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血管内栓塞治疗盆腔充血综合征的有效性

2026年1月6日 更新者:Halil Ibrahim Altun

盆腔充血综合征(PKS)通常见于育龄女性患者,其特征是腹盆腔疼痛以及会阴和外阴的饱胀感。 患者还可能伴有痛经、性交痛、性交后痛、排尿困难、血尿、腰臀痛等。 通常站立时疼痛会加剧,躺下时疼痛会减轻。 PCS 是慢性盆腔疼痛 (CPA) 的原因之一。 与 CPA 一样,它的持续时间超过 6 个月,并且与月经周期无关。 其发病机制尚未完全阐明。 PKS 时卵巢静脉扩张。 在目前的定义中,涉及盆腔区域静脉扩张且过去以不同名称提及的疾病称为盆腔静脉疾病。

PCS的诊断标准尚未达成共识。 导管静脉造影结合患者的临床表现仍然是诊断的金标准。 在非侵入性方法中,经阴道或经腹超声 (USG) 发现卵巢静脉扩张 >0.6 毫米是 PCS 最重要的发现之一。

近年来,其治疗方法发生了重大变化。 20 世纪 80 年代使用的一些激素疗法因其副作用而被放弃。 一些类黄酮成分药物由于其血管活性作用而被用于治疗 PCS。 抗炎药扑热息痛优选用于镇痛目的,加巴喷丁类药物和抗抑郁药优选用于中枢致敏。 同年,妇科医生进行了子宫切除术和单侧或双侧卵巢切除术。 腹腔镜卵巢静脉结扎术于2000年代开始实施,但因腹膜后血肿、输尿管损伤等严重并发症而失去普及。 如今,一些血管内硬化药物、泡沫、栓塞和弹簧圈栓塞技术经常单独或联合用于治疗 PCS。 有研究表明这些治疗的并发症低且疗效高。

经常申请泌尿科和妇科的PCS患者的诊断和治疗往往被延误,患者随访时诊断结果不同,费用增加。 血管内介入治疗是一种微创技术,患者当天即可出院。 文献(PUBMED、EMBASE、MEDLINE (OVID)、Web of Science)中关于弹簧圈栓塞(血管内方法之一)的研究比栓塞治疗多大约 3 倍 (9)。 我们的目的是为有关诊断和治疗机会有限的 PCS 患者进行插头疗法有效性的有限文献做出贡献。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对2023年1月至2024年3月期间在我院心血管外科门诊接受栓塞法血管内手术的诊断为盆腔淤血综合征的患者进行检查。 该研究是根据赫尔辛基宣言进行的。 该研究对 32 名符合标准的患者进行了回顾性研究。

该研究纳入了 18 岁、腹盆腔疼痛超过 6 个月、有临床、体格检查和症状、经阴道或经腹超声 (USG) 发现盆腔静脉扩张 >6 毫米的患者。 它是由一位在 USG 领域拥有至少 10 年经验的放射科医生执行的。

妇科:子宫肌瘤、盆腔炎、子宫内膜异位症、术后粘连患者、接受过泌尿外科和妇科手术的患者、慢性肾功能衰竭患者、已知对术中所用药物过敏的患者、腹盆腔外伤、恶性肿瘤或其相关疾病的患者排除既往病史、有放疗化疗史的患者、已知精神疾病患者、孕妇、哺乳期妇女、纤维肌痛患者、已知腰椎间盘突出症、脊柱侧弯、小关节综合征、骶髂功能障碍、泌尿生殖及胃肠道疾病患者学习。

患者的年龄、体重指数(BMI)、疼痛部位(会阴、外阴、大/小阴唇、下腹部、腹股沟区、臀部、腰部、腿部)和疼痛部位、治疗、其他疾病、疼痛发作和申请血管内介入治疗。 持续时间、伴随疼痛的症状(会阴沉重感、大阴唇肿胀、排尿困难、血尿、性交困难、性交后疼痛、痛经、尿频) 疼痛在哪个位置增加: 躺着:(仰卧/俯卧/侧卧) ) 站立/坐位、下肢是否存在静脉曲张、血管内介入期间进入的静脉、栓塞静脉、栓塞治疗类型、手术时间(分钟)、手术期间累积辐射暴露(mGy-m2) 手术期间观察到的并发症(血管)穿孔/血肿/静脉炎/栓塞/迁移/血管迷走神经/呼吸困难/惊恐发作/过敏/感染)以及是否需要重复手术均记录在患者随访表中。

对于疼痛和功能评估,在血管内手术前以及术后第一个月和第三个月记录 NRS-11 评分和 SF-12 评分。

  1. 数字评定量表-11 (NRS-11) 是一个 11 点数字量表,患者可以在 0(无疼痛)和 10(他们一生中感受到的最严重的疼痛)之间评估他们的疼痛。
  2. Short form-12 (SF-12):这是一个评估患者生活质量水平的量表。 Short Form-12 是 Short Form-36 的缩写。 在SF-12中,患者的一般健康状况、身心功能、生活质量和社交活动受到质疑。 其得分在 0-100 之间。 高分与良好的总体健康状况相关。 这是一个经过验证的量表。 该测试进行3次:治疗前、治疗1个月和治疗后3个月。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34000
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

纳入标准:

  • 18岁
  • 腹盆腔疼痛超过6个月,
  • 研究包括临床、体格检查和症状,以及经阴道或经腹超声 (USG) 检测显示骨盆静脉扩张 >6 毫米的患者。
  • 它是由一位在 USG 领域拥有至少 10 年经验的放射科医生执行的

描述

排除标准: -妇科、子宫肌瘤、盆腔炎、子宫内膜异位症、术后粘连患者,

  • 接受过泌尿科和妇科手术的患者,
  • 慢性肾功能衰竭患者,
  • 已知对手术过程中使用的药物过敏的患者,
  • 有腹部骨盆外伤、恶性肿瘤或其病史的患者,
  • 有放疗化疗史的患者,
  • 患有已知精神疾病的患者,
  • 孕妇,
  • 哺乳期妇女,
  • 纤维肌痛患者,
  • 已知的腰椎间盘突出症、脊柱侧凸、小关节综合征、骶髂功能障碍以及患有泌尿生殖和胃肠道疾病的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血管内栓塞治疗盆腔充血综合征的有效性
血管内栓塞治疗盆腔充血综合征的有效性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛发作和血管内介入治疗的应用时间
大体时间:‘四个月’
‘四个月’

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月11日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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