere sygdomme, indtræden af ​​smerter og anvendelse vedr. endovaskulær intervention. varighed, symptomer, der ledsager smerter (tyngdefølelse i mellemkødet, hævelse af skamlæber i majora, dysuri, hæmaturi, dyspareuni, postcoitale smerter, dysmenoré, hyppig vandladning) I hvilken stilling øges smerten: liggende: (liggende/tilbøjelig/tilbageliggende) ) stående/siddende, tilstedeværelse af åreknuder i underekstremiteten, vene, der kommer ind under endovaskulær intervention, emboliseret vene, emboloterapitype, proceduretid (min), kumulativ strålingseksponering under proceduren (mGym2) Komplikationer observeret under proceduren (kar perforation / Hæmatom / Phlebitis / Embolisme / Migration / Vasovagal / Dyspnø / Panikanfald / Allergi / Infektion) og behovet for gentagne procedurer blev registreret i patientopfølgningsskemaet.

Til smerte- og funktionsevaluering blev NRS-11-scorer og SF-12-scoringer registreret før og ved den første og tredje måned efter den endovaskulære procedure.

  1. Numerisk vurderingsskala-11 (NRS-11) er en 11-punkts numerisk skala, hvor patienter kan vurdere deres smerte mellem 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte, de nogensinde har følt i deres liv).
  2. Short form-12 (SF-12): Det er en skala, der evaluerer patienters livskvalitetsniveauer. Short Form-12 er forkortelsen for Short Form-36. I SF-12 stilles der spørgsmålstegn ved patientens generelle helbredstilstand, fysiske og psykiske funktioner, livskvalitet og sociale aktiviteter. Det scores mellem 0-100. En høj score er forbundet med god generel sundhedstilstand. Det er en valideret skala. Denne test blev anvendt 3 gange: før behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • med mavesmerter i mere end 6 måneder,
  • med klinisk, fysisk undersøgelse og symptomer og med >6 mm dilatation i bækkenvenerne på transvaginal eller transabdominal ultralyd (USG) blev inkluderet i undersøgelsen.
  • Det blev udført af en radiolog med mindst 10 års erfaring inden for USG

Beskrivelse

eksklusionskriterier: -Gynækologisk patienter med leiomyom, bækkenbetændelse, endometriose, postoperativ adhæsion,

  • Patienter, der har gennemgået urologisk og gynækologisk kirurgi,
  • Patienter med kronisk nyresvigt,
  • Patienter med kendte allergier over for de lægemidler, der blev brugt under proceduren,
  • Patienter med abdominopelvic traumer, malignitet eller dets historie,
  • Patienter med en historie med strålebehandlingskemoterapi,
  • Patienter med kendt psykiatrisk sygdom,
  • Gravide kvinder,
  • ammende kvinder,
  • Patienter med fibromyalgi,
  • Kendt lumbal diskusprolaps, skoliose, facetsyndrom, sacroiliac dysfunktion og patienter med genitourinære og gastrointestinale sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Effektiviteten af ​​endovaskulær prop-embolisering i bækkenkongestionsyndrom
Effektiviteten af ​​endovaskulær prop-embolisering i bækkenkongestionsyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertedebut og påføringstid for endovaskulær intervention
Tidsramme: 'fire måneder'
'fire måneder'

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Endovaskulær prop-embolisering

Abonner