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Efficacité de l'embolisation endovasculaire par bouchon dans le syndrome de congestion pelvienne

6 janvier 2026 mis à jour par: Halil Ibrahim Altun

Le syndrome de congestion pelvienne (PKS) est généralement observé chez les patientes en âge de procréer et se caractérise par des douleurs abdomino-pelviennes et une sensation de plénitude au niveau du périnée et de la vulve. Les patients peuvent également être accompagnés de dysménorrhée, de dyspareunie, de douleurs post-coïtales, de dysurie, d'hématurie, de douleurs à la taille et à la hanche. La douleur augmente généralement en position debout et diminue en position couchée. Le PCS est l’une des causes des douleurs pelviennes chroniques (CPA). Comme pour le CPA, elle dure plus de 6 mois et est indépendante du cycle menstruel. Son étiopathogénie n’est pas entièrement élucidée. à PKS Il y a une dilatation dans les veines ovariennes. Dans la définition actuelle, les maladies qui impliquent une dilatation des veines de la région pelvienne et qui étaient autrefois désignées sous différents noms sont appelées maladies veineuses pelviennes.

Il n'y a pas de consensus sur les critères diagnostiques du PCS . La phlébographie par cathéter ainsi que les résultats cliniques du patient restent la référence en matière de diagnostic. Parmi les méthodes non invasives, une dilatation >0,6 mm des veines ovariennes lors d'une échographie transvaginale ou transabdominale (USG) est l'une des découvertes les plus importantes de la PCS.

Des changements importants ont été apportés à son traitement ces dernières années. Certains traitements hormonaux utilisés dans les années 1980 ont été abandonnés en raison de leurs effets secondaires. Certains médicaments à base de fractions flavonoïdes sont utilisés dans le PCS en raison de leurs effets vasoactifs. Les anti-inflammatoires, le paracétamol, sont préférés à des fins analgésiques, et les gabapentinoïdes et les antidépresseurs sont préférés pour la sensibilisation centrale. Dans les mêmes années, l'hystérectomie et l'ovariectomie simple ou bilatérale étaient réalisées par des gynécologues. La ligature laparoscopique des veines ovariennes a commencé à être pratiquée dans les années 2000, mais elle a perdu de sa popularité en raison de complications graves telles qu'un hématome du rétropéritoine et une lésion urétérale. Aujourd'hui, certains médicaments sclérosants endovasculaires et techniques d'embolisation par mousse, par bouchon et par spirale sont fréquemment utilisés seuls ou en combinaison dans le traitement du PCS. Il existe des études sur les faibles complications et la grande efficacité de ces traitements.

Le diagnostic et le traitement des patients PCS, qui s'adressent fréquemment à l'urologie et à la gynécologie, sont souvent retardés, les patients sont suivis avec des diagnostics différents et les coûts augmentent. L'intervention endovasculaire est une technique mini-invasive et les patients sortent le même jour. Il existe environ 3 fois plus d'études dans la littérature (PUBMED, EMBASE, MEDLINE (OVID), Web of Science) sur l'embolisation par coils, une des méthodes endovasculaires utilisées, que sur le traitement par plug (9). Notre objectif était de contribuer à la littérature limitée sur l'efficacité de la thérapie plug chez les patients PCS ayant un accès limité au diagnostic et au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients diagnostiqués avec un syndrome de congestion pelvienne et ayant subi des interventions endovasculaires par méthode plug dans la clinique de chirurgie cardiovasculaire de notre hôpital entre janvier 2023 et mars 2024 ont été examinés. L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. L'étude a été menée rétrospectivement auprès de 32 patients répondant aux critères.

Les patients âgés de 18 ans, souffrant de douleurs abdomino-pelviennes depuis plus de 6 mois, présentant un examen clinique, physique et des symptômes, et présentant une dilatation > 6 mm des veines pelviennes à l'échographie transvaginale ou transabdominale (USG), ont été inclus dans l'étude. Elle a été réalisée par un radiologue ayant au moins 10 ans d’expérience dans le domaine de l’USG.

