골반울혈증후군에서 혈관내 플러그 색전술의 효과
골반울혈증후군(PKS)은 일반적으로 가임기 여성 환자에게 나타나며, 복부골반 통증과 회음부 및 외음부의 충만감이 특징입니다. 환자는 또한 월경통, 성교통, 성교 후 통증, 배뇨곤란, 혈뇨, 허리 및 엉덩이 통증을 동반할 수 있습니다. 통증은 일반적으로 서 있을 때 증가하고 누우면 감소합니다. PCS는 만성골반통(CPA)의 원인 중 하나입니다. CPA와 마찬가지로 6개월 이상 지속되며 월경주기와 무관합니다. 그 병인 발생은 완전히 밝혀지지 않았습니다. PKS에서는 난소 정맥이 확장됩니다. 골반 부위의 정맥이 확장되어 과거에는 다른 이름으로 불리던 질환을 현재의 정의에서는 골반정맥병이라고 합니다.
PCS의 진단 기준에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 환자의 임상 소견과 함께 카테터 정맥 조영술은 여전히 진단의 표준입니다. 비침습적 방법 중에서 질경유 또는 경복부 초음파(USG)에서 난소 정맥이 0.6mm 이상 확장되는 것은 PCS의 가장 중요한 소견 중 하나입니다.
최근 몇 년 동안 치료법에 큰 변화가 있었습니다. 1980년대에 사용된 호르몬 치료법 중 일부는 부작용으로 인해 폐기되었습니다. 일부 플라보노이드 분획 약물은 혈관 활성 효과로 인해 PCS에 사용됩니다. 진통 목적으로는 항염증제인 파라세타몰이 선호되며, 중추 감작에는 가바펜티노이드와 항우울제가 선호됩니다. 같은 해에 산부인과 의사는 자궁절제술과 단일 또는 양측 난소절제술을 시행했습니다. 복강경 난소정맥 결찰술은 2000년대부터 시행되기 시작했으나 후복막 혈종, 요관 손상 등 심각한 합병증으로 인해 인기를 잃었다. 오늘날 일부 혈관내 경화제, 폼, 플러그 및 코일 색전술 기술은 PCS 치료에 단독으로 또는 조합하여 자주 사용됩니다. 이러한 치료법의 합병증은 적고 효과는 높다는 연구가 있습니다.
비뇨기과, 산부인과에 자주 내원하는 PCS 환자의 진단과 치료가 지연되는 경우가 많고, 환자에 따라 다른 진단이 내려지며, 비용도 증가합니다. 혈관내 중재술은 최소 침습적 기법이며 환자는 당일 퇴원합니다. 사용된 혈관내 방법 중 하나인 코일 색전술에 대한 문헌(PUBMED, EMBASE, MEDLINE(OVID), Web of Science)에는 플러그 치료에 대한 연구가 약 3배 더 많습니다(9). 우리는 진단과 치료에 대한 접근이 제한된 PCS 환자의 플러그 치료 효과에 대한 제한된 문헌에 기여하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
2023년 1월부터 2024년 3월까지 우리병원 심혈관외과에서 플러그법을 이용한 혈관내시술을 시행한 골반울혈증후군 환자를 대상으로 하였다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 연구는 기준을 충족하는 32명의 환자를 대상으로 후향적으로 진행됐다.
6개월 이상 복부골반 통증이 있고 임상적, 신체 검사 및 증상이 있고 질경유 또는 경복부 초음파(USG)에서 골반 정맥이 6mm 이상 확장된 18세의 환자가 연구에 포함되었습니다. USG 분야에서 최소 10년 경력의 방사선 전문의가 시행했습니다.
부인과적으로는 평활근종, 골반 염증성 질환, 자궁내막증, 수술 후 유착 환자, 비뇨기과 및 부인과 수술을 받은 환자, 만성 신부전증 환자, 시술 시 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자, 복부골반 외상, 악성종양 또는 그에 따른 환자 병력, 방사선요법 화학요법 병력이 있는 환자, 정신과 질환이 있는 환자, 임산부, 수유 중인 여성, 섬유근육통이 있는 환자, 요추 추간판 탈출증이 있는 환자, 척추 측만증, 후관절 증후군, 천장관절 기능 장애가 있는 환자, 비뇨생식기 및 위장 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 공부하다.
환자의 연령, 체질량지수(BMI), 통증부위(회음부, 외음부, 대음순/소음순, 하복부, 서혜부, 엉덩이, 허리, 다리) 및 통증부위, 진료, 부가질환, 통증발생 및 적용 혈관 내 개입. 지속시간, 통증에 수반되는 증상(회음부가 무거워지는 느낌, 대음순 부종, 배뇨곤란, 혈뇨, 성교통, 성교 후 통증, 월경곤란, 잦은 배뇨) 어느 자세에서 통증이 증가하는지: 누운 자세: (누운 자세/엎드린 자세/옆으로 누운 자세) ) 서기/앉기, 하지정맥류 유무, 혈관내 중재시 진입한 정맥, 색전된 정맥, 색전요법 종류, 시술 시간(분), 시술 중 누적 방사선 피폭(mGy-m2) 시술 중 관찰된 합병증(혈관) 천공/혈종/정맥염/색전증/이동/미주신경/호흡곤란/공황발작/알레르기/감염) 및 반복 시술의 필요성을 환자 추적 관찰 양식에 기록했습니다.
통증 및 기능성 평가를 위해 혈관내시술 전과 1개월, 3개월 후 NRS-11 점수와 SF-12 점수를 기록하였다.
- NRS-11(Numeric Rating Scale-11)은 환자가 자신의 통증을 0(통증 없음)에서 10(평생 느껴본 가장 심한 통증) 사이로 평가할 수 있는 11점 수치 척도입니다.
- 약식-12(SF-12): 환자의 삶의 질 수준을 평가하는 척도입니다. Short Form-12는 Short Form-36의 약어입니다. SF-12에서는 환자의 일반적인 건강 상태, 신체적, 정신적 기능, 삶의 질, 사회적 활동에 대해 질문합니다. 0~100점 사이로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 좋은 전반적인 건강 상태와 관련이 있습니다. 검증된 척도입니다. 이 테스트는 치료 전, 치료 1개월, 치료 후 3개월의 3회 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준:
- 18세
- 6개월 이상 복부골반통증이 있는 경우,
- 임상적, 신체 검사 및 증상이 있고 질식 또는 경복부 초음파(USG)에서 골반 정맥이 6mm 이상 확장된 경우가 연구에 포함되었습니다.
- USG 분야에서 10년 이상의 경험을 가진 방사선 전문의가 시행했습니다.
설명
제외기준 : -부인과적으로는 평활근종, 골반염증질환, 자궁내막증, 수술후 유착,
- 비뇨기과, 부인과 수술을 받은 환자,
- 만성신부전 환자,
- 시술 중 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자,
- 복부골반 외상, 악성종양 또는 그 병력이 있는 환자,
- 방사선치료, 항암화학요법의 병력이 있는 환자,
- 정신질환이 있는 것으로 알려진 환자,
- 임산부,
- 모유수유하는 여성,
- 섬유근육통 환자,
- 알려진 요추 추간판 탈출증, 척추 측만증, 후관절 증후군, 천장관절 기능 장애, 비뇨생식기 및 위장 질환 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골반울혈증후군에서 혈관내 플러그 색전술의 효과
|
골반울혈증후군에서 혈관내 플러그 색전술의 효과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증의 시작과 혈관내 중재 적용 시간
기간: '4개월'
|
'4개월'
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 만성에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
혈관내 플러그 색전술에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음치근단 방사선투과성 | 발치 (치아 발치) | 간단한 비외과적 발치 후의 소켓 보존 및 치유 | 치조골 밀도와 수술 후 통증 관리이집트
-
Boston Scientific Corporation아직 모집하지 않음
-
University of Alabama at BirminghamCollagen Matrix빼는
-
Boston Scientific CorporationEKOS Corporation완전한
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute Foundation아직 모집하지 않음대 동맥류 | 흉복부 동맥류 | 신대동맥류 | 신주위 동맥류 | 이전의 신장하 수리 실패(실패한 EVAR)미국