Sur le plan gynécologique, les patientes atteintes de léiomyome, de maladie inflammatoire pelvienne, d'endométriose, d'adhésion postopératoire, les patientes ayant subi une chirurgie urologique et gynécologique, les patientes souffrant d'insuffisance rénale chronique, les patientes présentant des allergies connues aux médicaments utilisés au cours de l'intervention, les patientes présentant un traumatisme abdomino-pelvien, une tumeur maligne ou ses antécédents, les patients ayant des antécédents de chimiothérapie par radiothérapie, les patients présentant une maladie psychiatrique connue, les femmes enceintes, les femmes allaitantes, les patients atteints de fibromyalgie, de hernie discale lombaire connue, de scoliose, de syndrome des facettes, de dysfonctionnement sacro-iliaque et les patients atteints de maladies génito-urinaires et gastro-intestinales ont été exclus de l'étude. étude.

Âge des patients, indice de masse corporelle (IMC), zones douloureuses (périnée, vulve, grandes/petites lèvres, hypogastre, région inguinale, hanche, taille, jambe) et côté douloureux, traitements médicaux, maladies complémentaires, apparition de la douleur et application du intervention endovasculaire. durée, symptômes accompagnant la douleur ( sensation de lourdeur au niveau du périnée , gonflement des lèvres des grandes lèvres , Dysurie , Hématurie , Dyspareunie , Douleurs postcoïtales , Dysménorrhée , mictions fréquentes) Dans quelle position la douleur augmente-t-elle : couché : (couché / couché / latéral ) debout/assis, présence de varices dans le membre inférieur, veine entrée lors d'une intervention endovasculaire, veine embolisée, type d'embolothérapie, durée de l'intervention (min), exposition cumulée aux rayonnements pendant l'intervention (mGy- m2) Complications observées lors de l'intervention (Vaisseau perforation / Hématome / Phlébite / Embolie / Migration / Vasovagale / Dyspnée / Crise de panique / Allergie / Infection) et la nécessité de procédures répétées ont été enregistrées dans la fiche de suivi du patient.

Pour l'évaluation de la douleur et de la fonctionnalité, les scores NRS-11 et SF-12 ont été enregistrés avant et aux premier et troisième mois après la procédure endovasculaire.

  1. L'échelle d'évaluation numérique-11 (NRS-11) est une échelle numérique à 11 points où les patients peuvent évaluer leur douleur entre 0 (aucune douleur) et 10 (la douleur la plus intense qu'ils aient jamais ressentie dans leur vie).
  2. Forme courte-12 (SF-12) : Il s'agit d'une échelle qui évalue les niveaux de qualité de vie des patients. Short Form-12 est l’abréviation de Short Form-36. Dans le SF-12, l'état de santé général du patient, ses fonctions physiques et mentales, sa qualité de vie et ses activités sociales sont interrogés. Il est noté entre 0 et 100. Un score élevé est associé à un bon état de santé général. Il s'agit d'une échelle validée. Ce test a été appliqué 3 fois : avant traitement, 1 mois et 3 mois après traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Critères d'intégration :

  • 18 ans
  • avec des douleurs abdomino-pelviennes depuis plus de 6 mois,
  • présentant un examen clinique et physique et des symptômes, ainsi qu'une dilatation > 6 mm des veines pelviennes à l'échographie transvaginale ou transabdominale (USG), ont été inclus dans l'étude.
  • Elle a été réalisée par un radiologue ayant au moins 10 ans d'expérience dans le domaine de l'USG

La description

critères d'exclusion : -Gynécologiquement, patients atteints de léiomyome, maladie inflammatoire pelvienne, endométriose, adhésion postopératoire,

  • Patientes ayant subi une chirurgie urologique et gynécologique,
  • Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique,
  • Patients présentant des allergies connues aux médicaments utilisés pendant l'intervention,
  • Patients présentant un traumatisme abdomino-pelvien, une tumeur maligne ou ses antécédents,
  • Patients ayant des antécédents de radiochimiothérapie,
  • Patients atteints d'une maladie psychiatrique connue,
  • Les femmes enceintes,
  • Les femmes qui allaitent,
  • Patients atteints de fibromyalgie,
  • Les hernies discales lombaires connues, les scolioses, les syndromes facettaires, les dysfonctionnements sacro-iliaques et les patients atteints de maladies génito-urinaires et gastro-intestinales ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Efficacité de l'embolisation endovasculaire par bouchon dans le syndrome de congestion pelvienne
Efficacité de l'embolisation endovasculaire par bouchon dans le syndrome de congestion pelvienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
début de la douleur et délai d’application de l’intervention endovasculaire
Délai: "quatre mois"
"quatre mois"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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